中药药剂学概论课件
32页1、中药药剂学,普通高等教育“十一五”国家级规划教材,胡元利 TEL:18218221144 管理系医药营销教研室,第一章 绪论,学习要求:,1.掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务;中药剂型选择的基本原则;我国药品一级标准(中国药典)、二级标准(局颁药品标准)以及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2.熟悉中药药剂学常用术语的概念;中药药剂学在中医药事业中的地位与作用;药品生产质量管理规范与药品非临床研究质量管理规范 等。 3.了解中药药剂学的发展简史、研究进展与方向;中药剂型的分类方法;现代药剂学的分支学科。,第一节 概述,一、中药药剂学的概念,(一)中药药剂学的性质 1.含义:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。,第一节 概述,(二)中药药剂学的任务,1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础。,第一节 概述,(二)中药药剂学的任务,2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化。 3.研究开发中药制剂的质量控制的新技术方法
2、,健全质量体系。 4.积极寻找药剂新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。,第一节 概述,二、中药药剂学常用术语,1.药物与药品 (1)凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 (2)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。,第一节 概述,2.剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。 3.制剂 根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。,二、中药药剂学常用术语,第一节 概述,5.中成药(成方制剂) 为中药成药的简称。指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督管理部门申报,获生产批准文号后方可生产。,二、中药药剂学常用术语,第一节 概述,6.处方药 是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可
3、使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。,二、中药药剂学常用术语,第一节 概述,7.非处方药 是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又称为柜台发售药品,简称OTC。这类药品具有安全、有效、价廉、使用方便的特点。非处方药分为甲、乙两类,乙类是更安全、消费者选用更有经验和把握的药品。甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。 8.新药 指未曾在中国境内上市销售的药品。,二、中药药剂学常用术语,1.夏商时代 伊尹首创汤剂 汤液经为我国最早的方剂与制药技术专著。,一、中药药剂学的发展简况,第二节 中药药剂学的发展,2.战国时期(公元前221年) 黄帝内经我国现存的第一部医药经典著作 。,一、中药药剂学的发展简况,第二节 中药药剂学的发展,3.东汉时期 神农本草经 现存最早的本草专著,强调根据药物性质需要选择剂型。 4.东汉末年 张仲景伤寒论、金匮要略出现十余种剂型及其制备方法及与剂型有关的辅料。,一、中药药剂学的发展简况,第二节 中药药剂学的发展,5.唐代 新修本草我国最早的一部药典。 6.宋、元时期(公元960年1367年) 太平惠民和剂局方我国历史
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