丙肝治疗研究进展北京武警三院肝病中心
32页1、丙肝治疗的研究进展,北京武*警总队第三医院肝病诊疗中心,主要内容,难治性患者强化、联合直接抗病毒药物 初治难治性患者基因1型、肥胖、高病毒载量 既往治疗无效患者复发、无应答 新型小分子药物的研究进展,初治难治性患者 基因1型、肥胖、高病毒载量,基线因素对SVR率具有显著影响,SVR率 (%),派罗欣+RBV; * p0.05,0,10,20,30,40,50,60,70,80,75 kg,体重,性别,男性,40岁,亚洲人,白人,黑人,否,是,非1型,67*,52,64*,56,69*,51,70*,59*,34,63*,56,61*,48,76*,49,77*,44,3,3,1型,4106,4106,75 kg,女性,年龄,人种,ALT,肝硬化,40岁,HCV RNA,基因型,Swain, M et al. EASL 2006; #611; Berg T, et al. Hepatololgy 2006; 44(Suppl 1): 321A.,强化治疗1 初治难治型患者前导性研究,筛选患者,周,72,48,0,24,派罗欣180 g/周 + 利巴韦林1200 mg/天,随访,派罗欣18
2、0 g/周 +利巴韦林1600 mg/天,随访,派罗欣270 g/周 +利巴韦林1200 mg/天,随访,派罗欣270 g/周 +利巴韦林1600 mg/天,随访,A,B,C,D,Fried M, et al. HEPATOLOGY, 2008,入组患者为基因1型、体重85kg、HCV RNA水平800,000IU/ml,强化治疗1高剂量组加速疗程中的病毒学应答,A,B,C,D,72小时,1周,2周,4周,12周,24周,HCV RNA按log10换算的IU/mL观测均值制图时换算回原始数值,HCV RNA PCR检测结果 (IU/mL),100,1000,10 000,100 000,1 000 000,10 000 000,时间(天),1,15,29,43,57,71,85,99,113,127,141,155,169,B: 派罗欣180 g + 利巴韦林1600 mg,D: 派罗欣270 g + 利巴韦林1600 mg,A: 派罗欣180 g + 利巴韦林1200 mg,C: 派罗欣270 g + 利巴韦林1200 mg,Fried MW, et al. Hepatology.
3、2008; 48(4): 1033-43.,强化治疗1高剂量组能够获得最高的SVR率,患者比例 (%),SVR = HCV RNA 50 IU/mL ITT; 丢失=失败,10,15,20,25,30,35,40,45,50,派罗欣180 g+利巴韦林1200 mg, n=46,派罗欣180 g +利巴韦林1600 mg, n=47,派罗欣270 g+利巴韦林1200 mg, n=47,派罗欣270 g +利巴韦林1600 mg, n=47,28%,32%,36%,47%,SVR,40%,46%,42%,19%,复发率,Fried MW, et al. Hepatology. 2008; 48(4): 1033-43.,强化治疗2研究设计,随访,随访,随访,随访,时间(周),72,48,0,12,派罗欣180 g/周+,利巴韦林1200 mg天,派罗欣180 g/周+,利巴韦林1400 mg或1600 mg/天,患者筛查 (n=1140),n=190,n=190,n=380,n=380,B,A,D,C,利巴韦林1200 mg/天,利巴韦林1400 mg或1600 mg/天,派罗欣 36
4、0 g/周+,派罗欣 360 g/周+,派罗欣180 g/周+,派罗欣180 g/周+,强化治疗2 非酒精性脂肪性肝病(NAS)评分,HCV RNA 阴性 = 使用罗氏COBAS TaqMan HCV试剂检测 15 IU/mL,SVR率 (%),48,16,49,29,47,34,40,41,02,3,129,132,284,265,56,96,117,61,0,10,20,30,40,50,60,n=,Reddy K, et al. AASLD 2009, #61.,NAS评分3的患者,派罗欣高剂量诱导和/或高剂量RBV,能达到更高的SVR率,在各试验组中,严重不良事件发生率和停药率相似,高剂量派罗欣有较大的安全用药剂量范围,既往治疗无效患者 复发患者的临床治疗,病毒学应答的模式,持续病毒学 应答 (SVR),无应答,复发,HCV RNA 阴性,HCV RNA水平,检测限,6个月,1. Strader D, et al. Hepatology 2004; 39: 1147 2. Farci P, et al. PNAS 2002; 99: 3081,突破,基线,治疗过程,EOT,随访
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