2018版-2019年执业药师考试药事管理与法规基础班考点重点知识总结
214页1、药事管理与法规前言一、教材分析二、题型分析三、备考指南四、辅导思路一、教材分析(一)2018年教材变动第一章删除“国家改革完善药品生产流通使用政策” P17第二章新增“第二节 药品供应保障制度”整节内容P22-P26第三章1.新增“国务院关于机构设置的通知(国发 20186号)” P37.402.新增“国务院关于取消一批行政许可事项的决定 (国发 201746号)” P51第四章1.新增“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见” P682.调整“药物非临床研究质量管理规范”P683.新增:关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)P734.新增:“中国上市药品目录集” P78-79第五章1.调整“互联网药品交易服务的管理” P1162.新增“关于加强药事管理转变药学服务模式的通知(国卫办医发 201726号) ” P1183.新增“药品采购中逐步推行“两票制”内容” P1244.新增“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知(国卫办医发 201710号)”P138.139第六章1.新增“中成药通用名称命名”内容P1782.调整“医
2、疗机构中药制剂管理” P183第七章1.调整“兴奋剂目录” P2072.调整“蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理” P2093.调整“疫苗储存和运输管理规范(2017年版)” P210.212.214第八章调整:生物制品批签发管理办法(总局令第39号)P228第九章调整:“不正当竞争行为”的内容P235-P236第十章1.新增“最高法、最高检办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用解释(法释 201715号)规定” P2472.新增:“最高法、最高检关于办理商业贿赂刑事案件适用意见规定” P252第十一章1.新增:“医疗器械网络销售管理要求”内容P2652.调整:“医疗器械召回管理”的内容P268(二)教材层次章次2017分值难度系数第1章执业药师与药品安全7第2章医药卫生体制改革与国家基本药物制度6第3章药品监督管理体制与法律体系9第4章药品研制与生产管理12第5章药品经营与使用管理38第6章中药管理9第7章特殊管理的药品管理18第8章药品标准与药品质量监督检验7第9章药品广告管理与消费者权益保护5第10章药品安全法律责任等内容5第11章医疗器械、保健食品和化妆品管理4分析:“1
3、、2、3章”属于总则部分,看书有难度、考试没难度;“4、5、6、7、11章”属于药品管理部分,占分值半壁江山,有难度、有深度;“8、9、10章”属于药品标准监管部分,考试重点突出,有的放矢掌握。二、题型分析(一)题型题量:(根据第七版大纲分析)A型题(40题)(最佳选择题)四选一(“稳”“准”“狠”)B型题(50题)(配伍选择题)备选项在前,题干在后。四选一,备选项可重复选用,也可不选用。C型题(20题)(综合分析选择题)题干在前,备选在后。四选一,多选、错选、不选均不得分。X型题(10题)(多项选择题)四选24个,多选、错选、漏选完全不得分。分析:均请为客观题,共120题满分120分,每课单独考试,单独计分。例题(二)题型示例:1.A型题(最佳选择题)【示例】根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定,下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药正确答案D答案解析药品管理法规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、
4、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。2.B型题(配伍选择题)【示例】A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量(1)医院门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方用量不得超过(2)医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方用量不得超过(3)医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方用量不得超过正确答案B、D、B答案解析为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。3.C型题(综合分析选择题)【示例】余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查
《2018版-2019年执业药师考试药事管理与法规基础班考点重点知识总结》由会员q82****22分享,可在线阅读,更多相关《2018版-2019年执业药师考试药事管理与法规基础班考点重点知识总结》请在金锄头文库上搜索。
2023年部编版小学三年级语文下期末复习测评试卷试题解析
2023年部编版五年语文下册期末综合测评卷试卷试题
2023年公务员多省联考《申论》题(云南县乡卷)笔试试题试卷真题及答案解析
2024年统编版四年级语文下册第一次月考测试卷
2023年3月25日上海市事业单位招聘考试《职业能力倾向测验》笔试精选题真题试卷答案解析 - 副本
2023年公务员多省联考《申论》题(天津行政执法卷)笔试试题试卷真题及答案解析
人教版2024四年级数学上学期期末高频易错题
教科版2024学年六年级科学上册期末检测测验考试卷试题答案解析
2023年公务员多省联考《申论》(黑龙江行政执法卷)笔试试题试卷真题及答案解析
2024年人教版小升初数学常考题型测试卷
2023-2024年人教版一年级数学下册期中考试卷
2023年公务员多省联考《申论》题(重庆三卷)笔试试题试卷真题及答案解析
北师大版2024二年级数学下学期期中教学质量监测试卷
2024北师大版数学五年级上册期末综合素养期末检测测验考试卷试题答案解析
人教版2023-2024学年五年级数学下册期中测试卷
2023年湖北省选调生考试《申论》笔试试题试卷真题及答案解析
2024统编版一年级语文上册期末模拟试卷
2023-2024北师大版一年级数学(上)期末检测测验考试卷试题答案解析
2024年统编版一年级下册语文期末综合复习试卷
2023-2024统编版二年级语文下册期中综合测试卷
2024-03-20 44页
2024-03-07 61页
2024-02-23 80页
2024-02-23 137页
2024-02-20 86页
2024-02-20 73页
2024-01-31 224页
2024-01-31 54页
2024-01-31 50页
2024-01-29 80页