抗菌药物临床应用与管理 范惠霞

1、抗菌药物临床应用与管理,范惠霞,第一部分,山西省2012年抗菌药物 专项整治 重点内容,专项整治方案大纲,指 导 思 想,活 动 目 标,活 动 范 围,主 要 内 容,实 施 步 骤,具 体 要 求,一、指导思想,深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为省厅 “ 医疗质量万里行” 和“三好一满意”活动 活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效 完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,二、活动目标,巩固2011年全省抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药 针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决 完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药

2、物临床合理应用能力和管理水平持续提高,三、活动范围,全省各级各类医疗机构 重点是二级以上 公立医院,四、组织管理,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,市县卫生行政部门,五、重点内容,明确抗菌药物临床应用管理责任制（一） 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排 明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制 建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制,五、重点内容,明确抗菌药物临床应用管理责任制（二） 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。 卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。省厅和各市卫生局将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。,五、重点内容,开展抗菌药物临床应用基本情况调查 对2012年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展

3、调查 调查内容：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例 调查内容：特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，急诊抗菌药物处方比例 （新增）,五、重点内容,建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和抗感染临床药师。 为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 省厅2012年将加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，不断提高相关人员专业技术水平。,五、重点内容,严格落实抗菌药物分级管理制度 医疗机构按照相关规定，科学制定并明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限； 采取有效措施，保证分级管理制度的落实，并逐步将抗菌药物分级管理纳入计算机进行管理， 杜绝医师违规越级处方的现象 制定特殊使用级抗

4、菌药物临床应用管理流程，并严格执行 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 （新增）,五、重点内容,建立抗菌药物遴选和定期评估制度 医疗机构要对抗菌药物供应目录进行动态管理，制定本机构抗菌药物遴选原则，科学、客观、公正遴选本机构抗菌药物品种。 清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规 清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录 （新增）,五、重点内容,加强抗菌药物购用管理 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种 （新增） 肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种 （新增） 儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种 （新增） 精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种 （新增） 妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种 （新增）,五、重点内容,加强抗菌药物购用管理（一） 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购 （新增） 头霉素类抗菌药物不超过2个品规 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）

5、类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种 医疗机构抗菌药物采购目录原则上一年内不得变动。,五、重点内容,加强抗菌药物购用管理（二） 确因临床工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定，经备案的卫生行政部门抗菌药物专项整治活动相关部门审核同意后，向省厅抗菌药物专项整治活动领导组提出申请，并详细说明理由 省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类,五、重点内容,加强抗菌药物购用管理（三） 因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序一年内不得超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应将本

6、机构抗菌药物供应目录下发本机构各相关科室，以便临床医师知晓使用。,五、重点内容,加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（一） 综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% (新增) 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下,五、重点内容,加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度（二） 口腔医院：住院70%，门诊20%，急诊50%，使用强度40DDDs以下 肿瘤医院：住院40%，门诊10%，急诊10%，使用强度30DDDs以下 儿童医院：住院60%，门诊25%，急诊50%，使用强度20DDDs以下 精神病医院：住院5%，门诊5%，急诊10%，使用强度5DDDs以下 妇产医院（含妇幼保健院）：住院60%，门诊20%，急诊20%，使用强度40DDDs以下。,五、重点内容,加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度（三） 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不

7、超过30% 腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 （新增）,五、重点内容,定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性 对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗菌药物临床应用,五、重点内容,加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% （新增） 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80% （新增） 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施 报送相关数据信息,五、重点内容,严格医师和药师资质管理 医疗机构按照省厅2011年关于抗菌药物专项整治活动有关要求对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训 经过培训

8、并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格,五、重点内容,落实抗菌药物处方点评制度（一） 组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评 重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示 对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报 点评结果作为绩效考核重要依据,五、重点内容,落实抗菌药物处方点评制度（二） 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格 （新增） 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复 （新增）,五、重点内容,充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理（新增） 加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用 利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处

9、方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等 开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量 开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警,五、重点内容,建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 定期对抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向卫生行政部上报（新增） 对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，半年报告一次（新增） 卫生部和省级卫生行政部门根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报,五、重点内容,完善抗菌药物管理奖惩制度 将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容 加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度 加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度 引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围,五、重点内容,严肃查处抗菌药物不合理使用情况 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任,六、活动方式,专项检查各市卫生局组织开展本辖区专项检查。省厅结合2012年“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专项督导检查。 重点抽查卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查。 卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。,2012年11月5前，各市卫生局、厅直厅管医疗机构将本辖区、本机构专项整治活动总结报送省厅。,认真排查梳理，发现问题，及时整改

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