2015药品管理法试题及答案
4页1、中华人民共和国药品管理法考试试题姓名: 部门: 岗位: 成绩:一、单选题(28分,每小题2分)1、开办药品生产企业,必须取得-( A )P7A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 - ,必须每年进行健康检查。( D )P51A、岗位操作人员 B、工作人员C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ( A )。P85A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号4、药品必须符合 - ( A )P32A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准5、- 必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。( B )P52A、药品的包装材料和容器 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、药品的标签 D、药品说明书6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起-内向有关单位申请复验 ( D )P66
2、A、四日 B、五日 C、六日 D、七日7、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额-的罚款 ( B )P72 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下8、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额-的罚款 ( B )P73 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下9、药品广告审批机关是 ( C )P59A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门10、处方药可以在下列哪种媒介上发布 ( D )P59A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额- 的罚款 ( B )P79 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
3、 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下12、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( B )P5 A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门13、下列属于假药的是 ( D )P48、改变剂型或改变给药途径的药品、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的、超过有效期的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的14、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( D )A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、工商行政管理部门 D、司法部门二、多选题 (16分,每小题2分,多选、错选均不得分)1、开办药品生产企业,应当具备的条件是 ( ABCD )P8A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度E、符合国家制定的行业发展规划和产业政策2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明(ACDE)P54A、药品
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