1、,科研课题的选择 与总体设计 首都医科大学 马斌荣 E-mail:,科研课题投标 能投中吗? 申报科技进步奖 能批准吗? 向杂志投学术论文 能发表吗?,科研课题的选择与总体设计,科研课题的科学性 科研课题的先进性 科研课题的可行性 科研课题的可应用推广性,科研课题的科学性,一、总体的确定和样本的选择 (一)总体设计与课题研究目的一致性,eg1:磁场循经传导现象的研究,eg2:花生油烟对人体的影响,eg3:861处方对肝纤维化的预防与治疗,科研课题的科学性,一、总体设计与课题研究目的一致性,eg1:磁场循经传导现象的研究,eg2:花生油烟对人体的影响,eg3:861处方对肝纤维化的预防与治疗,二、样本的选择科学性,eg1:国人骨密度值的正常值的研究如何选样本?,(一)样本的选择要符合课题要求,(二)样本的选择的要有明确的诊断标准和排除标准,NINDS-AIREN脑梗死后痴呆 诊断标准为: 临床上必须有痴呆症状,必须同时有患脑血管病的足够证据(包括病史、体格检查及放射影像学的证据), 两者必须相互关联。 排除标准为: 卒中前已有痴呆表现,卒中后有严重抑郁症,意识障碍,严重失语,CT或MRI
2、等未能证实有脑血管病,除认知障碍外,不伴有其他脑血管病局灶体症。,(三)样本的随机性,完全随机设计 配对随机设计 配伍组随机设计,用设置“种子数”,由统计软件自动产生随机分组表,(四)样本的可靠性,对计量资料样本的例数 与样本例数有关的一些统计量 - - - 1- - 单、双侧 -,两样本均数之差(或样本率),两样本均数之联合标准差,检验水准( 为第一类错误),把握度( 为第二类错误),根据医学实际决定,独立样本计算公式:,配对样本计算公式,(四)样本的可靠性,2. 对计数资料样本的例数 与样本例数有关的一些统计量 P1 - P2 - - 1- - 单、双侧 -,(样本一的率),(样本二的率),检验水准( 为第一类错误),把握度( 为第二类错误),根据医学实际决定,计数资料样本的例数计算公式,(五)两样本之间的可比性,除观察因素之外,其他因素的 齐同可比性,其他因素指可能影响观察因素的其他因素,不具有可比性举例,(一)主观指标 (二)客观标准 (三)特异指标 (四)先进指标,三、观察指标的选择,(应满足诊断标准和 疗效标准的要求),(应满足诊断标准和疗效标准的要求 + 有可能创新的指标
3、),(应该纳入),(不要局限于本科室,本院的设备 条件,要大协作,大联合),四、建立一套规范化、稳定的、 重复性好的实验方法,1、稳压、恒温,2、药品、试剂、药盒采用相同的产地、 厂家和同批号的产品,3、对实验操作人员应进行技术培训,4、对实验过程应该制定明确的操作规程, 并且要明确每步应达到的要求,5、应制定实验的质控方法,(控制精度),(稳定、可重复),(质控、精确度),(质控、规范化),(科研全过程),偏性(Bias)控制、中期监控,五、动物实验,1、实验动物许可证制度 2、实验动物上岗证制度 3、纯系动物 4、动物的饲养,1、疗效评定标准 2、评价方法,六、疗效评定,评价的专家组成 (非本课题组专家 ) 评价的操作方式(客观、公正),1、什麽情况要随访 远期疗效? 有副作用?,2、什麽是随访有效?,3、随访间隔的确定?,4、谁进行随访?,七、随访,近期疗效不足以说明问题,要特别注意 : eg1;四环素牙 eg2:激光治疗近视眼 eg3: 隆胸乳剂,随访率 90%,视病种不同而定,第三者进行随访?,八、正确选择统计分析方法,1、计量?计数?,3、正态?非正态?,4、t 检验? F
4、 检验 (ANOV)?,5、行 列 chi-square 的有效性,期望值小于5的格点数大于20%的总格点数,结论将可能是被怀疑的,2、配对?非配对?,使用什没么统计软件包 SPSS ?SAS? 版权号?,6、协方差(CO-ANOV)?有协变量吗?,9、回归中适配度,( ),7、计算 p 值时是否要校正? (1)t-test 的方差齐性? 不齐要校正! (2)多组均数两两比较Newman-keuls test (3) chi-square N40? T5? T1?,8、相关与回归中的决定系数,九、数据录入和数据文件,1、数据录入的正确性(双录入、核对),3、数据文件的建立 有利于资料积累 有利于数据复核 有利于数据再处理 有利于数据共享,Clean Data ?,数据的合理性 数据的逻辑上一致性,2、清理数据,科研课题的先进性,一、文献查询 (一)通过情报检索系统查询 (二)查阅与本课题有关的国内外学术会议论文集 (三)查询国家、省市科委历年审评的科研成果、 学术成果、科研课题 (四)专家谘询,二、查询目的 (一)该科研课题的源头、各个历史阶段特点 及国内外的代表性单位 (二)该科研课
5、题的主要内容 *那些问题已经解决或解决到什麽程度 *那些问题尚未解决 *解决这些问题需要什麽条件 *为何这些问题尚未解 技术?经费?条件? *这些问题目前争论的焦点? 主流? 趋势? *解决这些问题的关键技术是什么?,(三)新方法?新发现?新技术?新药?新疗法? 前人未做过? (四)明确该课题的关键技术 是否有可能解决? (五)要解决该关键技术的方法和技术路线是什么?,三、新科研课题的来源 (一)对待工作精益求精不满足现状 (二)对新科技、新方法、新事物、新领域敏感,eg:微粒植皮,eg1:零磁空间中的经络现象的研究 eg2:高层塔楼的水箱中的水是否可饮用? eg3:PET的应用 (1)融合技术 (2)心肌的冬眠、顿抑、死亡 (3)美容 (4)心理,注意交叉学科的发展 Eg 眼科的OCT TOPCON公司的新一代视网膜扫描仪 科技沙龙、神仙会的作用,不是简单的仪器使用,而是用它研究医学问题,提高诊断水平或疗效,(三)根据国内外形势发展,与时俱进 eg1:资源共享 中国医药卫生科学数据共享体系 刘德培院士等 中国医学科学院、301医院 国家科技部重点投资项目,国家科学数据共享平台建设 工
6、程之一。 基础医学数据中心、临床医学数据中心、 公共卫生数据中心、中医药学数据中心 关键技术: 1. 不同应用系统数据源整合; 2. 跨平台、跨系统使用技术; 3. 数据标准化工作,(三)根据国内外形势发展,与时俱进 eg1:资源共享 2.基于WEB的医学病例案例库(教育部课题) 马斌荣等 首都医科大学、北大人民、四军大等 研制和建立了基于网络的医学病例案例库, 口腔正畸病例 胃肠道疾病典型病例病案库 皮肤性病病例案例库 脑血管病例案例库 含 典型病例、疑难病例、罕见病例。 每份病例都提供基本病例素材外,还具有相应的 影像资料、 治疗方案、 治疗过程、 诊断、 鉴别诊断、 手术录像、 专家点评,eg2:提高人们的生存质量,WHO QOL 100 量表的中国版本的研究及推广使用 方积乾 中山大学公共卫生学院,已作为卫生部部标推广使用,中医体质分类与WHO QOL 100 量表的比较研究,eg3:解农民医疗保障问题 消除因病致贫、稳定农村合作医疗的策略研究 复旦大学 公共卫生学院,项目研制了6项关键技术: 1、就医风险测量技术,可确定风险分布; 2、高危和贫困人群界定,确定医疗救济对象、范
7、围和筹资额。 3、就医风险临界线界定,明确居民最大支付能力。 4、因病致贫测算方法,界定因病致贫概率、深度和筹资额。 5、静态费率测算,确定消除特定风险筹资关系。 6、动态费率测算,明确筹资增长趋势。,历时15年的研究,经过1991、1995、2000、2004四次系统调研。在模拟论证过程中,共调研了全国8省、65县(市、区)次、265乡(街道)、1100余村、26189户农户和94640名农村居民,以及3092户城镇家庭和9715城市居民。,获国家级科技进步奖,使用了卫生经济、保险成本核算、 概率论与统计、现场调研等方法,eg4:加强医学研究,提高重大疾病预防控制能力和医疗救治能力。,可思考: 1. 重大流行性疾病预防控制 规律的研究(信息的深度分析、数据挖掘、知识发现、 大量的方法学问题) 预防控制措施的研究 2. 重大疾病预防控制 早期预防、早期诊断、早期治疗、早期康复 3. 重大流行性疾病的应急救治系统的研究,大学教学方式、教学模式、人才培养的思考与改革 世界性的研究课题 创新性人才、超一流人才的培养的教学方式、教学 模式的研究 3. 世界性的人才争夺 4. 中国要由人口大国成
8、为人才强国 5. 创新性学习、研究式学习教学模式的探究 6. 优秀教学资源的获取与共享,eg5:教育教学的一些新形势和动态,明确各级政府提供教育公共服务的职责,保证财政性教育经费增长幅度明显高于财政性经常性收入增长幅度,逐步使财政性教育经费占国内生产总值的比例达到4%,有效应对各种传统安全威胁和非传统安全威胁,确保国家政治安全、经济安全、文化安全、信息安全。,动漫、网络资源,举例1: 子宫内膜异位症的基础与临床研究 郎景和、李亚里、朴允尚等 协和医院、301医院、中科动物所, 国外学者提出的(月)经血逆流致病学说占主 导地位,但对逆流后的发病机制尚不清楚。 而且无法解释80%90%的女性有经血逆流现 象,但只有10%15%的女性患病。 一直是妇科领域的难治之症严重威胁妇女的身 心健康。,国内外动态:,获北京市科技进步一等奖,阐明了内异症的发病过程: “3A模式”,子宫内膜返流入盆腔后,首先通过,粘 附 Attachment,侵 袭 Aggression,血管形成 Angiogenesis,3 A模式,在国际公认的逆流学说基础上,有了新发现,进一步阐明了发病过程。,2.发现了分子表达和基
9、因的差异,提出了“在位内膜决定论”的发病机制假说,研究发现,内异症患者与正常妇女之间,其在位子宫内膜中与 3A过程有关的分子表达有差异。其根本原因是基因差异(新发现 8 个基因,及27个差异蛋白质)。 上述差异导致患者的子宫内膜在粘附、侵袭和血管形成能力方面明显强于正常妇女,所以才会发展成为疾病。,说明了为何 80%90%的女性都有经血逆流现象,而只有15%左右会患病。,3. 揭示了性激素和多种细胞因子在发病过程中所起的促进或抑制作用,用多种动物建立了该病的模型(裸鼠、 大鼠、鸡胚、猕猴),为验证发病机制假说和试验新型治疗方法提供了实验平台。,为开发新的预防和治疗策略,寻找新的治疗方法提供了理论依。,临床研究主要成果,1. 率先提出了适合基层医院的、经济的临床、 诊断方法 2. 阐明了罕见类型(剖宫产切口、会阴切口、直肠阴道膈等)子宫内膜异位症的临床特点及治疗原则 。 3. 规范了采用腹腔镜诊断、治疗内异症的步骤,制作示范手术录像,已向全国推广。 等等.,评论: 分子、细胞、动物、临床的系列研究 研究目的明确,准对性强 强强联合,举例2:补肾中药治疗老年性痴呆的实验研究 及技术平台的建立 李林等 首都医科大学 宣武医院,老年性痴呆(AD)是老年人中发病率很高的难治性疾病,发病机理复杂。 抗AD药物研究是国际神经领域研究的难点、热点。,现有药物胆碱酯酶抑制剂仅使乙酰胆碱的分解减少, 并没有解决胆碱能神经元变性和死亡的根本问题. 2. 外源性神经营养因子分子量太大,不能透过血脑屏障 3. AD的发病机制复杂,仅针对单一靶点的药物不易取得 好的疗效。,获北京市科技进步一等奖,国内外动态:,新药研究,文献检索、临床经验,6类33种治疗老年痴呆、脑萎缩常用中药,3种细胞模型进行筛选,山茱萸(SSY),高速逆
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