DC2-27001 不合格控制程序

1、 文件编号： DC2-27001质量、环境和职业健康安全程序文件页    码： 8  of  9版本/版序：     A/0不合格控制程序1 目的为杜绝不合格品混入合格品之中，使产品得到得到最佳满意，特制定本程序。2 适用范围本公司的原辅材料、成品、客户退回品皆属之。3 权责3.1  总经理：负责对严重的不合格品作判定。3.2  质量部3.2.1 负责对原辅材料、成品、客户退回产品按质量标准进行检验。3.2.2 负责对原材料、辅助材料、制品客户供应品以及客户退货品的不合格的判定。3.2.3 负责对不合格品提出之纠正和措施的跟踪和验证。3.3  生产部3.3.1负责自主检查判定及标识/记录和对不合格品的返工。3.4  管理部3.4.1负责客户退货品的点收和不合格品的隔离和标示。4 工作程序4.1.1  质量缺陷物料的报告：4.1.1.1  质量缺陷物料是指仓库已验收，在QA取样及QC检验过程中发现有不符合规定的原辅料，或在生产配料及包装过程中发现原辅料不符合规定或异常的

2、，以及超过有效期的物料。4.1.1.2  凡发现有质量缺陷物料的人员应立即报告主管，并填写有质量缺陷物料报告处理单，应由申请人签名及日期以及物料名称、代码、批号、供应商、影响数量、发生地点、质量缺陷内容等。超过有效期的物料由仓库填写质量缺陷报告处理单。4.1.2 生产车间发现有质量缺陷的物料应立即停止使用，并通知QA人员，等待处理。4.1.3有质量缺陷物料报告处理单，由主管复核签字后交QA主管，由QA主管编号并提出处理意见。由生产部经理、质量部经理审核，经总经理批准。4.1.4质量缺陷物料的处理：起草人：日  期：审核人：日  期：批准人：日  期：制订部门：     发行部门：     制订日期： 修订日期：发行日期： 受控状态分发号4.1.4.1 一般物料，原则上应判为不合格。4.1.4.2 货源紧、生产急需的，由QA会同生产部人员对质量问题分析，确认降格使用的可能性。如不能降格使用，则判不合格；如有降格使用的可能性，可判合格，但QA 及生产部须跟踪使用情况，完成跟踪报告，交QA归档。4.1.4.3 &

3、nbsp;判为不合格的物料，由QA人员按包装数贴红色不合格标签，仓库人员应马上将该批物料移到不合格区域，并分类记录不合格品台帐。4.1.4.4  判为不合格的原辅料必须退货或换货处理。4.1.5  降格使用的物料，应由QA 通知供应商进行质量改进。4.2.1  由车间建立不合格半成品台帐，仓库建立不合格成品台帐。质量部建立质量情况台帐，可以反应不合格质量情况。4.2.2由质量部发出的不合格品的通知，成品到仓库，半成品到车间，由QA人员在每个半成品包装上贴上红色不合格品标签，成品要有明显的不合格标识。4.2.3  不合格品的存放4.2.3.1  不合格的半成品（中间体），由岗位操作人员立即移至中间站不合格区存放。4.2.3.2  不合格成品由仓储人员立即移至仓库不合格区存放。4.2.4  不合格品的处理：4.2.4.1  返工处理4.2.4.1.1  对个别项目不合格，经重新加工后确能保证产品符合规定的，或能回收原料投入再生产的，可在规定期限内进行返工处理。4.2.4.1.2  由质量部负

4、责填写质量缺陷物料报告处理单提出处理方案，报生产部，质量部审核同意，确定方案，报总经理批准。4.2.4.1.3  生产主管组织按批准的返工方案，对不合格品进行返工处理，应有返工生产指令、生产批记录，批号应为返工批号。4.2.4.1.4  必要时，返工工艺需做验证，返工批号应加试长期稳定性考察。4.2.4.1.5  生产过程中产生的污粉及废料，可按返工处理。若不能返工处理的，销毁。4.2.4.2  销毁4.2.4.2.1确实不能进行返工处理的不合格品，或超过效期不能再加工的不合格品必须销毁。4.2.4.2.2  生产车间主管填写不合格品报废、销毁报告单，报告生产部、质量部、总工程师审核。4.2.4.2.3  必要时，由生产主管组织对不合格品拆包装等，待销毁的不合格品交仓库负责销毁。4.2.4.2.4  仓库应做好销毁记录4.2.4.2.5  QA监督销毁过程。5支持性文件无6 相关表格/记录6.1 质量缺陷物料报告处理单6.2 不合格品报废、销毁报告单6.3 销毁记录文件制/修订履历表制/修订日  

5、 期版本版序制/修订目的、内容制/修订人审 核核 准2005-09-10A0体系文件新建程序文件文 件 分 发分发部门份    数分发部门份    数总经理室（含认证备份） 工程设备部 管理部 财务部 生产部（含车间主管） 安环部质量部 DC2-2700101质量缺陷物料处理单物料名称代    号批    号影响数量供 应 商发生地点申 请 人质量缺陷描述：                                      检验人：         日期：处理意见：                              

6、车间主管/物控：         日期：   生产部意见：                                                                      签名：             日期：质量部意见：                                       签名：   &

7、nbsp;         日期：总工程师意见：                                       签名：             日期： 备注：DC2-2700102不合格品报废、销毁报告单物料名称代    号批    号数   量生产车间申 请 人报废销毁原因：                                      车间主管：         日期：处理意见：   &

8、nbsp;                          车间主管          日期：   生产部意见：                                                                      签名：             日期： 质量部意见：             &nbs

9、p;                         签名：             日期： 总工程师意见：                                       签名：             日期： 备注：不合格控制程序受控状态：（受控文件未经批准不得复印） 文件编号： DC2-27001质量、环境和职业健康安全程序文件页    码： 9  of  9版本/版序：     A/0DC2-2700103销   毁   记   录日  期品    名规  格批   号数  量生产车间销毁原因销毁人员QA监督不合格品控制程序受控状态：（受控文件未经批准不得复印）

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