西替伪麻碱缓释片中西替利嗪在beagle犬体内生物利用度研究的论文
8页1、西替伪麻碱缓释片中西替利嗪在Beagle犬体内生物利用度研究的论文 谢清春,陈燕忠,吕竹芬,申楼【关键词】 西替伪麻缓释片摘要:目的 建立高效液相色谱法测定西替伪麻缓释片中西替利嗪在beagle犬体内血药浓度并进行生物利用度评估。方法 以二氯甲烷提取溶剂,异丙嗪为内标;采用c18柱,以乙腈 mol/l的醋酸钠水溶液高氯酸三乙胺(体积比5050),用5 mol/l的氢氧化钠调节ph 为流动相,检测波长230 nm。结果与结论 本文方法提取率高,回收率好,自制片的相对生物利用度%。关键词:西替伪麻缓释片;高效液相色谱法;药代动力学;生物利用度abstract: objective to establish an hplc assay for the determination of blood plasma concentration of cetirizine in cetirizinepseudoephedrine sustainedrelease tablets in beagle cetirizine was extracted by methylene chloride. pro
2、methazine was used as an internal standard and the separation was performed on a reversed phase diamonsil c18 (5 m,250 mm mm) employing a uvdetection set at 230 nm at ambient temperature. the mobile phase consists of mol/l acetate water solutionperchloric acidtriethylamine (5050) adjusted to ph with 5 mol/l naoh. result and conclusion the assay is linear from 50 to 3200 ng/ml with a detection limit of 15 ng/ml. the relative bioavailability of cetirizine in the tablets was %.key words:cetirizinep
3、seudoephedrine sustainedrelease tablets; hplc; pharmacokinetics; bioavailability盐酸西替利嗪(cetirizine,ctz)是第二代抗组胺药,盐酸伪麻黄碱为减鼻充血剂,两者合用药可以用于治疗季节性,过敏性鼻炎。西替伪麻缓释片通过含5mg盐酸西替利嗪的速释层及含120mg盐酸伪麻黄碱的缓释层,在保持盐酸西替利嗪起效迅速的同时减少了盐酸伪麻黄碱的给药次数(1天2次)。西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱的药动学研究已有报道1,为了评价自制西替伪缓释中盐酸西替利嗪的药动学和相对生物利用度,本文在beagle犬体内进行了生物利用度试验。文献报道盐酸西替利嗪血药浓度测定方法有高效薄层色谱法2,高效液相梯度洗脱法3,本文结合实际条件建立了恒流条件下反高效液相色谱法测法测定盐酸西替利嗪在beagle犬体内血浆药物浓度。1 仪器与试剂dionex p680 hplc pump(dionex corp.),dionex uvd170u(dionex corp.),wh3微型涡漩混合仪(上海沪西分析仪器厂),ba110s电子天平(德国
4、,sartorius),821型袖珍离子式ph计(中山大学电子厂),tdl-60b台式离心机(上海安亭科学仪器厂)。盐酸西替利嗪(丽珠制药厂),盐酸异丙嗪针剂(上海禾丰制药有限公司),肝素(常州市新华活性材料研究所),zyrtecd(辉瑞公司,每片含盐酸西替利嗪5mg,盐酸伪麻黄碱120 mg),西替伪麻缓释片(自制),二氯甲烷(色谱纯,依能色谱有限公司),三乙胺(分析纯,汕头市光华化学厂),乙腈(色谱纯,依能色谱有限公司)。2 实验方法ctz的体内分析方法色谱条件色谱柱:diamonsiltm c18柱(5 m,250 mm mm),流动相:乙腈 mol/l的醋酸钠水溶液高氯酸三乙胺(体积比5050)以5 mol/l naoh调节ph ,检测波长230 nm,灵敏度0005aufs,进样体积50 l。样品处理方法吸取 ml血浆于5 ml具塞离心管中,加入50 l的内标标准液,涡漩振荡30 s,加入5 ml的二氯甲烷3,4,涡漩振荡1 min,于5 000 r/min离心10 min。弃去上层水相和蛋白,将下层有机相转移至另一5 ml离心管中,于40 水浴,氮气流下挥干。残留物加入10
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