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药物分析：苯乙胺类药物的分析

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卖家[上传人]：hu****a8

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常见问题

1、含氮类药物的分析,2018/12/10,2,2018/12/10,2,本章要求,掌握芳胺类、苯乙胺类、苯并二氮杂卓类、吡啶类、吩噻嗪类药物的结构特点和理化性质掌握各类药物主要的鉴别和含量测定方法，如重氮化-偶合反应、亚硝酸钠滴定法熟悉对氨基苯甲酸、酮体、游离肼、有关物质的检查了解其他特殊杂质检查项目和含量测定方法,2018/12/10,3,第二节苯乙胺类药物的分析,2018/12/10,4,共同特点：苯环、乙胺（仲胺氮原子）药理作用：拟肾上腺素类收缩血管、舒张支气管、加速心率、加强心肌收缩力,*,含苯环,2018/12/10,5,肾上腺素(adrenaline) 盐酸克伦特罗(clenbuterol ydrochloride) 硫酸沙丁胺醇(salbutamol sulfate) 盐酸麻黄碱(ephedrine hydrochloride),常见的苯乙胺类拟肾上腺素药物,瘦肉精,案例讨论,2018年6月某乡镇诊所使用2015年5月生产的盐酸肾上腺素注射液（杭州民生药业有限公司，国药准字H33 021601）抢救病人而致患者中毒，患者出现恶心、呕吐、面色苍白、心悸、血压升高

2、、心律失常等症状。,讨论问题： 1.分析患者中毒可能的原因？ 2.超过规定日期的药物能否使用？ 3.肾上腺素的含量测定方法有哪些？如何测定中毒患者体内的肾上腺素含量？ 4.肾上腺素的结构特点及理化性质与分析方法之间的关联？,2018/12/10,7,结构分析,1、苯环常被活泼的酚羟基取代易于被氧化 2、具有碱性的脂肪乙胺侧链 (成盐),?,2018/12/10,8,肾上腺素,酚羟基特性邻二酚易氧化,脂烃胺,手性碳,2018/12/10,9,盐酸去氧肾上腺素,酚羟基三氯化铁反应溴代反应,脂烃胺,手性碳,Cl反应,2018/12/10,10,一、结构与性质,脂烃胺基侧链，显弱碱性邻苯二酚结构或苯酚结构，易氧化变色，可发生三氯化铁反应苯环的共轭体系产生的紫外吸收特性，UV应用于鉴别和含量测定具手性碳原子，具旋光活性，比旋度测定用于检查个别药物取代基特性：盐酸克伦特罗芳伯氨基,*,2018/12/10,11,二、鉴别试验,三氯化铁反应,紫色,邻二酚羟基,酚羟基,具有酚羟基的共同反应,2018/12/10,12,血红色,氧化反应,邻二酚羟基,酚羟基，易被碘、过氧化氢、铁氰化钾氧

3、化呈不同颜色,相互区别,3,2018/12/10,13,UV与IR （同芳胺类、应用于大多数该类药物）,2018/12/10,14,杂质来源原料残存、降解产物检查方法通过UV光谱检测,酮体的检查,三、杂质检查,2018/12/10,15,通过控制杂质(酮体)的吸收度，达到控制杂质限量的目的,限量规定,检查原理利用酮体在310nm波长处有最大吸收，而药物本身在此波长处几乎没有吸收，规定一定浓度溶液在310nm波长处的吸收度限制酮体的量（比较法或含量测定法）,2018/12/10,16,Drug Impurities Solvent C(mg/ml) nm A 肾上腺素酮体 0.05mol/L HCl 2 310 0.05 盐酸去氧肾上腺素酮体 0.01mol/L HCl 4 310 0.2 重酒石酸去甲肾上腺酮体 H2O 2 310 0.05 盐酸异丙肾上腺素酮体 H2O 2 310 0.15,2018/12/10,17,四、含量测定,非水溶液滴定法溴量法紫外分光光度法及比色法色谱法,弱碱性、几乎所有原料药,酚羟基活化、溴代反应,苯环、注射液,本类药物制剂、生物样品,2018/12/10,18,小结苯乙胺类药物的分析,课后思考题： 3.肾上腺素的含量测定方法有哪些？如何测定中毒患者体内的肾上腺素含量？ 4.肾上腺素的结构特点及理化性质与分析方法之间的关联？,

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