医疗器械公司岗位职责
7页1、医疗器械公司 岗位职责 总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保 证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、 贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量 管理工作,确保医疗器械的质量。一、 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划,并指导督促执行。一、 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。一、 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理
2、及报告。一、 五、负责质量不合格医疗器械的审核。一、 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。一、 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题 提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及 质量事故的处理,提出具体奖惩意见。一、 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责一、 认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 医疗器械监督管理条例,正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货, 择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量 发生矛盾时,应在保证质量的前提下, 严把 求数量和进度, “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货 单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,
3、经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与 质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、 认真学习并贯彻和遵守医疗器械监督管理条例,严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经 济效益的矛盾,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保 证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则, 指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 医疗机构执业许可证的医疗单位,建立销售客户档案,提 高销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作,及时与质 管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负
4、责。 五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核 仓储部经理职责一、 组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例及 有关方针政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。 、 、三、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关 不严造成的后果负具体领导责任。五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。 财务经理职责一、 组织财务人员认真学习医疗器械监督管理条例等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。二、指导财务人员认真核对凭证,承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款,对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。三、每月组织库存医疗器械的清点,做到账物相符,发现问题及时 与有关部门联系处理。四、负责公司所经营医疗器械的物价管理,及时研究调整价格,对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。五、负责公司仓储设施、仪器设备和
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