43种进口中药材质量标准(原件)
67页1、关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注2004144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准(见附件),现予颁布。上述质量标准自颁布之日起执行。国家食品药品监督管理局二四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acaciacatechu(L.f.)Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。性状本品呈方形或不规则块状,大小不一。表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏
2、性。无臭,味涩、苦,略回甜。鉴别(1)本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄褐色块状物。(2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。(3)取本品粉末约0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录B)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇醋酸水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的红棕色斑点。检查淀粉显微镜下观察,本品粉末以水装置,不得有淀粉粒。水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IXH第一法)测定,不得过17.0%。总灰分不得过3.0%(中国药典2000年版一部附录IXK)。浸出物含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录D)测定。色谱条件与
3、系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.04mol/L柠檬酸N,N-二甲基甲酰胺四氢呋喃(45:8:2V/V)为流动相;检测波长为280nm;柱温:35。理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。对照品溶液的制备精密称取儿茶素、表儿茶素对照品适量,加甲醇水(1:1)制成每1ml含儿茶素0.15mg、表儿茶素0.1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末0.02g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇水(1:1)40ml,超声处理20分钟,并以甲醇水(1:1)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,即得。测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各5l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含儿茶素(C15H14O6)和表儿茶素(C15H14O6)的总量不得少于21.0%。炮制除去杂质,用时打碎。性味与归经苦、涩,微寒。归肺经。功能与主治收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛,湿疹,口疮,跌打伤痛,外伤出血。规格用法与用量13g,包煎,多入丸散服;外用适量。禁忌注意贮藏置干燥处,防潮。备注中药材质量标准中文名方儿茶汉语拼音Fangercha英文名GAMBIER来源本品为茜草科植
4、物儿茶钩藤Uncariagambier(Hunter)Roxb.带叶嫩枝的干燥煎膏。通常采割叶及幼枝加水煎煮、浓缩至浸膏适度硬度时切成小方块并干燥。性状本品呈类方形,边长1.53cm,表面向内凹缩,棕黑色或黄褐色,有浅皱缩或纹理,有时具胶质样光泽,常数块粘连。质硬不易破碎或稍带粘性,破碎面红褐色或为棕色及黄色错杂的花纹。无臭,味苦涩。鉴别(1)取本品粉末约0.1g,加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液加氢氧化钠试液35滴,再加石油醚5ml,振摇,置紫外灯(365nm)下观察,石油醚层呈亮绿色荧光。(2)取本品粉末约0.1g,加水25ml使溶解,滤过,取滤液10ml,加饱和溴水约5滴,立即发生黄白色沉淀。(3)取本品粉末约0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录B)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇醋酸水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求40%以下)为展开剂,展开,
《43种进口中药材质量标准(原件)》由会员jiups****uk12分享,可在线阅读,更多相关《43种进口中药材质量标准(原件)》请在金锄头文库上搜索。
建立安全生产长效机制-共创和谐平安输气管道
土石方爆破工程设计方案
康师傅百货商场制度汇编之退换货管理办法
庙头中学2012年中考百日誓师大会学生代表发言稿
围堰拆除爆破工程
华能洱源马鞍山风电场工程土石方爆破管理制度
国资委:全面开展管理提升活动-为培育世界一流企业奠定坚实基础
《专业技术人员职业发展与规划》电子书
应收票据审计方案
建筑给水排水与采暖工程质量验收用表
广播电视管理条例行政处罚裁量标准
广东电力系统调度运行操作管理规定
建筑给排水工程名词解释
幼儿园小班安全健康活动教案:宝宝误食后的急救
建业集团房屋建筑工程交房标准内容技术交底
建筑心理学论文(1)
康师傅百货商场制度汇编之工服管理程序009
建筑工程专业一级建造师继续教育培训结业报告20
廉洁风险防控回头看工作汇报材料
平台工作人员服务规范
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页
2024-04-17 2页