辨证内服中药治疗痔病文献研究与多中心临床验证——痔病中医诊治标准化探索研究

1、L i t e r a t u r eS t u d ya n dM u l t i - - c e n t e rC l i n i c a lV e r i f i c a t i o no f O r a lC h i n e s eM e d i c i n ef o rD i f f e r e n t i a lT r e a t m e n to n H e m o r r h o i d s - - - - - - - - - - - - - - - - - E x p l o r a t i o no nS t a n d a r d i z a t i o no f C h i n e s eM e d i c i n eD i a g n o s i sa n dT r e a t m e n tf o rH e m o r r h o i d s AD i s s e r t a t i o nS u b m i t t e df o rt h eM a s t e r SD e g r e e C a n d i d a t e ：H u a n g f uS

2、 h a o h u a A d v i s e r ：P r o f D i n gY i j i a n g N a n ji n gU n i v e r s i t yo fC h i n e s eM e d i c i n e ，N a n ji n g ，C h i n a 学号：2 0 0 9 1 1 7 1 硕士学位论文 辨证内服中药治疗痔病的文献研究 与多中心临床验证 作者姓名皇甫少华 指导教师姓名丁义江 痔病中医诊治标准化探索研究 申请学位级别临床医学硕士学位 职 称教授 学科专业中医外科学 研究方向 肛肠疾病 学习时间自2 0 0 9 年9 月1 2 日起 至2 0 1 2 年6 月3 0 日止 论文提交日期2 0 1 2 年3 月3 0 日 论文答辩日期2 0 1 2 年6 月3 日 学位授予单位 南京中医药大学学位类型 临床医学学位 052眦4 2舭12眦Y 原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取 得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或 撰写过的作品成果。对本文的研究做出

3、重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标 明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者c 需亲笔，签名：善书饼2 艚6 月旧 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国 家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权南京中 医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、 缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 ， 保密口，在年解密后适用本授权书。本学位论文属于不保密留。 ( 请在以上方框内打“”) 学位论文作者( 需亲笔) 签名：萼鹤算 。1 2 年i 月f1 日 刷唏糕燧名弼江易噼蝴7 日 南京中医药大学硕士学位论文 目录 摘i 1 9 l ：I I I A B S T R A C T 。 第一章绪论1 1 、中医药标准化相关概念1 2 、中医药标准化建设概况1 3 、痔病的中医诊治概况4 4 、痔病的中医诊治标准化现状9 参考文献10 第二章研究目的、思路、技术路线1 4 1 、研究目的1 4 2 、研究思路1 4 3 、技术路线1 4 第三章前

4、期工作1 5 1 、专家问卷调查15 2 、痔病标准信息管理系统的设计及建立1 7 第四章文献研究2 2 1 、文献检索2 2 2 、数据挖掘与分析2 7 第五章痔病中医证型的临床抽样调查31 1 、痔病的中医辨证分型依据31 2 、基于临床抽样调查的痔病中医证型分布。3 l 第六章多中心临床验证。3 3 1 、资料与方法3 3 2 、结果3 4 T 目录 第七章讨论4 1 1 、本课题研究的现实意义4 1 2 、研究方法分析4 1 3 、研究结果分析4 2 4 、本研究存在的问题及展望4 6 参考文献4 7 第八章结论4 8 附录4 9 硕士在读期间发表的学术论文8 2 致谢 I I 南京中医药大学硕士学位论文 摘要 目的为痔病中医诊治标准的编写提供部分循证医学证据；为其他肛肠疾病中医诊治 标准化研究中的共性问题提供示范研究流程。 方法以辨证内服中药治疗痔病为例，遵循临床科研设计、衡量、评价( D e s i g n ， M e a s u r e m e n ta n dE v a l u a t i o ni nC l i n i c a lR e s e a r c h ，D

5、M E ) 和循证医学( E v i d e n c e B a s e d M e d i c i n e ，E B M ) 的思路与方法，通过文献检索、数据挖掘、临床抽样调查等手段，为痔病 的中医辨证分型和临床用药特点寻找证据，再通过多中心临床验证对以上研究形成评价的 准确性进行验证。 结果1 数据挖掘结合临床抽样调查和专家问卷结果，得到痔病的主要辨证分型为： 风伤肠络证、气滞血瘀证、湿热下注证、脾虚气陷证；2 根据文献中各证型的用药频次和 配伍特点，制订辨证内服治疗痔病的多中心验证用药方案，治疗7 日，结果显示，2 7 6 例 患者完成治疗，以不同证型和症状分别进行统计，各组治疗后V A S 评分均降低，与治疗前 差别显著( P 0 0 5 ) ；各组年龄相比有显著统计学 差异( P O 0 5 ) T h e r ew a ss t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n td i f f e r e n c eo f a g ed i s t r i b u t i o n b e t w e e nt h eg r o u p s

6、( P O 0 5 ) 。肛泰软膏有凉血止血、清热解毒、燥湿敛疮、 消肿止痛之功效，除适用于中医辨证属湿热下注型的内痔和以内痔为主要症状的混合痔出 血外，对肛门下坠、肿痛、局部不适症状也有明显改善。梁劲军1 3 4 】用敷痔散治疗嵌顿痔9 5 例，药物组成：枯矾、五倍子、胡黄连、大黄、儿茶、血竭、熊胆、冰片、麝香，总有效 率为9 7 8 。陈晓君【”】用消痔膏外敷治疗痔疮4 3 例，方药以冰片、芒硝、栀子、地榆炭、 7 绪论 槐角炭、自芷、黄柏、五倍子等为主，共研为细末，用茶水及少量凡士林调成膏状，涂于 患者肛门周围，纱布覆盖，胶布固定，总有效率9 3 0 2 。 药物塞肛法最早见于备急千金要方卷二十三：“治五庵二年不差者方七月 七日多采槐子，熟捣取汁内铜器中，重棉密盖著宅中高门上暴之，二十七日已上煎成如鼠 屎之，内谷道中，日三，亦主瘘，百种疮。”该法是将药物制成栓剂，纳入肛内，使药物 充分接触病灶，使药物被迅速吸收，提高病变部位的血药浓度，充分发挥药物的局部作用。 因其操作简单，见效快，此法在临床广泛应用于内痔出血脱出和术后伤V I 换药等。常用药 物有化痔栓、痔疮宁栓等。屈艳等1

7、3 6 1 对6 7 例不同程度内痔出血患者使用肛泰栓剂1 个疗 程的情况进行总结分析，发现肛泰栓对早、中期内痔出血有较好的疗效。其主要成分盐酸 小檗碱主要用于肠道感染；地榆炭及五倍子有凉血、收敛止血、泻火解毒、消肿敛疮的功 效，尤以治疗便血、痔血为优【3 7 】；麝香有活血散瘀、消肿止痛作用；冰片有清热止痛、消 炎消肿、抑菌止痒的作用。因便秘和排便困难是诱发痔出血的原因，肛泰栓剂含有混合脂 肪酸甘油酯，能润滑肠壁，明显改善排便困难，使粪便易于排出。 3 4 3 枯痔疗法是最具中医特色的传统疗法，有枯痔散、枯痔钉和枯痔液等不同剂型。 枯痔散疗法是将具有腐蚀收敛作用的药物制成的散剂直接涂搽于内痔核表面，使其逐 渐坏死干枯脱落而愈的一种治疗方法【3 8 1 ，配方一般都离不开“砒”和“白矾“ 这两味主 药。南宋魏氏家藏方最早记载了使用枯痔散治疗痔的具体方法“用篾子涂在痔上， 周遭令遍，日参( 三) 上，须子( f f ) 细看痔头颜色，只要色转焦黑，乃是恶毒之水，切 勿他疑。至中夜更上药一遍，至来日依旧上药。”明代外科正宗在总结前人经验的基 础上，详尽描述了枯痔散疗法：“凡疗内痔者，先用通利药，汤( 荡) 涤脏腑搽枯痔 散，早午晚每日三次，次次温汤洗净，搽药，轻者七日，重者十一日其痔自然枯黑干硬 待痔落之后，换搽生肌散。” 北宋太平圣惠方首先记载了枯痔钉疗法【1 2 】，传统的枯痔钉是由砒、乳香、没药、 朱砂、雄黄、糯米粉等药物配制成的一种两端尖并有一定硬度的钉状物，用时将其直接插 入痔核，药钉逐渐溶解，使痔核发生炎症、液化坏死而萎缩。外科正宗记载了“三品 一条枪的制作及使用方法。 2 0 世纪中期，丁氏家族在继承了祖国医学枯痔疗法渐进性坏死理论的基础上研制成了 枯痔液【1 2 】，扩大了枯痔疗法的适应症，发扬了枯痔散和枯痔钉的长处，克服了其不足。人 们在对枯痔疗法的改进和临床实践过程中发现，枯痔疗法不仅能够治疗内痔，还可以治疗 混合痔【3 9 】。王格伟等【4 0 】用枯痔钳注射疗法治疗混合痔1 9 3 0 例，一次治愈率达9 5 ，枯痔 钳注射治疗后，痔坏死脱落后创面小且浅，不良反应少，安全易行，费用低，疗效优于手 术治疗。廖明等f 4

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