医学课件《国家基本药物处方集》与合理使用药物(化学药品与生物制品)
108页1、更多医学精品 尽在医学吧,http:/ 家 基 本 药 物 处 方 集 与 合 理 使 用 药 物 (化学药品与生物制品),基本药物的概念,2002年WHO将基本药物定义基本药物(Essential Drug)是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中,应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物,其价格能够被个人和社会接受,概念的内涵,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵 “剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用 “价格合理”是指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间 “能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要 “公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利,我国基本药物的定义,结合我国的实际国情,2009年8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的国家基本药物目录管理办法(暂行)中将基本药物定义为:“基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可
2、公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”,国家基本药物制度,国家基本药物制度(National Essential Drug System,NEDS)是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 其目的是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。 国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。,基本药物目录的特征(一),保基本、强基层、建机制 医保、医药、医疗“三医”互联互动,基本药物目录的特征(二),强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。 动态性基本药物不是一成不变的,而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待 相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上,基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分民众的需求。,2012
3、版目录vs2009版目录,2012版目录的特点: 增加了品种数量(520vs307) 结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格, 处方集概念和作用(一),药品处方集 处方管理办法(中华人民共和国卫生部令第53号,2007年2月14日):第四章 第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集 处方管理办法答疑: “药品处方集”就是本机构使用的 “基本用药 ” 。 “药品处方集” 对本医疗机构带有强制性,医师、药师应人手一册,要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册,处方集概念和作用(二), WHO于2002年建议各国根据“国家基本药物目录”制定国家基本药物处方集作为: 指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件 实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件 支持医院管理的重要文件,处方集概念和作用(三),国家基本药物处方集(化学药品和生物制品) 国家基本药物配套文件之一国家基本药物临床应用指南(化学药品和生物制品)2012年版 用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病,也可供其他医疗机构医务
4、人员使用时参考,处方集编写目的,响应WHO的倡导; 作为国家基本药物制度的重要组成部分; 作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件,指导各省市的目录增补和医院处方集的制定; 落实药品管理法和处方管理办法 规范处方行为,加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜,参照2010年版中华人民共和国药典及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人民共和国药典临床用药须知,对国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范,处方集编写依据,处方集适用范围,目录品种数量增加,临床用药选择范围扩大 重点面向基层,适用于各级医疗机构医务人员,处方集特点(一),添加修订【药理作用】内容,补充部分药物的作用机制或其他不完整内容统一新增【药代动力学】一栏【用法用量】结合药品说明书校对用法用量;对于缺少的用法用量如小儿(新生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充;对于肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。,处方集特点(二),增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容 总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项
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