-《管理体系质量手册、程序文件、作业标准制订培训》56页-作业指导
58页1、手册、程序、作业标准书 制订,管理体系系列培训教材,2002-08-06,- 本资料来自 -,2,何为质量管理体系文件,是描述质量管理体系的一整套文件。 是通向质量的交通路线图。 给出了最好的、最切合实际的达到质量目标的方法。,通过质量管理体系文件的运行,质量方针 质量目标,2002-08-06,- 本资料来自 -,3,质量方针、质量目标,质量手册,程序文件,作业标准录所做的或所达到的结果,表单、记录,按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准简要描述质量管理体系,描述为实施质量管理体系过程和要求所涉及的各部门的职责,描述如何执行具体工作的文件,质量管理体系文件的构架,2002-08-06,- 本资料来自 -,4,文件控制流程,文件编制/更改,(会签)、审核、批准,文件准备,文件发放与回收,文件使用和保管,登录与归档,N,Y,文件作废与销毁,确定分发范围,是否适用?,文件更改申请,N,Y,2002-08-06,- 本资料来自 -,5,质量管理体系文件的作用,各项文件,2002-08-06,- 本资料来自 -,6,质量管理体系文件的基本要求,体系文件,适用性,唯一性,协调性,
2、系统性,2002-08-06,- 本资料来自 -,7,质量管理体系文件的基本要求,系统性 公司应按所推行的标准(如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等)要求,有系统、有条理地制定各个文件; 所有的文件应按规定的方法编辑成册; 各层次文件应分布合理、相互印证。,2002-08-06,- 本资料来自 -,8,质量管理体系文件的基本要求,协调性 体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调; 体系文件之间应相互协调; 体系文件应与有关外部文件(如产品标准、有关的法律法规等)相互协调; 各接口应职责清楚、协调一致。,2002-08-06,- 本资料来自 -,9,质量管理体系文件的基本要求,唯一性 对一个组织,其质量管理体系文件应是唯一的; 一项活动只能规定唯一的程序; 一项规定只能有唯一的理解; 任何地方不能使用文件的无效版本。,2002-08-06,- 本资料来自 -,10,质量管理体系文件的基本要求,适用性 遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各类文件; 编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的实际状况; 所有文件的规定都应确保实际能完全做到。,20
3、02-08-06,- 本资料来自 -,11,质量管理体系文件的编写方法,(第三种),(第一种),(第二种),2002-08-06,- 本资料来自 -,12,程序文件结构,2002-08-06,- 本资料来自 -,13,程序文件-封面,可在单份程序文件前加封面,以便于识别和控制文件; 根据需要可包含如下内容: 组织的名称、标志; 文件编号、文件名; 制定、审核、批准及日期; 版号/修改状态; 修改记录; 受控状态/分发号等 注:请参见下一页范例。,2002-08-06,- 本资料来自 -,14,程序文件封面(范例),易腾企业管理有限公司,程序文件,2002-08-06,- 本资料来自 -,15,程序文件-刊头,在每页文件的上部加刊头,以便于文件的控制和管理; 根据需要可包含如下内容: 组织的名称; 文件编号、文件名; 版号/修改状态; 页码 。 注:参见下一页范例。,2002-08-06,- 本资料来自 -,16,程序文件刊头(范例),2002-08-06,- 本资料来自 -,17,程序文件-修改控制页,可单设或与封面合并,说明文件修改的历史情况; 根据需要可包括以下内容:
4、 修改后文件版号/修改状态(版本); 修改人/日期; 批准人/日期; 修改页码/章节; 修改内容简述等。 注:请参见下一页范例。,2002-08-06,- 本资料来自 -,18,程序文件-修改控制页(范例),程序文件修改控制页,2002-08-06,- 本资料来自 -,19,程序文件-正文部分,1、目的: 说明程序控制的活动及控制目的。 2、适用范围: 程序所涉及的有关部门和活动; 程序所涉及的相关人员、产品等。 3、职责: 规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责; 规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。 4、定义: 程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量管理体系术语范围以外的,应予以解释。,2002-08-06,- 本资料来自 -,20,程序文件-正文部分,5、工作程序 按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节; 规定应做的事情( what ); 明确每一活动的实施者(WHO); 规定活动的时间(WHEN); 说明在何处实施(WHERE); 规定具体实施办法(HOW); 所采用的材料、设备,引用的文件等; 如何进行控制; 应保留的记录等。,2002-08-06,
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