药学知识
47页1、第三章 药学、药师和药学职业道德,第一节 药学,一、药学 1、药学 pharmacy: 药学科学是研究药品的来源、制造,加工、形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。,药学职业条件,1.经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力。 2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务。,2、医药分业,separation pharmacy from medicine 1)标志:1240 Fridrich 2)分业原因:药商兴起 3)分业模式: 行业主导型、 政府主导型、 混合型,4)分业类型:,分业类型: separation pharmacy from medicine separation of dispensing from medical practice,5)分业标准:,药师法 药师执业程序 药学高等教育 处方调配,二、药学社会功能和任务,1、研制处方 2、保证合理用药 3、培养药师 4、组织药学力量,第二节 药师,一、药师: 定义: 执业药师条例 韦氏字典 美国药房法 类别:,药师的类
2、别:,1根据所学专业可分为:西药师、中药师、临床药师。 2根据职称职务可分为:药师、主管药师、副主任药师、主任药师。 3根据工作单位可分为:药房药师、生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。,二、药师的功能,药房药师 药物开发药师 药厂药师 药师行政与法律功能,(一)药房药师的功能,1药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能,(二)药物开发研究药师功能,1确定药品的物理化学性质和剂型,这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。 2根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3在科学调查研究的基础上,在质量或成本方面,改进现有处方和生产过程。,4评价新原料,如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。 5进入临床试验新的制备,包装和质量控制。 6所有新药的稳定性研究,并提出贮藏的条件要求。,7. 在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9. 新药质量标准的研究。,(三)药厂药师功能,1. 确保所生产药品的质量 承担药品检验和质量控制工作。 2制造控制、计划和库存控制,以及监督防
3、止掺假 3药厂、销售部门药师的功能是保证产品的销售,(四)药师行政与法律功能,因为药学是一综合性科学和技术领域,它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。因此,许多药师在各级药政部门工作。 在药政部门工作的药师应熟悉法律和法规,并严格执行。,二、药师的功能,简要总结 1、专业性功能 2、基本技术功能 3、行政监督功能 4、企业管理功能,第三节 药师法,一、药师法的历史发展,(一) 早期的药师法律法规 1240年意大利腓特立二世医药分业的法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实行药师许可证制度,仅有少数合符条件的人得到政府许可作药师。 13世纪后,欧洲一些国家制定了药师法或在有关法律中,对药师的批准、行为规范等作出规定。 13世纪,法国的parisian法规,明确了药师必须通过考试才能开业。,一、药师法的历史发展,(二) 近代药师法的发展: 近代的药师法有两种名称, 一是药师法(Pharmacists Law); 一是药房法(Pharmacy Act)。 英国于1852年通过议会立法颁布了药房法。 1865年后,美国许多州都颁布了药房法,目前仍是州法。20世纪70年代,美国全国
4、药房委员会 制定发表了标准州药房法(Model State Pharmacy Act, MSPA 。 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”, 1960年颁布了药剂师法。1999年12月进行了修订。,一、药师法的历史发展,(三) 我国有关药学技术人员管理的法规 1929年发布药师暂行条例,1944年颁布了药师法。 1951年卫生部发布了药师暂行条例 。 卫生部发布了医院工作制度与工作人员职责等规章 。 1984年,药品管理法颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。 1994年人事部和医药局发布执业药师资格制度暂行规定,于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。 1999年,修订执业药师资格制度暂行规定及执业药师资格考试实施办法。目前正进行药师法立法的准备工作。,二、药师法的内容,现代药师法的主要内容包括: 获得许可,取得执照 才能执业; 药师资格条件; 考试; 业务; 罚责。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,(一)执业药师定义 经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人才。,(二)执业药师资格考试,1、执业药师制度性
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