标准框架与发展
153页1、ISO9001:2015标准 构架及要求,教 案: 讲 师:,课程介绍,课程目标,初步了解ISO9001:2015版的构架变化与发展,为即将换版和新版标准的执行提供帮助,时间安排:6小时,课程内容介绍,一. ISO组织及其技术委员会,二、9001标准产生背景以及发展,三、2015版9001标准的变化,四、2015版与2008版9001标准的区别,五、9001:2015转换安排,一、ISO组织及其技术委员会,ISO国际标准化组织,技术委员会- 各个国家标准机构或联络组织提,名的专家组成。,制定标准-各个技术委员会完成,TC1-第一个技术委员会,成立1948年,负责螺纹的标准化,ISO国际标准化组织,ISO-国际标准化组织,-1948年成立,-1948年成立,-1948年成立,-总部在日内瓦,使命:制定高质量的自愿性国际标准,促进产品,使命:制定高质量的自愿性国际标准,促进产品 和服务的国际交换,支持可持续的公平的经济增长,促进创新以及保护健康、安全和环境。,ISO国际标准化组织,TC176 -第176个技术委员会,成立1979年,负责质量管理和质量保证,TC176技术委员会的组成: 16
2、0多人来源于70多,个国家(审核员、管理人员、政府人员、学术专家),TC176 -第176个技术委员会,下设3个分会,SC1,-基础和术语(ISO9000)、,SC2- ISO9001,ISO9004以及其他,SC3 -ISO100 * 支持性技术文件,TC176 -第176个技术委员会,制定可广泛应用的通用质量管理体系标准,-适合所有的市场领域,-适用于所有的私营和公共组织,目前全世界共颁发了一百一十万张ISO9001证书,TC176 /SC2分会,愿景: “SC2的产品”在全世界范围内得到承认,和尊重,并且被组织应用,成为其可持续发展不可,分割的成分。,使命,-让组织得益于一个稳健的质量管理体系,-为建立使用者对产品的信心提供基础可信,-需要时,提供指南和支持,确保产品持续可信,二、9001标准产生背景以及发展,1. 9001标准产生背景,-人们梦想“可持续发展”,人、自然、利益的平衡,GZCC WWW.GZCC.ORG.CN,人们梦想“可持续发展”如何实现,-什么方法能够实现?,建立方针、目标并实现这个目标的体系,ISO9001-一致合格的产品。,ISO14001-防止污染,IS
3、O50001-高效能源的利用,ISO22000-安全的食品,OHSAS18001-安全的工作条件,ISO9001标准产生背景,- 经济增长需要一致合格的产品,- 建立管理体系:实现目标的方法,-因(过程控制)与果(合格产品)的关系,ISO9001标准的定位,- 致力于提供对组织产品的信心,- 质量是每个组织关注的切入点,-激发“目光超越认证”的兴趣,ISO19001标准的发展,-三种质量保证模式,4大章节,20个要素(条款),-认证偏重于证实组织的体系,1987版-1994版,修订内容不多,基本条款要求相同,ISO19001标准的发展,-八大章节,版块管理,-删减原则,-强调了过程方法以及PDCA,-减少了文件化要求,注重效果,ISO19001标准的发展,2015版9001标准,-2015版是9001标准演变过程的又一步,-基于绩效,-过程方法+基于风险的思维+PDCA,ISO9001:2015制定时间进度安排,2012.5-6月 提案,2012.6-10月准备阶段,2013.6-9月 CD,2014.5-10月DIS,2015.7 FDIS 2015.9.24 正式发布,ISO900
4、1:2015制定时间进度安排,ISO标准的制定过程,三、9001:2015标准的变化,9001:2015版制定的目标,-为未来十年时间提供一系列稳定的核心要求,-关注焦点继续保持在有效的过程管理上,以期产生 期望的结果,-考虑QMS实践和技术自上次重大修订后的变化,-提高了与其他ISO管理体系标准的兼容和统一,-简化了语言和写作风格,9001:2015版制定“关键输入”,-12000+份在线调查回复,-TC176/SC2的战略计划,-质量八大管理原则的修订,-ISO联合技术协调小组的输出(ISO指令SL),-来自“未来概论工作组”的输出,9001:2015版标准的变化,(一)管理体系标准结构的统一,(二)提出了新的要求,(三)原有部分发生修订,(四)删除了一部分原有要求,ISO管理体系标准,-ISO标准目前约有2万多个组织的管理体系-是综合管理,-体系,涉及质量环境安全、风险管理、信息安全等等,ISO联合技术协调小组(JTCG)提出:管理体系标准,的统一,(目的:只想要一个管理体系的组织更轻松),ISO管理体系标准,- ISO联合技术协调小组(JTCG)提出:管理体系标,准的统一,-所
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