《药品经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷2016.1
3页1、药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷 姓名 分数 .一、 单项选择题(每题4分共32分)1、企业应当( )参与质量管理。各部门、岗位人员必须正确理解并履行职责,承担相应质量责任。A 、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理2、药品经营企业的( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、企业法人 D、企业负责人3、药品经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的( )培训,以符合本规范要求。A、 岗前 B、继续 C、岗前培训和继续培训 D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员,应当具有( )A、药学等相关专业本科以上学历 B、药学等相关专业中专以上学历 C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有( )A、药学等相关专业专科以上学历 B、药学等相关专业本科以上学
2、历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称 D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有( )。A、药学等相关专业专科以上学历 B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C、药学等相关专业本科以上学历 D、研究生以上学历 7、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查( )以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。A、拆零药品 B、近效期、摆放时间较长的药品 C、拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品 D、拆零药品和易变质的药品8、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经( )部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。A、质量管理部 B、财务部 C、业务部 D、储运部二、多项选择题(每题5分共40分)1、企业制定质量管理体系文件应当符合实际,文件包括( )A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程D、档案、报告 E、记录和凭证2、企业应当建立药品( )销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿
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