验证报告格式
5页1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划验证报告格式方法名称:方法分析项目:验证实验室:法验证报告方一、实验室基本情况二、全程序空白实验验证方案的审批1验证目的2验证依据3验证实施小组组成及职责分工4验证所用材料、设备及计量器具5验证实施6偏差处理7验证结论8验证评价附图1工艺流程框图附录1工艺过程简述附录2相关SOP附录3批生产记录附录4批检验记录附录5环境监测记录附表1本验证方案培训记录附表2SOP培训记录1验证目的使用操作能够稳定生产出混合均匀的合格产品。2.验证依据本验证方案主要依据内控质量标准。3验证实施小组组成及职责分工验证小组成员验证小组组长:林建新职责分工生产部负责起草本验证报告。冻干车间,生产部,质量管理部负责本验证的实施,公共支持部,研发部配合实施,质量管理部负责审核本验证。培训验证参加人员已进行本验证方案的培训:是否检查人:年月日审核人:年月日生产操作人员已进行与验证相关SOP培训:是否检查人:年月日审核人:年月日4验证所用材料、设备及计量器具关键原材料的质量情况成品批号:评价:检查人:年月日
2、审核人:年月日成品批号:评价:检查人:年月日审核人:年月日成品批号:评价:检查人:年月日审核人:年月日关键仪器仪表评价:检查人:年月日审核人:年月日公用系统评价:检查人:年月日审核人:年月日5验证实施验证的时间进度:XX年12月1日2个批次进行混粉验证。验证的具体实施工艺流程框图,见附图1。验证步骤。关键工艺参数成品批号:评价:验证报告目录1.YK-160型摇摆式颗粒机验证报告2.YK-160型摇摆式颗粒机验证报告记录安装确认文件及技术资料设备材质设备结构电气安装安装确认小结运行确认目的运行前检查运行检查运行确认小结性能确认目的方法合格标准测试记录性能确认小结YK-160型摇摆式颗粒机验证报告编号:WAL-XB-018-00一、验证项目名称:YK-160型摇摆式颗粒机验证二、验证方案见YK-160型摇摆式颗粒机验证方案三、验证实施日期:XX年月日XX年月日四、各验证项目结论:?安装确认:验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准:文件资料齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.2、验证结果:查阅设备档案设文件齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.3、安
3、装确认结论:YK-160型摇摆式颗粒机安装符合要求?运行确认:验证该设备在空载运行时,符合设计要求,并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准:按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果:按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录运行确认)3、运行确认结论:YK-160型摇摆式颗粒机运行符合要求?性能确认:验证该设备在负载运行时,对工艺的适应性.1、可接受标准:本试验用淀粉软材,按该设备操作规程进行操作,各项性能符合标准.2、验证结果:本试验用淀粉软材,按该设备操作规程分别进行操作,设备各项性能参数(详见验证记录性能确认)3、性能确认结论:YK-160型摇摆式颗粒机性能符合要求五、评价与建议:1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证该设备应在当前验证的条件下使用,使用条件发生变更,应报验证委员会审核,必要时重新验证.该设备一年再验证一次.六、验证报告汇签表:七、验证批准:经验证,同意“YK-160型摇摆式颗粒机投入使用”。批准人:职务验证委员会主任签名:日期:安装确认文件及技术资料设备材质设备结构结构设计是否便于装拆、清洗.检查结果检查人/日期复核人/日期安装确认小结检查小组:日期运行确认目的:检查并确认该设备在空载运行时,符合设计要求。并检查设备操作规程的适用性。运行检查目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。
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