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洁净区卫生清洁培训课件

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卖家[上传人]：F****n

文档编号：88152893

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常见问题

1、洁净区卫生清洁培训,2015.10,什么是“洁净区”,“洁净区”,指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。,洁净区的划分,高风险操作区,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。,A级,B级,C级,关键操作及敞口操作步骤区域,生物区1的背景区域,生产工艺过程中的所有非关键操作步骤区域,生物区1,生物区2,生物区3,空气悬浮粒子,微生物动态标准,洁净室的污染物,洁净区的污染物,预防外来污染物的进入,连续地消除产生的污染,限制污染的产生,微粒污染,空气过滤、正压、气锁（缓冲间）、灭菌/净化,流速、流型、层流,工作服、行为和姿势、设备和厂房的设计、清洁和净化,微生物污染,污染物的来源,用什么清洁,-消毒剂,消毒剂的分类之一,指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽

2、孢（致病性芽孢菌）也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。,指可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒、及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。,指可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂,高效消毒剂,中效消毒剂,低效消毒剂,消毒效果,高效消毒剂,高效消毒剂,戊二醛,过氧乙酸,过氧化氢,二氧化氯,中效消毒剂,中效消毒剂,乙醇,碘类消毒剂,低效消毒剂,低效消毒剂,季胺盐消毒剂,胍类消毒剂,消毒剂的分类之二,常用消毒剂的作用机制,具有强氧化能力，破坏RNA/DNA，各种微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。,过氧化物类消毒剂,包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡。,醛类消毒剂,H2O2,甲醛,消毒剂的作用机制,最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物死亡，常用乙醇浓度为75%。,醇类消毒剂,属于阳离子表面活性剂，可裂解细菌细胞膜，具有杀菌和去污作用。,季铵盐类消毒剂,乙醇,新洁尔灭

3、,原液车间消毒剂,消毒效果,有效期验证,消毒剂的配制,纯化水配制,注射用水配制 0.22m无菌滤膜过滤,C/D级,A/B级,消毒剂的使用,121日,22日当月结束,用什么清洁,-清洁工具,清洁工具的选择,怎样清洁,清洁的原则,先物后地,先内后外,先上后下,先拆后洗,先零后整,洁净区清洁方法,使用0.15%新洁尔灭时,洁净区清洁方法,使用2%过氧化氢时,清洁周期和频次,生物区3,清洁周期和频次,生物区2,清洁周期和频次,生物区1,清洁时请注意,选择正确的清洁工具和消毒液，消毒液在有效期内。清洁工具应清洁/灭菌后再使用。由上到下，天花板仪器设备桌面地面。胶棉拖把不能用于生物区2/生物区1。擦拭地面时应由里到外，倒退着进行擦拭。用无尘布进行擦拭时，应以同一方向进行，不要往返方向擦拭。无尘布每一面只使用一次，擦拭后应换另一面擦拭。清洁回风口时不要改变房间压差。清洁层流罩时不要触碰高效过滤膜。垂帘内外表面不能有明显的水珠；擦拭外最后一次注射用水后，用75%乙醇喷垂帘内外表面。传递窗的拐角和转轴处；清洁后开风淋和灭菌15分钟。,不要遗漏这些死角,工作台底面和下方地面洁净室地脚

4、线门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴回风口滤网仪器设备下方桌面和地面,设备清洁,使用0.15%新洁尔灭时,设备清洁,使用2%过氧化氢时,设备清洁注意,禁止带电和高温清洁。注意设备开关、档位旋钮，不要误动造成参数改变。注意设备连线，防止连线松动。注意管路，防止打折或泄漏。灌流控制台防止断水、断电、断气。生化培养箱清洁时注意原液、凝胶过滤收集液转移。缓冲液配液罐使用前后均应进行清洁。,设备清洁举例,湿热灭菌柜关闭电源、蒸汽管道阀门，拔除电源插头内表面只需要用纯化水擦拭，外表面才需要按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁注意禁止带电和高温清洁清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次设备不使用时应每月清洁一次,设备清洁举例,冰箱（柜）内部物品暂时移出，关闭电源，拔除电源插头，用无尘布擦拭外表面，注意边角和门转轴；擦拭干净隔板、边角和底部按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁注意应将物料移到相同温度条件的冰柜后再进行除霜，清洁时动作尽量加快。清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次设备不使用时应每月清洁一次每月除霜一次,地漏清洁,盖好地漏盖、带孔盖板,地漏清洁频次,生产时使用,每天清洁消毒并用消毒液密封一次,生产时不使用,每周清洁消毒并用消毒液密封两次，每次时间至少间隔两天,不生产时,不进行清洁，恢复生产时再进行清洁,水池清洁,水池清洁频次,生产时使用,每天清洗一次且每周消毒一次,生产时不使用,每周清洁消毒一次,不生产时,不进行清洁，恢复生产时再进行清洁,谢谢！,

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