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医疗产品主要要求及材料推荐_能源化工_工程科技_专业资料

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卖家[上传人]：tia****nde

文档编号：70831903

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常见问题

1、GE工程塑料医疗行业创荣辉决方案应用要求和客户了解以下事项透明度:依照不同产品,透明度要求不同灭菌方法:v射线,EtO(FF氧乙烷),高温燕裹生物相容性:lso10993或USPVI血液相容恽:用于目垢和血液接触的产品耐化学性:油脂其它化学品(什么,接触时间等),消毒剂使用问题:一次使用还是反复使用?机械物理性能要求?二次加工:涂覆,装配,等等雷透明度医疗设备部件往往需要一定的透明度,这是因为:“容易观察流作的流动如静胜组件输波泵血波管,等笛)“需要观察所装物质如消毒盘,注寺针简,等笛“增加产品的美观性kEn材料种类pCCRBR政育)LexanHPLexanHPSLexanHPXLexan4xx4XylexHX通明前V射练,济兰色ABSCycolac“CTRS284PEI张酮周东股Uitsm“1000通明7一瑚劲途明mEPPQ(改忠林李酥NoryTN66:沥LNPColorcomp-依揪所用基料和垛料情泉有所不同说明爹种叫科-蒯但及严品赚皿删会嫩啊蜍终严品m近明顺.玲仁侠参5采用v射线或电子辐财进行灭荣处理,通常用于一次使用的医疗噬械.取代EtO(邦氧乙烯)具有更清浩,更安全,无残留,

2、及灭萍时间短等优势.kEn材料种类红桓性能*颜色税定性PC(张础酸胆LexanrHP沥LexanHPSLYLexanHPXYXylexHX7409HPYYABSCycolac*MG.MDYYYaVaNoryrHNAYnla特珙改性LNP*H依探所用基根而有Thermocomp所不同LubricompColorcomphorg:林探缘肖坤洁及所达标规根东产命皇柳柏客化有所不网万浑多-和水焦汽可以杀灭细萧不同等级的灭菌温度和时间利川饱租水藤汽在商I史&米砾坏.通常用于反夏多使川的卜疗器桓菌温度和时间比奶采用高湿(34aC来提高转低温度F(121C)的灭荣效率(印:20分钟对30分钟)高溶燕表泉度李技科类ECJ的线环汀iLPCG6IJ-s59-anoLexanrHP121【LexanHPS121【LexanHPX121MLexan4xx4134MPEI耿酯哉亚肢Uitem1000134EPBT(张酮)Veloxhesins124MIm-PPO(改性乐标醛)NoryrHNA134E特殊改性LNP“121&134LEThermocomp(技掘所洪基料而变化)Lubricomp,Colorcomp

3、More:标移技标产阮汀及定的河店厂算邦彦线史的倩玟次政贵侠多雷材料生物相容性生物相容性:通过一系列的试验来判断塑料材料是否可用,或析出物是否会导致对人体的潜在危害.-ISO10993:由ISO和FDA建立标准1995年以后成为国际通行的标准.界GE塑料生物相容性“GE塑料通过生物相容性测试的产品系列(“Type10):Lexan*HP聚碳酸脂(PCJUltem*HU聚醚酰亚胺(PEI)Cycoloy*HCPC/ABS树压Nory*HNA改性聪苯醛(PPO)Xylex*HXPC/棣酬合金Valox*HX聚酯(PBT)Cycolac*HMABS树脂“GE塑料还有其它材料可通过生物相容性测试“(“fypeI雯Lexan*(PC)树脂医疗规格E0CZTTX000国素E园巳5目团心imaginotonctwork-Asmcliao材料选择参考Ultem*1000NoryIHNA0551,LNP*Lexan4XX4Ultem1000NorylHNA055,Valox“215HPR,LNPLexanHPHPX认PMMUiiem1600Valox215HPR,LNPXylex“HX7409HPLex

4、anHPSUltem1000NorylHNA055,Valox215HPR,LNP雯免责声明:通用氖公司河材粟部所居郑门、兰子司兮贝陶枝棉(“GEAWeJ的标友交圭仪技答合GEAN皋源信根似,有者挂圭浩用的分馆我关佩皋议中,英印定育汪轼友发的沥,亚史传林弼颖提偏。居算武所吴所有借怀、探莲延在的明扎诊的院则,EAMH专放关于下列衍颂的余伟鹄或的振戚证0此所绍林膳邹代绮佩用符似下耿阮,进09余吾有GEAMN时料、产谅、排戚设的汀的有烨志灵全性。陈在GEAMt标语悴根作所明的外,圭余惠诊下GEM关仪表人不寿出干此处所河林交的人页湘或的余颜奂持代棍朋浩窄全资自主冬农GEAJ标料、交咤、探祺玟沙对其自特定闹的道用伯。俞用者颊定抒行所有醇的洁诚及分明,以硫俊关吾有GEAMH李粟或交的成智肌在是闵佐的全叙用伯、本文作淦佐的交人皋内牧、运余头排程或建扬不城玟、政坡、锭代玟耿消GEAM挂淅标作我札宏权1明画的余根辐,隔由GEAM英面刑膏国心观羯江。武处的干绍根枕.东皂朋河白林伟戚育子关些用由司又JE衔子公司政尿根行谅诊余伯仕李命林他红应权、本洁中仁绍皇绥限圭开发,达札才师。国二扬方史能政龛,宁们泰特不会红札所林忍。超用仁司的河家imagnotonatwork

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