华润双鹤利民药业（济南）有限公司新型药物制剂项目（一期）竣工环境保护验收检测报告

1、华润双鹤利民药业（济南）有限公司新型药物制剂项目（一期）噪声、固体废物污染防治设施专项验收报告建设单位：华润双鹤利民药业（济南）有限公司编制单位：山东唯真测试分析有限公司二一八年九月报 告 编 写 人：审 核 人：审 定 人：建设单位（盖章）： 编制单位（盖章）：电话： 电话：（0531）88395162传真： 传真：（0531）88392013邮编： 邮编：250061地址： 地址：山东省济南市经十路17513号目录第一章 验收依据11.1 法律法规依据11.2 验收执行标准21.3 技术文件依据2第二章 建设项目概况52.1 地理位置52.2 环境保护目标52.3 项目概况72.4 项目组成82.5 主要生产设备122.6 原辅材料及产品122.7 工艺流程132.8 主要污染物的产生、处理及排放情况152.9 主要环保设施建设情况212.10 项目变更情况22第三章 环评结论和环评批复要求233.1 环评结论233.2 环评批复要求23第四章 质控措施254.1噪声25第五章 验收监测调查265.1 噪声监测265.2 验收期间工况调查27第六章 验收监测内容296.1 噪声监测

2、结果与评价29第七章 环境风险防范措施检查及分析307.1 环境风险防范措施落实情况307.2 小结32第八章 环境管理检查338.1 环保审批手续及“三同时”执行情况338.2 环境管理规章制度的建立、执行及环境保护档案管理情况338.3 应急制度的建立情况338.4 环保设施运行检查，维护情况338.5 固体废物产生、处理与综合利用情况338.6 卫生防护距离348.7 环境绿化情况35第九章 环评批复落实情况36第十章 结论3910.1项目概况3910.2环保执行情况3910.3 监测结果4010.4 结论41前言华润双鹤利民药业（济南）有限公司始建于1969年，前身为中国人民解放军第9088工厂，2001年进行了股份制改制，2015年11月加入华润集团一级利润中心华润双鹤药业股份有限公司，2016年01月08日更名为华润双鹤利民药业（济南）有限公司（企业名称变更说明见附件八）。公司总占地面积22万平方米，员工985人，其中各类专业技术人员586人，主要产品有片剂、胶囊剂、小容量注射剂三个剂型共86个品种。华润双鹤利民药业（济南）有限公司最早于2006年建设完成了“济南利民制药有

3、限责任公司车间、仓库、食堂、办公、宿舍一期项目”、“济南利民制药有限责任公司车间、仓库、食堂、办公、宿舍二期项目”；2006年04月22日、12月23日，原章丘市环保局分别对这两个项目进行了审批（章环登记表2006.04.22、章环登记表2006.12.23，环评批复见附件三）；2014年11月05日，章丘区环保局分别又对其进行了竣工环境保护验收（章环建验201455号、章环建验201456号，验收批复见附件四）。2013年，为了适应公司发展及满足市场需求，公司决定在厂区北侧扩建“新型药物制剂项目”。2013年06月委托山东省化工研究院编制完成了济南利民制药有限责任公司新型药物制剂项目环境影响报告书，并于2013年10月29日取得了环评批复（济环字2013212号，见附件二）。本项目分两期进行建设，主要设计建设3座综合制剂车间（一期建设1座、二期2座）、1座普通冻干车间（二期建设）、1座抗癌固体冻干制剂车间（二期建设），年产水针注射剂18亿支（二期生产）、普通片剂30亿片（一期20亿片、二期10亿片）、普通胶囊剂15亿粒（一期6亿粒、二期9亿粒）、冻干针剂1亿支（二期生产）、抗癌片剂1

4、0亿片（二期生产）。本项目分期建设情况见表1。表1 本项目分期建设情况一览表期次环评设计建设内容实际建设内容产品方案备注一期综合制剂车间1#、制冷中心、污水处理站、仓库2个、食堂、部分倒班宿舍、配电室综合制剂车间1#、污水处理站、仓库2个、质检中心普通片剂20亿片、普通胶囊剂6亿粒本次验收范围二期综合制剂车间2#、综合制剂车间3#、普通冻干车间、抗癌固体冻干制剂车间、质检中心、展示中心、仓库3个、办公楼、部分倒班宿舍综合制剂车间2#、综合制剂车间3#、制冷中心、普通冻干车间、抗癌固体冻干制剂车间、展示中心、仓库3个、办公楼、宿舍、配电室水针注射剂18亿支、普通片剂10亿片、普通胶囊剂9亿粒、冻干针剂1亿支、抗癌片剂10亿片-经现场勘查，本项目一期工程实际建设内容与环评及批复内容一致，不涉及环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例（国务院令第682号）及关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知（环境保护部办公厅 环办环评20186号文）中“制药建设项目重大变动清单”中“建设项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施五个因素中的一项或一项以上发生重大变动，且可能导致环境影

5、响显著变化（特别是不利环境影响加重）的，界定为重大变动”等相关内容，一期工程符合验收条件。本项目一期工程于2017年06月开工建设，2018年01月投入生产，目前生产运行状况良好。根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评20174号），需对本项目进行竣工环境保护验收监测。华润双鹤利民药业（济南）有限公司委托（委托书见附件一）山东唯真测试分析有限公司承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，接受委托后山东唯真测试分析有限公司随即派相关技术人员进行了现场勘察和资料收集，编制了本项目的竣工环境保护验收监测方案，并分别于2018年08月21日2018年08月22日、2018年09月12日2018年09月13日对本项目进行了验收监测，在此基础上编制完成本报告。II第 2 页 共 41 页第一章 验收依据1.1 法律法规依据（1） 中华人民共和国环境保护法（2015.01.01）；（2） 中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997.03.01）；（3） 中华人民共和国固体废物污染防治法（2016.11.07）；（4） 中华人民共和国环境影响评价法（2016.09.01）；（5） 中华人民共和国

6、清净生产促进法（2012.07.01）；（6） 建设项目环境保护管理条例（国务院第682号令）；（7） 建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评20174号，2017.11.22）；（8） 排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017）；（9） 建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类（生态环境部公告2018年第9号文）；（10） 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环境保护部 环发201277号文）；（11） 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环境保护部 环发201298号文）；（12） 关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知（环境保护部办公厅 环办201552号文）；（13） 关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知（环境保护部办公厅 环办环评20186号文）；（14） 山东省环境保护条例（山东省人大常委会，2001.12.07）；（15） 关于进一步加强环境安全应急管理工作的通知（鲁环发20134号文）；（16） 关于加强建设项目特征污染物监管和绿色生态屏障建设的通知（鲁环评函2013138号文）；（17）

7、 关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知（鲁环办函2016141号文）；（18） 关于加强环境影响评价和建设项目环境保护设施“三同时”管理工作的通知（鲁政办发200660号）。1.2 验收执行标准（1） 环境保护图形标志 固体废物贮存场（GB 15562.2-1995）；（2） 排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017）；（3） 建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药（HJ792-2016）；（4） 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）；（5） 一般工业固体废物贮存、处置场污染物控制标准（GB18599-2001）及其修改单；（6） 危险废物贮存污染控制标准（GB 18597-2001）及其修改单。1.3 技术文件依据（1） 济南利民制药有限责任公司新型药物制剂项目环境影响报告书（山东省化工研究院，2013.06）；（2） 济南市环境保护局关于济南利民制药有限责任公司新型药物制剂项目环境影响报告书的批复（济环字2013212号）；（3） 华润双鹤利民药业（济南）有限公司新型药物制剂项目一期工程验收监测方案。第 5 页 共 41页第二章 建设项目

8、概况2.1 地理位置华润双鹤利民药业（济南）有限公司新型药物制剂项目一期工程位于济南市章丘市龙泉路777号（坐标为东经1173331，北纬364323），厂区北侧为查旧工业园，西侧为查旧工业园，南侧为龙泉路，东侧为耕地和君临天下小区。本项目地理位置见图2.1-1。2.2 环境保护目标本项目厂址周围主要环境保护目标见表2.2-1及图2.2-1。表2.2-1 环境敏感目标一览表环境要素环境保护目标方位距离保护目标距离（m）环境空气君临天下小区E110马棚山小区W166拥军公寓SW229聂家村NE670绣水村SW704地表水东巴漏河NE2424地下水项目周围地下水/声环境厂界周边200m/200注：验收阶段项目周围敏感目标分布与环评阶段一致。第 1 页 共 71 页项目位置图2.1-1 项目地理位置图（比例尺1：350000）第 26 页 共 41 页本项目本项目所在厂区君临天下小区马棚山小区拥军公寓图2.2-1 项目周边敏感目标图2.3 项目概况（1）项目名称：华润双鹤利民药业（济南）有限公司新型药物制剂项目（一期）（2）建设性质：扩建项目（3）项目投资：一期工程总投资5266.9万元，其中环保投资300万元。（4）占地面积及建筑面积：一期工程总占地面积23789.55m2，建筑面积24648.74m2。（5）建设地点：华润双鹤利民药业（济南）有限公司厂区北侧。（6）主要建设内容：一期工程主要建设内容包括1#综合制剂车间、污水处理站、2个仓库、研发质检中心等，年可生产普通片剂20亿片、普通胶囊剂6亿粒。（7）劳动定员及生产时间：一期工程职工人数300人，实行二班制，年生产300天。本次验收范围为新型药物制剂项目一期工程已建成的全部建设内容。2.4 项目组成本项目工程建设情况见表2.4-1，项目总平面布置见图2.4-1。

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