诺华倍博特-高血压市场

1、倍博特 全球第一个ARB/CCB 单片复方制剂,倍博特 全球第一个血管紧张素II受体拮抗剂/钙通道阻滞剂单片复方制剂（ARB/CCB SPC） 广东省人民医院 陈鲁原,高血压正以惊人的速度增长,中国居民营养与健康现状. 卫生部、科技部、统计局, 2004年10月12日,10 年间新增 7000 多万人,2006年中国高血压人数2亿,每年新增高血压患者1000万,2002年，我国18岁及以上居民高血压患病率患病率为18.8%, 全国患病人数已超过1.6亿,全球高血压流行趋势 (2000 to 2025),Lancet. 2005;365:217223,高血压严重危害人群健康,全球30% 的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病,62的卒中事件 由高血压直接导致,49的心肌梗死 由高血压直接导致,导致,导致,30%,62%,49%,2006年 第21届国际高血压学会( ISH 2006) 福冈宣言,卒中,心梗,高血压,脑卒中,2007年卫生部统计资料表明，我国城市人口心脑血管疾病粗死亡率为212.08/10万人，农村为206.7/10万人，分别占死亡构成的34.33%和35.39%；居死亡原因

2、首位。,我国每15秒钟就有一人死于心脑血管疾病,2008中国卫生统计年鉴 http:/ 医疗卫生的沉重负担,高血压是医疗卫生支出的一大负担： 2004年，在美国因高血压产生的直接和间接费用为555亿美元，药品的花费为210亿美元1 我国高血压医疗费每年达366亿（一天一个亿 ） 2003年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达107.53亿元，脑卒中的总费用负担为198.87亿元，占国家医疗总费用的3.79%,1.AHA, 2004,降压治疗，可大幅减少并发症和死亡风险,收缩压/舒张压每降低10mmHg/5mmHg,Ref:美国高血压诊疗指南,心肌梗死,脑卒中,心力衰竭,35% 40%,50%,20% 25%,血压控制目标值,中青年高血压患者 140/90 mmHg 老年高血压患者 150/90 mmHg 糖尿病或肾病患者 130/80 mmHg 冠心病患者 130/80 mmHg,2006年中国心血管病报告,0%,20%,40%,60%,80%,100%,87.3%,80.1%,75%,12.7%,19.9%,25%,45.1%,高血压控制情况并不理想： 我国接受治疗的患者75未达

3、标,2009年我国血压控制现状如何？,Survey of hyperTensive pAtienTs blood pressUre control rate in clinic Service,两大权威机构联合发起并主办,China STATUS -2009年中国最新血压控制数据,2009年4月-6月,全国22个城市，100家三甲医院涉及心内科、肾内科、内分泌科,5186例高血压患者,北京诺华制药有限公司 赞助,中国高血压控制率仅为31.1%， 合并并发症的患者达标率更低,血压达标标准： 糖尿病或肾病患者 130/80mmHg 其他患者 140/90mmHg,WHC 2009 late breaking abstract,血压达标率(%),10.00,15.00,20.00,25.00,30.00,35.00,40.00,45.00,50.00,31.10%,31.30%,14.90%,13.20%,总体,伴冠心病,伴糖尿病,0.00,5.00,伴肾脏疾病,超过一半的患者用单药治疗无法使血压达标,44的患者服用1种降压药物,超过50的患者服用2种或以上降压药物,强效降压是血压达标核心关

4、键,使患者最大限度的 减少心血管事件和死亡的风险 这是血压达标的根本所在,强效降压,AASK MAP 92,目标BP (mm Hg),平均抗高血压药物种类,1,UKPDS DBP 85,ABCD DBP 75,MDRD MAP 92,HOT DBP 80,试验,2,3,4,IDNT SBP/DBP 135/85,血压控制达标需2种或更多药物联合治疗,UKPDS = United Kingdom Prospective Diabetes Study; ABCD = Appropriate Blood Pressure Control in Diabetes; MDRD = Modification of Diet in Renal Disease; HOT = Hypertension Optimal Treatment; AASK = African American Intervention Study of Kidney Disease; IDNT = Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial.,Bakris GL et al. Am J Kidn

5、ey Dis. 2000;36:646-661. Lewis EJ et al. N Engl J Med. 2001;345:851-860.,需要联合降压治疗，需要简化联合治疗,起始采用两种药物联合治疗可较单药治疗更早降压达标 收缩压160mmHg或舒张压100mmHg,时，大多数患者应起始应用2种药物联合治疗 小剂量联合用药更有可能避免足量单药的副反应 药物联合降压分为处方联合和单片复方制剂两种形式 固定低剂量复方制剂在一片药片上复合了两种药物，服用方便，提高患者的依从性,Mancia G, et al. J Hypertens. 2007; 25(6): 1105-87.,4大因素影响血压达标率,Burnier M, et al. Int J Clin Pract 2009;63:790-798.,国内血压达标目前面临着一个巨大瓶颈,依从性、药物副作用，费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键,高血压治疗的依从性仍待提高,40%以上的患者 存在药物漏服,使降压疗效增强 改善患者的依从性 改善安全性 降低医疗成本，减轻社会负担,单片复方制剂的优势,单片复方制剂作为起始降压治疗 较单药

6、加量或自由联合血压达标率提高20%,分为单片复方制剂降压组（简化治疗组）和常规治疗方案组 （目前习惯使用的单药加量或自由联合起始治疗），随访6个月,达标# 患者比例(%),Feldman RD. et al. Hypertension 2009;53:646-53,20%,*,*单片复方制剂起始治疗 vs. 常规治疗 P=0.028,STITCH研究：随机对照研究，入选2,111名血压未被控制的高血压患者, 研究随访365天使用药物的总体数量,单片复方制剂 (n=2,839),自由联合 (n=3,367),药物持有比率（MPR）,Wanovich et al. Am J Hypertens 2004;17:223A (poster),p0.0001,单片复方制剂 较自由联合改善患者的依从性,88.0%,69.0%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,改善依从性可减少门诊患者的费用,数据来自杰辛格诊所，美国区域医疗网络（N=982）,依从性80% 依从性80%,*,*,*,Halpern et al. Value Health 2005;8:A104. Poster pres

7、ented at ISPOR 8th Annual European Congress, November 2005, Florence, Italy Copyright 2005, with permission from Blackwell Publishing,门诊就诊/电话咨询的次数,*p0.005 vs 依从性80%的组,*复方制剂通常价格更加便宜 “+” = 优势 “”=劣势,单片复方制剂与自由联合相比 有更多优势,联合治疗，如何选择？,ACE抑制剂,CCB,阻滞剂,阻滞剂,利尿剂,ARB,目前缺乏ARB/CCB联合治疗的单片复方制剂,ACEI与CCB 贝那普利+ 氨氯地平 (Lotrel) 群多普利 + 维拉帕米 (Tarka) 雷米普利 + 非洛地平 (Unimax) ACEI与利尿剂 贝那普利 + HCTZ (Lotensin HCTZ) 卡托普利 + HCTZ (Capozide) ARB与利尿剂 缬沙坦 + HCTZ (Diovan HCTZ/Co-Diovan) 氯沙坦 + HCTZ (Hyzaar HCTZ) 厄贝沙坦 HCTZ （Aprovel） CCB与利

8、尿剂 硝苯地平 + 美夫西特 (Sali-Adalat),缺乏 ARB+CCB 联合,Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. Viberti G, et al. Circulation 2002;106:672-678. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med 2003;349:1893-1906. Julius S, et al. Lancet 2004;363:2022-2031. Mochizuki S, et al. Lancet 2007;369:1431-1439. Sawada T, et al. Eur Heart J 2009;30:2461-2469. Jamerson K, et al. N Engl J Med 2008;359:2417-2428. Pitt B, et al. Circulation 2000;102;15031510. ALLHAT Group. JAMA 2002;288:2981-2997. Nissen SE, et al. JAMA 2004;292:

9、2217-2226. Dahlf B, et al. Lancet 2005;366:895-906.,倍博特安全性出众： 循证医学证据最多的ARB和CCB,缬沙坦/氨氯地平对各级高血压患者 均有显著降压疗效,1. Smith et al. J Clin Hypertens 2007;9:35564 (Dose 10/160 mg) 2. Destro et al. J Am Soc Hypertens 2008;2:294302(Dose 10/160 mg),Destro M, et al. J Am Soc Hypertens 2008;2:294-302.,EX-EFFeCTS：随机、双盲、多中心、平行对照试验 n=646，治疗4周,老年 (65岁),单纯收缩期 高血压,肥胖#,糖尿病,-25,-20,-15,-10,-5,0,收缩压自基线降低均值(mmHg),-30,-35,缬沙坦/氨氯地平160/10mg,收缩压140mmHg和舒张压90mmHg #BMI30kg/m2,氨氯地平10mg,*P0.05,-29.7,-21.7,-27.2,-22.0,-30.2,-22.9,-29.5,-22.7,*,*,*,*,缬沙坦/氨氯地平 广泛适用于各类高血压人群,随机、双盲、多中心、平行对照试验 n=580，缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗8周 血压达标标准：BP140/90mmHg,达标,未达标,柯元楠等.中华心血管病杂志 2009;39:794-799.,倍博特治疗8周 中国高血压患者血压达标率达71%,Allemann Y, et al. J Clin Hypertens 2008;10:185-194.,EX-FAST：随机、双盲、多国、平行对照试验 n=894，缬沙坦/氨氯地平160/10mg治疗16周 血压达标标准：BP140/9

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