十三 经皮渗透试验
4页1、沈阳药科大学 实验十三 经皮渗透试验 药剂学专论实验 59 实验十三实验十三 经皮渗透试验经皮渗透试验 一、 实验目的一、 实验目的 1掌握体外药物经皮渗透实验的方法。 2熟悉药物经皮渗透实验中数据的处理方法。 3了解经皮渗透实验中所用皮肤的处理方法.。 二、 实验指导二、 实验指导 药物通过皮肤(或人工膜)渗透的体外实验是经皮给药系统开发的必不可少的 研究步骤,它可以预测药物经皮吸收的速度,研究介质、处方组成和经皮吸收促进 剂等对药物经皮速度的影响,是药物经皮制剂有效性和安全性的前提保障。药物经 皮渗透实验是将剥离的皮肤(或人工膜)夹在扩散池中,角质层面向给药池;将药 物置于给药池中。于给定的时间间隔测定皮肤另一侧接受池内的介质中药物浓度, 分析药物经皮肤渗透的动力学。 皮肤由角质层、表皮、真皮、皮下组织等组成。药物置于皮肤表面后向皮肤内 渗透, 通过表皮达到真皮, 由于真皮内有丰富的毛细血管, 药物能很快吸收进入体 循环,因此药物在皮肤内表面的浓度很低, 即符合所谓“漏槽“条件, 药物的浓度接近 于零。 在体外实验条件下, 如果置于皮肤表面的药物浓度保持不变, 而接受介质中的 药物
2、满足漏槽条件,即接受池中的药物浓度远远小于给药池中的药物浓度。 如果以 t 时刻药物通过皮肤的累积量 M 对时间作图,则在达到稳态后可以得到一条直线, 直线的斜率为药物的稳态流量(稳态经皮吸收速度) 。为了处理问题的简单化,可以 将皮肤可看作简单的膜,用 Fick 扩散定律分析药物在皮肤内的渗透行为,药物的稳 态流量 J 与皮肤中的药物浓度梯度呈正比,可以用下式表示: )( tO CC h DK A dt dM AJ= (1) 式中 A为药物的有效扩散面积;D为药物在皮肤中的扩散系数;K为药物在 皮肤/介质中的分配系数; h药物在皮肤中的扩散路径; CO 给药池中药物的浓度; Ct t 时刻接受池中药物的浓度。 如果接受池中的药物浓度远远小于给药池中的药物浓度,即 COCt,式(1) 则可以改写为 沈阳药科大学 实验十三 经皮渗透试验 药剂学专论实验 60 O C h DK A dt dM AJ= (2) 所以对于特定的皮肤和介质来说, D、K和h 均为常数, 所以可以令 p h Dk = , 称 渗透系数。式(2)可写作: O APCJ = (3) 渗透系数是扩散阻力的倒数, 单位为
3、 cm/s 或 cm/h, 其大小由皮肤与药物的性质 决定, 即由 D、K 和 h 所决定,而与药物浓度无关, P 值大,表示药物容易透过皮肤。 根据求得的稳态流量、给药池中药物的浓度和有效扩散面积,可以求出药物经皮渗 透系数 M- t 曲线中的直线部分反向延长线与时间轴的交点处的时间称为滞后时间(简 称时滞 TL) , D h TL 6 2 = (4) 经皮渗透实验所用的皮肤除人的皮肤外,常用一些动物,如猴、乳猪、无毛小 鼠、豚鼠和大鼠等动物皮肤。实验装置可以是单室、双室或流通扩散池。常用的接 受介质是 pH7.4 的磷酸缓冲液和生理盐水,有时为增加药物溶解度,可采用一定浓 度不影响皮肤渗透性的非水溶剂。 三、实验内容与操作 三、实验内容与操作 (一) 水杨酸溶解度的测定 (一) 水杨酸溶解度的测定 1饱和溶液的制备: 取 100ml 的锥形瓶,放置在 32恒温水浴中,加入 1g 研细的水杨酸与 100ml 煮 沸放冷至室温的蒸馏水,用磁力搅拌器不断搅拌,分别与 0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、 3h 取样,过滤,弃去初滤液,取续滤液测定水杨酸浓度。如最后二次测得的浓度相 同
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