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中药药剂学-液体药剂课件

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    • 1、第八章 液体药剂 第一节 概 述 一 分散体系、分散相与分散媒 (一)、概念 1. 分散体系 液体分散剂中的药物可以是固体、液体或气体,在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、颗粒、液滴状态分散于液体分散媒中组成的分散体系。 2. 溶液 分散相以分子或离子状态分散于液体分散媒中。 3. 低分子溶液 分散相以较小分子量状态分散。 4. 高分子溶液(胶体溶液) 分散相以较大分子量状态分散。 5. 溶胶 由多分子聚集体作为分散相的质点,分散在液体分散媒中。,6. 浑浊液和乳浊液 以固体颗粒或液滴分散于分散媒中,颗粒或液滴与分散媒之间有相界面,前者称为混悬液,后者称为乳浊液。 7. 分散媒 液体药剂中的分散介质。 8. 分散相 被分散的药物。 9. 溶剂 溶液型或胶体溶液型药剂的分散媒。 10. 外相或连续相 乳浊液型药剂的分散媒。,(二)、液体药剂的分类 1. 按分散相离子大小及分散情况分类: 1) 溶液型 2) 胶体溶液型 3) 乳浊液型 4) 混悬液型 2. 按应用方法分类 1) 内服合剂、溶液剂 2) 外用洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂 3) 注射注射剂,二、分散剂技术在药剂学中的应用 (一)

      2、、为什么制成液体药剂? 1. 治疗的要求; 2. 药物的性质(溶解度小) (二)、如何提高液体药剂的稳定性 ,分散技术 (三)、常用设备 混合机 胶体磨 乳匀机 超声波乳化器,(四)、液体药剂的特点 优点:1)吸收快,作用迅速; 2)减少刺激性; 3)易服用; 4)能深入腔道。 缺点:1)易分解、失效; 2)贮存、携带不便; 3)易产生配伍变化。,(三)、常用的乳化剂 对乳化剂的要求:性质稳定,毒性少,成本低,无臭味且具防腐性,不影响主要的作用和含量测定。 很难有符合上述要求的溶剂。 1. 水与乙醇 2. 甘油 3. 丙二醇 4. 脂肪油 5. 液体石蜡 6. 二甲基亚砜,第二节 表面现象和表面活性剂 一、表面现象 (一)概念 1. 界面 物体相之间的交界面; 2. 表面 气体与液体或固体间的界面。,(二)表面现象 1. 表面张力 在一定条件下任何纯液体都具有表面张力。如20时,W水=72.75mN/m; W苯=72.75mN/m 2. 表面功 W=A W所做的功(增加的表面自由能)(单位为尔格,即dyncm) 表面张力(单位为dyn/cm) A增加的表面积(单位为cm2) 讨论:A,

      3、则W,体系不稳定; Aor,则W, 体系稳定。,二 表面活性剂 表面活性剂 能显著降低表面张力的物质。 (一)组成与特点 组成:亲水基+疏水基(亲油基,憎水基) 特点:亲水基易溶于水或被水润湿; 疏水基易亲油; 如:硬脂酸钠,(二)种类 按能否解离成离子而分为离子型表面活性剂(阴离子型、阳离子型和两性离子型)和非离子型表面活性剂。 离子型表面活性剂 1. 阴离子型表面活性剂 1)肥皂类:高级脂肪酸的盐,通式为(RCOO-)nMn+ 特点:具有良好的乳化能力。但遇酸、钙、镁及盐不稳定。 代表物:硬脂酸钠。,2)硫酸化物:硫酸化油和高级脂肪醇硫酸酯,通式为ROSO3M+。 代表物:硫酸化蓖麻油(土尔其红油)和(月桂醇硫酸钠SLS、十二烷基硫酸钠,SDS),3)磺酸化物:脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物和烷基萘磺酸化物。通式为:RSO3-M+。 代表物:二辛基琥珀酸磺酸钠(阿洛索-OT); 十二烷基苯磺酸钠(洗衣粉),2. 阳离子型表面活性剂 五价氮原子(季铵化物);代表:新洁尔灭(苯扎溴铵)。,3. 两性离子表面活性剂 天然代表:蛋黄里的卵磷脂(磷酸型的阴离子+季铵盐型的阳离子); 合成代

      4、表:“Tego” 阴离子(羧酸盐)+阳离子(铵盐或季铵盐) 铵盐:氨基酸型;通式为:R(NH2)CH2CH2COOH; 季铵盐:甜菜碱型。通式为:R(OH)N+(CH3)CH2COOH。, 非离子型表面活性剂 1. 基本结构:亲水基:山梨醇,甘油,聚乙二醇。 憎水基:长链脂肪酸,长链脂肪醇,长链烷基或芳基 二者结合成酯键或醚键。,2. 分类 1)脱水山梨醇脂肪酸酯类 商品:司盘类(Spans) CH2OH CH2OH CH2OH CH2OH CH2OH CH2OH 1,5环合 C,特点:亲油性较强,W/O。 O/W辅助乳化剂 应用:软膏、搽剂、注射剂辅助乳化剂。 2)聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类 商品:吐温类(Tweens),3) 聚氧乙烯肪酸酯类 通式为:RCOOCH2(CH2OCH2) nCH2OH 代表:Myrij 卖泽类 4)聚氧乙烯肪醇醚类 通式为:RO(CH2OCH2) nH 代表:Brij 苄泽类;平平加O(Peregol O) 5)聚氧乙烯聚丙烯物 Pluronic F-68,(三) 表面活性剂的基本性质 1. 亲水亲油平衡值 1)概念 HLB值 表面活性剂的亲水亲油的

      5、强弱。 2)HLB值的范围与用途 消泡剂 HLB值 0.83 W/O乳化剂 HLB值 38 润湿剂与铺展剂 HLB值 079 O/W乳化剂 HLB值 816 去污剂 HLB值 1316 增溶剂 HLB值 1520,3)Griffin定义HLB值 亲水基重量 亲油基重量 100 5 HLB= =亲水基%20 HLB值在0-20之间。石蜡为0,聚乙二醇为20。,计算方法: 1)HLB=7+11.7logMW/MO WaHLBa+ WbHLBb+ Wa+Wb+ 2)HLBm=,2. 昙点 1)概念 非离子表面活性剂的溶解度,随温度的升高而溶解度升高,到某一温度后,溶解度急剧下降,溶液浑浊,甚至分层,但冷后又可变澄明,称为起昙现象。转变温度称昙点。 2)原因 氢键。 3. 表面活性剂毒性 1)药理学毒性 LD50 阳离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂非离子型表面活性剂 2)刺激性阳离子型表面活性剂,阴离子型表面活性剂明显刺激性。 3)溶血 Tweens20Tweens60Tweens40Tweens80,三 表面活性剂的应用 (一)增溶剂 1. 概念 1)增溶 就是难溶性药物在水表面活性剂作用

      6、下增大水中的溶解度,使形成澄明的液体过程。 2)增溶剂 一般非离子表面活性剂;HLB值为16-20。 2. 机理 形成胶团。 1)胶团 形成的分子聚集体的分子数为150个,直径1-50nm(胶体)。 2)CMC 形成胶团的最低浓度。 3. 应用 1)用于难溶性药物的增溶 如苦参碱、乌头总碱、薄荷油。 2)用于改善中药注射剂的澄明度 3)用于增加药物制剂的稳定性,(二)乳化剂 概念 具有乳化作用的物质。 (三)润湿剂 具有润湿作用的表面活性剂。,第三节 溶解与真溶液型药剂 一 增加药物溶解度的方法与原理 (一)药物的溶解度与增加溶解度的意义 1. 溶解现象 1)举例 2)“相似者相溶”Like dissolves likes 即指极性大的物质在极性大的溶剂中溶解,而极性小的物质在极性小的溶剂中溶解。 3)极性产生原因:存在偶极子。 4)偶极子 是由分子中的电荷分布是否均一决定的,若分子内的电荷分布不均一,分子内形成正极和负极,这种正负电荷离开中心所形成的相斥的两极的分子叫偶极子。 5)极性分子 具有偶极子的分子。,2. 溶解度的表示方法 中国药典2000版,对药品的溶解度表示如下: 极易

      7、溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解; 易 溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂1不到10ml中溶解; 溶 解:系指溶质1g(ml)能在溶剂10不到30ml中溶解; 略 溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂100不到1000ml中溶解; 极微溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂1000不到10000ml中溶解; 几乎不溶或不溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂10000ml中不能完全溶解。,3. 意义 1)临床需要; 2)药物性质。,4. 方法: 1)增溶作用 2)助溶作用 3)制成盐类 4)应用混合溶剂 5)改变部分化学结构, 增溶作用 (1)增溶剂的性质 如增溶剂的碳链愈长(指同系物),其增溶量也越多。 (2)被增溶物质的性质 (3)增溶剂HLB值的影响 极性药物HLB,非极性药物HLB。 (4)注意事项 毒副作用:内服无毒;外用无刺激性;注射剂更加严格。 对药物影响:形成的胶团影响药物。 助溶作用 助溶系指由于第二种物质的存在,因而增加了难溶性药物在某溶剂(一般为水)中的溶解度而不降低活性的现象,这第二种物质称为“助溶剂”。主要是形成络合物、有机分子复合物、可溶性盐。 如:I2+

      8、KI KI3 (可溶性络合物);咖啡因+苯甲酸钠 制成盐类 应用于弱酸弱碱。 注意:pH、稳定性、吸湿性、毒性、刺激性、疗效。 应用混合溶剂,潜溶(Cosolvency): 潜溶剂(Cosovent): 改变部分化学结构 SO3Na 磺酸钠基 COONa 羧酸钠基 CH2COONa 次甲羧酸钠基 OH 羟基 NH2 氨基 另外还有多元醇、糖基等。,二 真溶液型药剂 (一)溶液剂 1. 概念与特点 1)概念 化学药物制成的澄明溶液剂型。 2)特点 剂量准确;服用方便。,2. 制法 1)溶解法 2)稀释法 3)化学反应法 如氯石灰硼酸溶液;复方硼 砂溶液。,3. 举例 例1:复方碘溶液 本品含碘(I2)应为4.5%5.5%(g/ml);含碘化钾(KI)应为9.5%10.5%(g/ml)。 处方: I2 50g KI 100g 蒸馏水加至 1000ml 制法:KI+H2O溶解,再加I2,最后至1000ml。 注:1)KI为助溶剂;溶解KI的H2O尽量少,以浓度大,加I2后则溶解快。 2)内服时用水稀释510倍,减少刺激性。 用法:口服。,例2:风油精 处方:薄荷脑320g,桉叶油30g,丁香

      9、酚30g,樟脑30g,香油精100ml,氯仿30g,叶绿素Q.S.,冬绿油360g,液体石蜡加至1000ml。 制法:1)薄荷脑和樟脑+液体石蜡溶解; 2)桉叶油、丁香酚、香油精、冬绿油和叶绿素+氯仿溶解; 2) 将2)加入1)中。 用法:口服和外用。,(二)芳香水剂与药露 1. 概念与特点 1)芳香水剂 系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。 2)浓水剂 用水与乙醇的混合液作溶剂制成者,含较多挥发油,称。 3)药露或露剂 芳香性中药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂,称。 2. 芳香水剂与药露的制法,1)溶解法 A法:不加滑石粉; B法:加滑石粉; C法:加表面活性剂; 2)稀释法 取浓芳香水剂1份。加蒸馏水若干份稀释而成。 3)水蒸气蒸馏法,3. 举例 例1:薄荷水 处方:薄荷油 2ml 蒸馏水加至 1000ml 制法:也可以用吐温-80混匀。 注:1)用本法制成品含薄荷油量0.055(ml/ml),而实际投料量为含量的4倍,主要是为了使其与溶剂增加接触面积,易形成饱和溶液,多余的薄荷油吸附于滑石粉表面,被滤过除去。 2)滑石粉为分散剂。,例2:金银花露 处方:金银花250g 制法:水蒸气蒸馏法。 注:1)本品可添加适量防腐剂;2)含绿原酸、异绿原酸和芳樟脑,易沉淀。,(三)甘油剂 1. 概念与特点 1)概念 甘油剂系指药物的甘油溶液、胶状溶液和混悬液。 2)特点 粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有柔润和保护作用,附着于皮肤粘膜能使药物滞留患处

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