RB食品微生物检测结果质量保证指南征求意见稿
29页1、GB/T RB国家认证认可监督管理委员会 发布-实施-发布食品微生物检测结果质量保证指南Guidance for assuring the quality of food microbiology testing results(征求意见稿)RB/T 中华人民共和国认证认可行业标准ICSIVRB/T 目 次前言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14要求24.1总则24.2质量保证计划24.3质量保证方式34.4 质量控制频次44.5 质量控制时机44.6 质量保证的实施64.7 质量保证评价方法74.8 质量保证结果处理及应用10前 言本标准按照GB/T 1.1-2009的规则起草。本标准由本标准国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准由山东出入境检验检疫局检验检验技术中心、黑龙江出入境检验检疫局检验检验技术中心、陕西省食药院、诺安实力可(上海)、天津食品检验院、国家风险评估中心、中国合格评定国家认可中心负责起草。本标准主要起草人:雷质文、刘新亮等。IIIRB/T 食品微生物检测结果质量保证指南1 范围本标准规定了食品微生物检测结果的质量保证计划、质量保证方式、质量
2、控制频次、质量控制时机、质量保证的实施、质量保证的评价方法、质量保证的结果应用等要求。本标准适用于食品微生物检测结果质量保证工作,其他微生物相关的检验检测结果质量保证活动可参考使用。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBT 27043 合格评定 能力验证的通用要求ISO/TS 22117-2008 食品和动物饲料微生物学能力验证要求和指南CNAS-RL02 能力验证规则GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则JJF 1001 通用计量术语及定义GB/T 4883 数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理GB/T 3358.2 统计学词汇及符号 第2部分:应用统计GB 4086.4 统计分布数值表F分布GB 4086.4 统计分布数值表F分布3 术语和定义3.1 检测 test按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。GB/T 27000 定义4.23.2 检测结果 test result严格按照规定的测量方法所得的特性值。GB/T
3、 15483.1 定义3.53. 3 质量保证 quality assurance独立于试验研究,旨在保证试验机构遵循良好实验室规范准则的体系(包括人员)。WS/T 455-2014 定义2.4.7.43.4 实验室内比对 intralaboratory comparison按照预先规定的条件,在同一实验室(3.6)内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。源自: ISO/IEC 17025:2017, 3.43.5实验室间比对 interlaboratory comparison按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 源自: ISO/IEC 17043:2010, 3.43.6 能力验证proficiency testing利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。源自: ISO/IEC 17043:2010, 3.43.7标准物质reference material具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。JJF 1001-2011 定义8.143.8 有证标
4、准物质 certified reference material(CRM)附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。JJF 1001-2011 定义8.154. 要求4.1总则4.1.1食品微生物检测实验室应制定质量控制程序,对质量控制计划、质量控制方式、质量控制时机、质量控制频次、质量控制评价、质量控制结果应用等进行规定,保证检测结果的有效性。4.1.2 食品微生物检测结果质量保证包括内部质量控制和外部质量评估两种方式,食品微生物检测实验室应根据检测实际情况确定适当的质量保证方式。4.1.3 食品微生物检测实验室应分析并使用监控活动的数据,控制和改进实验室活动,如果发现监控活动数据分析结果超出预定的数据时,应采取适当措施防止报告错误结果。4.2 质量保证计划4.2.1 食品微生物检测实验室应根据实际工作的需要制定检测结果质量保证计划,计划应包括质量控制项目、参加人员、实施日期、检测方法、评价方法、不合格质量控制结果整改的技术方案等。4.2.2 检测结果质量保证计划应体现微生物检测实验室的特点,计划应尽可能覆盖所开展的食品微生物
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