亚胺培南与替加环素治疗复杂腹腔感染的疗效和安全性对比
21页1、替加环素与亚胺培南治疗复杂腹腔感染的疗效和安全性对比,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,复杂腹腔感染(cIAIs)是临床治疗的挑战 cIAIs多为需氧菌、厌氧菌混合感染,重度感染患者病死率高,且患者出现后遗症的风险较高,是临床治疗的一大挑战 选择cIAIs的起始经验性抗菌药物,需考虑能覆盖多重耐药(MDR)致病菌的药物 指南推荐亚胺培南治疗cIAIs 最新指南推荐单药(碳青霉烯类)或联合(三代头孢菌素/四代头孢菌素/氟喹诺酮类+甲硝唑)治疗cIAIs,替加环素是第一类甘氨酰环素类抗生素,虽然国外已有研究对比了替加环素与亚胺培南治疗cIAIs的疗效和安全性,但目前国内尚缺乏此类临床数据 本研究旨在对比国内cIAIs患者采用替加环素或亚胺培南治疗的疗效和安全性,复杂腹腔感染(cIAIs),Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,研究方法,研究设计: 一项3期、多中心、开放性、随机对照研究 研究方法: 入选的cIAIs患者随机接受两
2、种治疗方案:替加环素(首次给药100mg,随后50mg q12h IV)或亚胺培南(500mg q6h IV或根据患者体重和肌酐清除率调整给药剂量) 对比两组患者的疗效及安全性 研究主要终点为抗菌治疗结束后12-37天患者临床治愈率 研究次要终点为患者的细菌清除率 安全性评估即两组患者不良事件发生率,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,研究人群及患者分布,31例患者不符合评估标准,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,相关人群的定义,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,研 究 结 果,mITT患者人群分布特征,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,亚胺培南与替加环素治疗cIAIs的疗效对比,临床治愈率,亚胺培南治疗cIAIs的临床治愈率达90-98%(vs替加环素80
3、-87%),78/97,88/98,67/77,83/87,49/60,50/55,45/52,47/48,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,亚胺培南与替加环素治疗单一病原体所致cIAIs的疗效对比,临床治愈率,32/38,27/29,30/33,25/26,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,亚胺培南治疗单一病原体所致 cIAIs的临床治愈率达93-96%(vs替加环84-91%),亚胺培南与替加环素治疗混合感染所致cIAIs的疗效对比,临床治愈率,17/22,23/26,15/19,22/22,Zhangjing Chen et al. BMC Infectious Diseases 2010, 10:217,亚胺培南治疗混合感染所致 cIAIs的临床治愈率达89-100%(vs替加环77-79%),结果显示,亚胺培南与替加环素治疗cIAIs的临床治愈率相差10%左右,而这种差异在混合感染患者中更为明显(高达20%),
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