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03 01 医院制剂处方设计与制备

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    • 1、医 院 药 学,马传学 主任药师,第三章 医院制剂处方 设计与制备,常见的医院制剂,灭菌制剂 普通制剂 中药制剂,本章主要介绍,皮肤科制剂 中药制剂 透析液,第一节 皮肤科外用制剂 处方设计与制备,一、皮肤的结构与功能,皮肤覆盖在人体表面,柔韧而富有弹性,是人体抵御外界各种有害刺激的第一道防线,具有保护人体、调节体温、吸收、分泌、排泄及感觉等功能。,表皮 真皮 皮下组织 皮肤的血管和淋巴管 皮肤的神经 皮肤的附属器,二、外用制剂常用原料的 种类和作用,(一)清洁剂 1、生理盐水 2、硼酸溶液 3、 2%雷琐辛、 0.1%利凡诺溶液、 1:80001:5000高锰酸钾溶液 4、植物油,(二)温和保护剂,一般为中性,不溶性、无刺激、化学性质不活泼的物质。以精细粉未撒于皮肤粘膜,或以混悬型洗剂、糊剂等涂敷于皮肤粘膜,作用原理:粉未药物薄层构成机械性保护屏障。减轻皱褶部位相互接触皮肤面上的摩擦力。增大对分泌物的吸附及挥发能力。安抚病理状态的神经未梢感受器。便于混入其它药物粉未。,1、炉甘石 2、氧化锌 3、滑石粉,(三)止痒剂,瘙痒是皮肤最多见的自觉症状。 真菌感染 神经性皮炎 皮肤恶性淋巴瘤

      2、 瘙痒的本质? 糖尿病 止痒的机理? 内分泌障碍 肝硬变 胆道梗阻 肾衰,1、樟脑 2、薄荷 3、苯酚 4、苯佐卡因 5、煤焦油溶液,( 四)抗菌剂,酚及其衍生物 醇类 醛类 酸类 颜料类 抗生素类 硫磺及鱼石脂,8、卤素类: 碘,2%碘酊用于皮肤消毒,可减少皮肤上80%的菌群并能杀灭绿脓杆菌。其作用原理是能氧化细菌细胞浆的活性基因,并与蛋白质的氨基结合,使其变性。 碘附,碘与表面活性剂不定型的结合物,表面活性剂起载体与助溶的作用。碘附在溶液中逐渐释放碘。,9、表面活性剂: 苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)、阳离子表面活性剂,能改变细菌胞浆膜的通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用。 氯己定(洗必泰)吸附在细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出。,10、氧化剂:过氧化氢溶液(双氧水),释出新生氧,对细菌组分发生氧化作用,干扰其酶系统而发挥抗菌作用。 11、呋喃西林:呋喃类药物,干扰细菌氧化酶系统而起抑菌作用。,(五)抗真菌剂,硫磺 冰醋酸 苯甲酸 硫代硫酸钠 咪唑类衍生物:克霉唑、咪康唑 益康唑、酮康唑、联苯苄唑。作用原理是抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成,损伤真菌

      3、细胞和改变其通透性,致细胞内重要物质漏出。 特比萘芬,(六)抗病毒剂,氟尿嘧啶 碘苷 酒石酸锑钾溶液 酞丁安,(七)杀寄生虫剂,苯甲酸苄酯 硫磺 硫代硫酸钠 邻苯二甲酸二丁酸,(八)收敛剂,收敛:指皮肤粘膜的损害皱缩、发白、创面分泌物减少,浮肿组织消退。其原理是收敛剂往往有较强的蛋白沉淀或凝固作用,不仅可抑制或杀灭致病微生物,而且能使炎症渗出中的蛋白质凝结成一层保护膜,从而减轻外界致病因素对局部神经未梢感受器的病理性刺激,减轻或消除痛觉反射及局部血管的舒张反应。此外,蛋白质沉淀于细胞表面及微血管内膜,宛如一层胶样物质,可使血管壁变致密,从而降低了血管的通透性,分泌物也随之减少。 1、醋酸铝 2、鞣酸,(九)角化促成剂,糠馏油 黑豆馏油 蒽林,(十)角层剥离剂,乳酸 尿素 维生素A酸,(十一)腐蚀剂,苯酚 冰醋酸 水杨酸 三氯醋酸 斑蝥,(十二)细胞毒性药物,足叶草脂 氟尿嘧啶 氮芥,(十三)制汗剂,甲醛 氯化铝 乌洛托品,(十四)避光剂,对氨苯甲酸 水杨酸苯酯 二氧化钛,(十五)退色剂,过氧化氢 白降汞 氢醌,(十六)光敏药物,补骨脂 甲氧沙林,(十七)皮质激素,氢化可的松 曲安奈德

      4、地塞米松 丙酸氯倍他索 倍他米松 氟西奈德,三、外用制剂的剂型 及作用特点,(一)洗剂 (二)油剂 (三)糊剂 (四)膜剂 (五)涂剂、涂膜剂 (六)外用粉剂,(七)酊剂 (八)外用溶液剂 (九)搽剂 (十)甘油剂 (十一)凝胶剂 (十二)软膏剂,四、皮肤病的外用药物 选择原则,剂型选择 急性阶段 亚急性阶段 慢性阶段 选择作用药物 病因 病理变化 自觉症状,五、软膏剂处方设计与制备,软膏剂是指由药物与基质混合制成的容易涂布于皮肤、粘膜或创面的外用半固体剂型,分为油脂性、水溶性、乳膏型软膏。良好的软膏应具备下列质量要求:质地均匀细腻,涂于皮肤上无粗糙感,稠度适宜,易涂于皮肤或粘膜等部位而不融化,性质稳定,无酸败、变质等现象,贮存时不发生分层或油水分离,且能保持药物固有的疗效,无刺激性及其它不良反应。,(一)基质选择,根据临床要求: 病情阶段:急性、亚急性、慢性 皮损特性:脂溢性、干燥、脱屑,根据药物性质: 一般药物与油脂性基质较少发生相互作用 水溶性基质中聚乙二醇类可与羧酸类或酚类药物络合 水溶性基质中CMC-Na,聚丙烯酸盐不宜于大分子阳离子型药物配伍。 使用阴离子乳化剂三乙醇胺的乳

      5、膏不宜与钙、镁离子、电解质药物、酸性药物配伍。 使用非离子型乳化剂聚山梨酸类、平平加、OP乳化剂的软膏可与羧酸类或酚类药物络合。 酸性盐类药物宜选用含非离子型乳化剂基质,(二)软膏剂的制备工艺,原料加热 混合乳化 药物加入 搅拌冷却,(三)穿透促进剂的应用,二甲亚砜 丙二醇 尿素 氮酮,第二节 中药制剂处方 设计与制备,中药制剂处方特点,君药 是针对疾病的病因、病机、起 主要治疗作用的药物 臣药 是辅助主药以加强疗效的药物 佐药 是治疗兼症或制约主药副作用 的药物 使药 是起矫味和调和作用的药物,制备过程及剂型,药材 前处理(切制、粉碎、炮制) 提取精制 浓缩 制剂 注射剂 显 合剂 效 颗粒剂 符合相应质量要求 速 片剂 度,第三节 透析液处方设计和制备,透析液是含有多种离子物质组成的溶液,经膜层与体液或血液进行透析,起到清除体内代谢产物或毒物及调节水电平衡等作用。 急性肾衰 腹膜透析 慢性尿毒症 透析 中毒 血液透析 肾移植,一、腹膜透析液 腹膜透析的原理 P37 腹膜透析液处方原则 P3738,处方举例 甲液 氯化钠 5.5g 醋酸钠 5.0g 注射用水 加至100ml 乙液 葡萄糖 20g 氯化钙 Cacl22H2o 0.3g 氯化镁Mgcl26H2o 0.15g 注射用水 加至900ml,制法 甲液 取氯化钠、醋酸钠溶于适量注射用水中,加0.10.2%活性炭,搅匀,加注射用水至全量,滤过,灌封,110灭菌30分钟,即得。 乙液 取葡萄糖、氯化钙、氯化镁溶于适量注射用水中,加0.10.2%活性炭,搅匀,加注射用水至全量,滤过,灌封,110灭菌30分钟,即得。 用法与用量 将本品调整至与体温相近,混合甲、乙两液(1:9),经导管注入腹腔进行透析。,二、血液透析液 血液透析的原理 P40,血液透析液的处方及制备 D360血液透析液的处方及制备(金宝公司处方)35倍浓 A液 冰醋酸(100%) 10.53ml 氯化钾 5.48g 氯化钠 161.3g 氯化镁 Mgcl26H2o 3.76g 氧化钙Cacl22H2o 9.48g 注射用水 加至 1000ml,B液 碳酸氢钠 66.0g 氯化钠 30.6g 注射用水 加至 1000ml A 液是35倍浓溶液,可不经消毒灭菌,制备方法同腹膜透析液。 B液配成溶液不稳定,以固体形式保存,使用时现配。,

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