颗粒剂(案例版)
50页1、第六章 颗粒剂,Chapter 6 Granules,一、颗粒剂的定义与特点 1、定义 颗粒剂(granules)是将药物粉末与适宜辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。,第一节 概述,一、颗粒剂的定义与特点,2、特点 与散剂相比,飞散性、附着性、聚集性、分离性、吸湿性等均较小,有利于分剂量。 服用方便,可以直接吞服,也可以冲入水中饮用(冲剂)。化成液体服用保持了液体制剂吸收快的特点。 必要时可以包衣或制成缓释制剂。 若大小、密度不均一,会出现混合不均匀的分层现象。,始于20世纪70年代 中成药主要的固体新剂型之一 2000版药典 29种 2005版药典 52 中药配方颗粒 无糖颗粒,二、颗粒剂的分类,可溶颗粒(通称为颗粒)、 混悬颗粒、 泡腾颗粒、 肠溶颗粒、 缓释颗粒和控释颗粒等,第二节 颗粒剂的制备,物料,粉碎,混合,过筛,辅料,分剂量,质量检查,制粒,干燥,整粒,颗粒剂,一、制备工艺,维C,糖粉,100目,混合粉末,酒石酸,50%乙醇,软材,10目(1号),干燥,80目(5号),等量递加,混匀,混匀,制 粒,糊精,整粒,挤压过筛,第二节 颗粒剂的制备,二、制粒 湿法制粒
2、 干法制粒,二、制粒,(一)湿法制粒 1、定义 湿法制粒(wet granulation)是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。 2、特点 颗粒流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好,应用普遍;不适用于热敏、湿敏及极易溶性物料。,二、制粒,(二)湿法制粒工艺 (1)挤压制粒法 (2)高速搅拌制粒法 (3)流化床制粒法 (4)喷雾制粒法 (5)转动制粒法 (6)复合型制粒法 (7)液相中晶析制粒法,(二)湿法制粒工艺,1、挤压制粒法 挤压制粒亦可称为软材过筛制粒,系将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂或润湿剂制成软材,然后将软材用强制挤压的方式通过一定大小的筛孔而制粒的方法。,1、挤压制粒法,(1)制软材 药物与辅料的混合粉末混合均匀后加入液体粘合剂,搅拌均匀,制成松、软、黏、湿度适宜的软材。以“握之成团,触之即散”为宜。 (2)制湿颗粒 将软材用强制挤压的方式通过一定孔径的筛网。,挤压制粒的常用设备,北京中医药大学中药学院中药制药,21,摇摆式制粒机 1-料斗 2-筛网 3-棱柱 摇摆式造粒机示意图,北京中医药大学中药学院中药制药,22,在圆筒状钢皮筛网内, 湿物
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