DC2-30001 纠正和预防措施控制程序
7页1、 文件编号:DC2-30001质量、环境和职业健康安全程序文件页 码: 7 of 7版本/版序: A/0纠正和预防措施控制程序1 目 的针对不合格或潜在不合格,采取相应措施,防止问题再发生或预防问题发生。2 适用范围适用于全公司纠正和预防措施实施过程的控制管理。3 权 责3.1 质量部负责纠正和预防措施的归口管理。3.2 各部门按要求落实责任范围内的措施要求。3.3 管理者代表负责重大措施事项的协调。4 工作程序4.1 工作流程图YN确定不合格或潜在不合格分析/评审原因确定所需采取的措施实施措施评价是否需要采取纠正预防措施文件/制度的永久性更改跟踪验证提交管理评审处理不合格或潜在不合格起草人:日 期:审核人:日 期:批准人:日 期:制订部门: 发行部门: 制订日期: 修订日期:发行日期: 受控状态分发号4.2 纠正措施4.
2、2.1 纠正措施需求的识别A 对日常工作及其结果进行分析、评价、检查、审核、评审,均有可能发现采取纠正措施的机会。B 一般出现下列不合格,均有可能需要采取纠正措施:1)体系文件不符合要求;2)未按文件规定实施;3)实施的效果和效率未达到预期的要求。4.2.2 纠正措施需求的启动原则符合下列情况之一的不合格,均应采取纠正措施:A 顾客投诉(包括对产品、服务的投诉);B 重复性、普遍性或典型性的问题;C 有可能或已经造成较大影响、损失的不合格。4.2.3 纠正措施启动责任4.2.3.1 日常工作涉及的不合格,由导致不合格产生的责任部门(或质量部认定/指定部门)应负责启动纠正措施。4.2.3.2 集中活动中纠正措施的启动A 集中活动是指一般跨部门、跨职能的综合性活动,如:1)公司接受的外部审核(第二方、第三方审核);2)公司组织的内部审核、管理评审;B 集中活动中,由活动组织者提出纠正措施要求;C 质量部组织确定责任部门并责成其启动纠正措施。4.2.3.3 纠正措施要求的书面化提出纠正措施要求的部门,应在有关记录上记载不合格事实,以便责任部门有针对性的整改,记录类别包括:A 内部、外部审核中
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