全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案

1、2012年全国抗菌药物临床应用 专项治理活动方案,华中科技大学同济医学院附属 同济医院药学部 杜光 2012, 5, 8,专项 整治 方案 大纲,指 导 思 想,活 动 目 标,活 动 组 织,重 点 内 容,活 动 方 式,工 作 要 求,2009年-2010年世界各国抗菌药物使用数量,英国 64种 日本 7080种 美国 90种 中国 152种,在抗菌药物临床用药整治方面，很多医院会面临各方面压力，很多医药企业也会面临压力 北京协和医院 接诊许多全国疑难杂症病人，都能做到50种抗菌药，全国其他医院应该也能做到，除非极其特殊个案 抗菌药物管理首先从数量上来控制,2011年抗菌药物临床应用专项整治成果,全国二、三级医院基本建立抗菌药物临床应用管理责任制 各级医院遴选抗菌药物使用品种，数量达到方案要求 类切口抗菌药物预防使用、介入手术抗菌药物使用初步得到控制 国家、省卫生行政卫生管理部门进行了多次专项检查 对妇科儿科医院、肿瘤医院、口腔医院等专科医院进行督导检查和调研,指导思想,标本 兼治,重在 治本,原 则,2012年抗菌药物临床应用专项整治,工作思路,集中治理,持续改进,突出重点,健

2、全机制,活动目标,活 动 目 标,完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进,针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决,巩固2011年专项整治成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药,活动范围,全国各级各类医疗机构,重点是二级以上公立医院,组织管理,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,重点内容,1 明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程，明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制,卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标 。,2 开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对2011年院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的

3、抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例,很多医院I类切口手术抗菌药物使用率仍然很高,3 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 4 严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经培训并考核后，授予相应级别的抗菌药物处方权；明确抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,2012年5月1日前，各省级卫生行政管理部门制定本辖区抗菌药物分级管理目录，并正式实施。,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,5 建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种 肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过30种 儿童医院抗菌药物品种原则上不超过40种 精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种 妇产医院（含妇幼

4、保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购 头霉素类抗菌药物不超过2个品规 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。,临时采购程序,临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。 调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加 。,6 加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 综合医

5、院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人天以下 口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人天以下,肿瘤医院住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在30DDD/100人天以下 儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%,精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过5%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在5DDD/100人天以下 妇产医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人天以下,住院患者外科手术预防

6、使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,7 定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗菌药物临床应用；并及时调查、采取有效干预措施,8 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗住院患者使用前微生物检验样本送检率达到80%； 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施 医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网、全国细菌耐药监测网报送相关数据信息。,9 严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相

7、关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括： （一） 药品管理法 、 执业医师法 、 抗菌药物临床应用管理办法 、 处方管理办法 、 医疗机构药事管理规定 、 抗菌药物临床应用指导原则、 国家处方集 等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （四）抗菌药物不良反应的防治。,10 落实抗菌药物处方点评制度 组织感染、药学专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每月点评25%医师（不少于50张/名）。（重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例） 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，并在

8、6个月内不得恢复。,11 建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物。省级网络应在2012年6月1日前运行，年终提交监测报告。,12 充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理,电子处方系统抗菌药物处方权限管理 电子处方系统点评系统 开发统计功能软件进行动态监测、评估和预警,13 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。,14 完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况 将抗菌药物合理应用评估作为医师晋升、评先、评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责

9、任对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任,活动方式,专项检查省级卫生行政部门组织开展本辖区专项检查。卫生部结合 “医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专项督导检查。 重点抽查卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行检查。 卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。,认真排查梳理，发现问题，及时整改 自查自纠工作贯穿始终,2012年11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区专项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情况，部署2013年抗菌药物临床应用专项整治活动,工作要求,1 提高认识，加强领导，明确责任 地方各级行政部门和医疗机构要提高对此次活动重要性的认识，加强组织领导，精心组织，周密安排，层层落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展,2 突出重点，集中治理，务求实效 各省级卫生行政部门根据本方案，制定本辖区工作方案，明确组织分工、活动安排、工作重点，指导医疗机构落实各项活动内容 地方各级卫生行政部门和医疗机构要结合本地区、本机构实际情况，认真剖析突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效,3 认真总结，查找不足，持续改进 各省级卫生行政部门和医疗机构要在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。,谢谢！,

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