室间质评不及格原因分析
61页1、室间质量评价不及格原因分析 卫生部临床检验中心卫生部临床检验中心 赵海舰赵海舰 王治国王治国 北京北京 2013.09.262013.09.26 2 基本概念基本概念 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同 或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 室间质量评价(EQA)/能力验证(PT):利用实验室间比对,按照 预先制定的准则评价参加者的能力。 在医学领域的某些能力验证提供者,利用术语“外部质量评价(EQA)” 表示其能力验证计划和/或更广泛的计划。 随机误差:测定结果与重复性条件下,对同一被测量进行无限多次 测量所得结果的平均值之差。 系统误差:在重复条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结 果的平均值与被测量的真值之差。 临床实验室临床实验室EQAEQA发展史发展史 叶应妩叶应妩 BelkBelk 和和 SundermanSunderman 为什么要参加室间质量评价为什么要参加室间质量评价 医疗机构临床实验室管理办法(2006) 中华人民共和国国家标准GB/T 22576 -2008/ISO 15189: 2007 医学实验室质量和能力认可准则 1 4
2、 5 医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法 第三章第三章 医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室质量管理质量管理 第二十八第二十八条条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价 机构组织的临床检验室间质量评价。 第二十九第二十九条条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检 验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的 真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目,应当及 时查找原因,采取纠正措施。 第三十条第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验 项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结 果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对 方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、 抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。 第三十一第三十一条条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照临床实验室室 间质量评价要求(GB/T 20470-2006)执行。 6 CNASCNASCL02CL02 医学实验室质量和能力认可准则医学实验室质量和能力认可准
3、则 5.6 检验程序的质量保证 5.6.4 实验室应参加外部质量评价计划组织的实验室间比对活 动,当未达到控制标准时,还应参与实施纠正措施。实验室间 比对计划应充分符合ISO/IEC 指南43-1 5.6.5 当确实无正式的实验室间比对计划可利用时,实验室应 建立机制,用于决定未经其他方式评估程序的可接受性。只要 有可能,比对机制应利用外部测试材料,如与其他实验室交换 样品。实验室管理层应监控实验室间比对机制的结果并参与实 施和记录纠正措施。 能力验证计划提供能力验证计划提供者认可准则者认可准则 CNASCNASCL03(ISO/IEC17043 CL03(ISO/IEC17043 ) ) 8 对能力验证计划提供者能力的要求对能力验证计划提供者能力的要求 9 参照依据参照依据 王治国主编 临床检验质量控制技术 第二十章,331页 王治国起草 临床实验室不合格室间 质量评价分析 即将颁布 美国临床和实验室标准化 研究院(CLSI)GP27-A2 指南 Using Proficiency Testing Improve the Clinical Lab. Approved Guidelin
4、e EQA的整个过程的整个过程 2.参评实验室接收样本 进行检测 3.参评实验室回报检测结果 4.EQA组织机构对检测组织机构对检测 结果进行分析结果进行分析 5.质评结果反馈给参评实验 室 6.参评实验室分析质参评实验室分析质 评结果评结果,针对出现的问针对出现的问 题采取措施题采取措施 1.由EQA组织者向参评实验 室发放样本 1 10 卫生部临床检验中心卫生部临床检验中心 2013年全国正确度验证活动安排及注意事项说明年全国正确度验证活动安排及注意事项说明 1、实验室收到样本后务必阅读后文的活动安排及注意事项。特别是样本的保 存条件、测定方式及结果的上报都和一般的室间质评计划有所区别。建议 下载报表后再进行测定。 2、上报时间。由于软件设计的原因,需等所参加的正确度计划所有测定完成 后,方可于29日后在网上一次性将所有结果填报完毕。网上填报系统将于5 月29日开放。 3、本注意事项包括了三个正确度验证计划,请实验室按照自己参加的计划情 况,选择合适的文本阅读。 4、所有的结果填报表格,仪器、试剂、方法代码均可在主 页下载,本次不随样本邮寄纸张版本。具体如下图所示。 5、本说明为双
《室间质评不及格原因分析》由会员suns****4568分享,可在线阅读,更多相关《室间质评不及格原因分析》请在金锄头文库上搜索。
土地管理与地籍测量---第八章界址点测量
人机工程学案例分析(2)
工程安全培训_201303
第9章房地产投资决策分析
第2章房地产经纪制度
ACM程序设计-东北林业大学acm05
《亲爱的汉修先生》读书交流会
中原_深圳新世界尖岗山项目市场汇报_40P_2012年_别墅_项目分析_量价走势
五年级数学质量分析演示文稿
人工智能小镇-智慧小镇建设20180525
景观基本知识及发展历程
建设工程信息管理(2)
机电驱动技术第二章步进驱动技术
工程力学-第9章圆轴扭转时的应力变形分析与强度刚度设计
第一章第二节幼儿园文化环境建设的原则
第一章检测技术的基础知识
第一章__现代表面工程技术
第六章钢结构工程
第9节项目试运行管理
班主任工作经验交流课件(4)
2022-08-21 3页
2023-02-28 11页
2023-05-31 11页
2023-06-02 4页
2022-07-24 5页
2022-10-14 2页
2022-12-15 14页
2023-08-30 11页
2023-06-30 11页
2022-07-18 19页