二类医疗器械备案
11页1、第二类医疗器械经营备案材料(零售)建湖县泰瑞大药房有限公司 2017年 4月25 日目 录序号内容页码1第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照复印件3企业法定代表人的身份复印件4质量养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件5企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁复印件6医疗器械经营质量管理规范自查表7其他证明材料(如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。)江苏省第二类医疗器械经营备案表备案类型首次备案 变更备案 取消备案企业名称建湖县泰瑞大药房有限公司营业执照注册号91320925MA1NU5FB2K组织机构代码/成立日期2017年4月25日 住 所建湖县县城泽园理想城8号楼109、110 营业期限/经营方式批发 零售 批零兼营认缴注册资本5/万元年医疗器械工业总产值 / 万元年医疗器械经营总额 /万元经营许可证件无有经营许可证件号/ 生产备案/许可证件无有一类二类三类生产备案号/生产许可号/经营场所建湖县县城泽园理想城8号楼109、110 邮 编224700联系电话13851172004 库房地址/属地县(区)
2、建湖县人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人或投资人钱明娟320923198109171925法定代表人大专执业药师企业负责人钱明娟320923198109171925企业负责人大专执业药师质量负责人钱明娟320923198109171925质量负责人大专执业药师联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件钱明娟32092319810917192513851172004/企业人员情 况人员总数(人)质量管理人员(人)售后服务人员(人)专业技术人员(人)3101建筑面积()经营面积()常温库面积()阴凉库面积()/m2114.31m2/冷藏库/柜容积(m3)/低温库/柜容积(m3)/仓储运输是否委托第三方物流企业企业名称/联系人姓名: / 座机: / 手机:/是否开展第三方委托储运与物流自营范围/受托储运范围/是否开展互联网销售销售网址/备案经营范围 非IVD批发 IVD批发 零售(二类:6820家用普通诊察器械、6821家用医用电子仪器设备、6823家用超声仪器及有关设备、6824家用激光仪器设备、6826家用物理治疗及康复设备、6827家用中医器械、6840家用体外诊断试剂和检验分析仪
3、器、6841家用化验和基础设备器具、6846个人用非植入助听器、6854家用制气等设备、6856家用病房护理设备及器具、6858家用冷疗冷敷设备和器具、6863个人用口腔科材料、6864家用医用卫生材料及敷料、6866家用高分子材料与制品、6870家用软件)经营场所情况简述经营场所条件(包括面积、用房性质、设施、设备情况等)经营场所为商业门面房(商超店型)面积为114.31,环境整洁卫生、宽敞明亮;经营场地进行了合理布局,符合医疗器械零售经营的相关要求。主要有:1、用于管理的设备:医疗器械经营质量管理信息系统1套;2、用于产品陈列的设施:医疗器械专用货架多个;3、用于调节温湿度的设施:空调;4、用于测量温湿度的设施:温湿度计2支;5、用于消防的设施:灭火器2个;6、用于防虫、防鼠、防尘的设施:灭蚊器1台,老鼠笼1个;仓储条件未设仓库一年内现场检查情况(如有):/两年内省级以上质量抽验结果(如有):/不良事件处理监测及处理情况(如有):/主要管理人员情况一览表职务姓名性别年龄学历专业职称法人钱明娟女36大专药学/企业负责人钱明娟女36大专/质量负责人钱明娟女36大专/经营质量、验收养护、
《二类医疗器械备案》由会员jiups****uk12分享,可在线阅读,更多相关《二类医疗器械备案》请在金锄头文库上搜索。
建立安全生产长效机制-共创和谐平安输气管道
土石方爆破工程设计方案
康师傅百货商场制度汇编之退换货管理办法
庙头中学2012年中考百日誓师大会学生代表发言稿
围堰拆除爆破工程
华能洱源马鞍山风电场工程土石方爆破管理制度
国资委:全面开展管理提升活动-为培育世界一流企业奠定坚实基础
《专业技术人员职业发展与规划》电子书
应收票据审计方案
建筑给水排水与采暖工程质量验收用表
广播电视管理条例行政处罚裁量标准
广东电力系统调度运行操作管理规定
建筑给排水工程名词解释
幼儿园小班安全健康活动教案:宝宝误食后的急救
建业集团房屋建筑工程交房标准内容技术交底
建筑心理学论文(1)
康师傅百货商场制度汇编之工服管理程序009
建筑工程专业一级建造师继续教育培训结业报告20
廉洁风险防控回头看工作汇报材料
平台工作人员服务规范
2024-04-24 10页
2024-04-24 10页
2024-04-24 25页
2024-04-24 10页
2024-04-23 4页
2024-04-23 10页
2024-04-23 19页
2024-04-23 10页
2024-04-23 16页
2024-04-23 5页