实验室认可规则rl01 2018
21页1、 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 CNAS-RL01 实验室认可规则实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 CNAS-RL01:2018 第 2 页 共 21 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 目录目录 前言 2 1 范围 3 2 引用文件 3 3 术语和定义 3 4 认可条件 4 5 认可流程 5 5.1 初次认可 5 5.2 扩大、缩小认可范围 7 5.3 监督评审 8 5.4 复评审 . 10 6 申请受理要求 . 11 7 评审要求 . 12 8 对多场所实验室认可的特殊要求 . 13 9 认可变更的要求 . 14 9.1 获准认可实验室的变更 . 14 9.2 认可规则、认可准则的变更 . 15 10 暂停、恢复、撤销和注销认可 15 10.1 暂停认可 15 10.2 恢复认可 16 10.3 撤销认可 16 10.4 注销认可 17 11 权利和义务 17 11.1C
2、NAS 的权利和义务 . 17 11.2 实验室的权利和义务 18 CNAS-RL01:2018 第 3 页 共 21 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 前言前言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规 范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则 是 CNAS 认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据 CNAS中国合格评定国家认 可委员会章程制定。 本规则规定了 CNAS 实验室认可体系运作的程序和要求, 包括认可条件、 认可流程、 申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、 暂停、恢复、撤销、注销认可以及 CNAS 和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于 2006 年制订,2007 年第 1 次修订,2011 年修订换版,2013 年换版后第 1 次修订, 2015 年换版修订, 2016 年换版修订。 本次修订主要是根据 ISO/IEC1
3、7011: 2017 合格评定认可机构要求的变化而进行修改。 CNAS-RL01:2018 第 4 页 共 21 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 实验室认可规则实验室认可规则 1 范围范围 本规则是 CNAS 和检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构(简称:鉴定 机构) 、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。 2 引用文件引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅 引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 2.1 中国合格评定国家认可委员会章程 2.2 GB/T27000合格评定词汇和通用原则(idtISO/IEC 17000) 2.3 ISO/IEC 17011合格评定认可机构要求 2.4 CNAS-R01 认可标识和认可状态声明管理规则 2.5 CNAS-R02 公正性与保密规则 2.6 CNAS-R03 申诉、投诉和争议处理规则 2.7 CNAS-RL02 能力验证规则 2.8 CNAS-RL03 实验室和检验机构认可收费管理规则 2.9 CNA
4、S-RL04 境外实验室和检验机构受理规则 3 术语和定义术语和定义 本规则引用 GB/T27000 和 ISO/IEC 17011 中的有关术语并采用下列定义: 3.1 认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。 3.2 申请人:正在寻求认可的机构。 3.3 实验室:从事下列一个或多个活动的机构: 检测 校准 CNAS-RL01:2018 第 5 页 共 21 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 与后续检测或校准相关的抽样。 3.4 注销认可:当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时, 取消认可的过程。 3.5 恢复认可:被暂停认可的获准认可机构,在 CNAS 规定的期限内已实施有效的纠正措 施,经 CNAS 确认后,维持认可的过程。 3.6 授权签字人:经 CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。 3.7 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。 源自: ISO/IEC 17043:2010,3.7修改:删除了注 3.8 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个
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