药物经济学评价方法
33页1、第十三章第十三章 药物经济学评价方法药物经济学评价方法 药物经济学是 20 世纪 80 年代出现的一门新兴学科。近二三十年间,药物的经济 性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展,并在各国特别是发达 国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临 床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念,方法和评价标准。 第一节第一节 药物经济学概述药物经济学概述 一药物经济学的兴起与发展一药物经济学的兴起与发展 药物经济学起源于美国。20 世纪 50 年代后,美国医疗药品消耗急剧上升,但卫 生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源,研究者们开始探讨运 用经济学的分析方法成本效益分析(CBA)于医疗保健领域。20 世纪 5060 年 代 , 成 本 效 益 分 析 ( cost-benefit analysis , CBA ) 和 成 本 效 果 分 析 (cost-effectiveness analysis,CEA)开始深入到医药卫生事业中的各个领域。 20 世纪 70 年代后,CBA 和 CEA 方法逐渐涉入药物治疗领域。19
2、78 年美国明尼 苏达大学(Minnesota)的 McGhan,Rowland,Bootman 等人在美国医院药学杂志 上首次介绍了成本效益和成本效果分析的概念,并在 1979 年发表了一篇早期药 学研究文章,文中将成本效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并 伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果;1986 年,Townsend 在其一篇名为 “ 上 市 后 药 品 的 研 究 与 发 展 ” 的 报 告 中 , 首 次 提 出 “ 药 物 经 济 学 ” (Pharmacoeconomics)这一概念,并指出这一新兴领域的必要性;1989 年,Fan. Eimeren 和 Horrisberger 主编了 药物治疗的社会经济评价 (Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy) ,在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状 以及方法学文章,并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法,从社会和科学两个角 度评价药物治疗的效益;同年,美国创刊了药物经济学 (Pharmacoeconomics) 1 杂志;1991 年,美国药物经济学
3、家 Lyle Bootman 等编写了药物经济学原理 (Principles of Pharmacoeconomics)一书,标志着药物经济学研究作为一门独立学科 已经形成1 。 20 世纪 90 年代以来,新药、新医疗技术不断出现,一方面满足了人们日益增长 的医疗保健需求,另一方面也增加了政府以及个人的医疗费用开支。有限的财政资源 使包括药物在内的各种医疗措施的成本结果比较成为政府与公众日益关注的焦点。 世界范围内的医药卫生系统改革,使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年,美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中,首次尝试将成本效用分析 (cost-utility analysis,CUA)/CEA 大规模运用于政府卫生决策中,运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销,以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年, 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度,其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。 1994 年底,加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中,要求药厂应提供药物的经济学研究信息, 进行新药与现有治疗
4、措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较,以 决定是否给予报销23。 我国药物经济学起步较晚,但近年来,我国药物经济学领域的研究进展很快,运 用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣,从而为合理用药提供依据,已成为 临床医药工作者的重要研究内容之一4。 二药物经济学评价的定义和目的二药物经济学评价的定义和目的 经济学是确定、测量、赋值和比较不同干预措施的成本与结果的学科。药物经济 学是经济学的一个分支,是运用经济学的原理和方法,结合临床各专业学科、临床流 行病学和生物统计学等多学科的原理和方法,确定、测量、赋值和比较分析不同药物 干预方案间或药物干预与其他干预方案(如手术治疗)的成本与结果(效益、效果或 效用)的学科。药物经济学评价就是采用药物经济学方法对不同药物干预措施的投入 (成本)和产出(健康结果)进行综合考察。 2 药物经济学评价是药物经济学研究最主要的研究内容,其目的是从社会和群体角 度,研究如何合理选择和利用药物,达到以相对较低的成本,得到较好的医疗保健效 果,或合理分配有限卫生资源的目的。 药物经济学评价的核心是如何利用有限的卫生资源使经济和社会效益最大化。
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