血液净化中心质量管理
58页1、血液净化中心建立条件,医院资质,原则上应在有肾病内科的二级以上医院设置血液透析室,应有符合规格的透析机、水处理装置及抢救的基本原则;必须建立并执行消毒隔离制度、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度等;,医院资质,医疗机构必须设有相关的医技辅助科室,能开展超声心动图、床旁心电图、生化检验、B超、X线、细菌学和血气分析等相关检查,具有麻醉科、重症监护室及内科(心血管、呼吸、血液、内分泌、消化)等的医疗、技术支持。,二、设置区域,透析治疗区,水处理区,候诊区,接诊区,库房,医护办公室和更衣区,患者更衣室,透析室,三、内部布局,各功能区域应当合理布局,区分清洁区与污染区,清洁区、半污染区,污染区之间要有明显分界线。血液透析室按实际需求合理布局,必须具备基本功能区,区分清洁区与污染区。,三、内部布局,清洁区,治疗区,透析区,水处理区,库房,水处理间,冲洗间,透析准备间,透析室,(一)透析区,(1)透析区应当达到医院消毒卫生标准(GB15982-1995)中规定的对类环境,并保持安静,光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新,必要时应当使用换气扇。透析治疗间地面
2、应使用防酸材料并设置地漏。,(一)透析区,(2)一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元,透析单元间距计算不能小于0.8米,实际占用面积不小于3.2平方米。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口和废透析液排水接口,透析中心应配备供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置。根据环境条件,可配备网络接口、耳机或呼叫系统等,(一)透析区,(3)透析区应当具备双路电力供应。如果没有双路电力供应,在停电时,血液透析机应具备相应的安全装置,保证将体外循环的血液回输至患者体内。(4)护士站设在便于观察处理病情的地方。备有治疗车(内含血液透析操作必备物品及药品)、抢救车(抢救物品及药品)及抢救设备(如心电监护、吸氧、吸痰),(二)、治疗区,治疗区应达到医院消毒卫生标准(GB15982-1995)中规定的对类环境的要求。透析中需要使用的药品如促红细胞生成素、肝素、盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制。备用的消毒物品应当在治疗是储存备用;存量较多的透析器、管路、穿刺针等耗材可以在符合医院消毒卫生标准(GB15982-1995)中规定的其他类环境中存放。,(三)、水处理间,水处理间面积应为水处
3、理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,地面应进行防水处理并设置地漏。水处理间应维持合适的室温,并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光直射,放置处应有水槽,防止水外漏。 水处理机的自来水供给量应满足要求,入口处安装压力表,入口压力应符合设备要求。 透析机供水管路应选用无毒材料制备,保证管路通畅不逆流,避免死区滋生细菌。,(四)工作人员和患者更衣区,工作人员和患者更衣区要分开,患者更衣区的大小应根据透析室的实际患者数量决定,以不拥挤,舒适为度。 工作人员在更衣区更换工作服、工作帽和工作鞋后方可进入透析治疗区和治疗室。 患者更衣区设置椅子(沙发)和更衣柜,患者更换透析室为其准备的病号服和拖鞋后方可进入透析治疗区。病号服和拖鞋专人专用。,四、水电供应,(一)供水系统 主要供透析机、消毒和生活用水。水处理机进水口应当单独从主自来水管接入,根据用水量选择口径。入水口安装1Mpa压力表,进水口压力0.2Mpa。 水处理机安装要求做到布局合理、美观、便于操作和维修。保留消毒口、采样口。 安装时避免水流死区,选用UPVC或ABS无毒工程塑料管件,耐压0.4Mpa以上,管径根据透析机
4、台数与用水量确定。,四、水电供应,(二)排水系统 为防腐应选用PVC塑料排水管件,主要管径75mm或110mm,以保证排水通畅。,四、水电供应,(三)供电系统 为保证系统可靠性和安全性,每个透析单元安装220V、15A插座一个,另有一个10A插座供其他电器设备用电,并安装15A过流保护及漏电保护器。 在电压波动较大地区,可在供透析机一路电压上加装稳压器。 供给透析中心总电容量应大于计算容量50%。 透析治疗间应当具备双路电力供应。如果没有双路电力供应,在停电时,血液透析机应具备相应的安全装置,保证将体外循环的血液回输至患者体内。,人员条件,持有医师资格证和医师执业证书的医生、有效的执业证书的护士和技师。上述人员应接受过不少于3个月的血液透析专业培训,并接受当地血液透析质量控制和改进中心的考核,合格后方可上岗。,人员条件,(一)医生 血透室须由副主任以上专业技术职务任职资格的医师专管负责,透析医师应由接受过透析专业培训并取得相应资格的主治医师以上人员担任。,人员条件,(二)护士 血液透析室应当配备护士长(或组长)和护士。三级医院血液透析室护士长(或组长)应由具备一定透析护理工作经验的具有
5、主管护师职称以上人员担任,二级医院血液透析室护士长(或组长)应由具备一定透析护理工作经验的具有护担任,护士的配备应根据透析机和患者的数量及透析环境等合理安排,以保证血液透析的正常进行和患者的治疗安全。,人员条件,(三)工程师 设置10台以上透析机的血液透析室应当配备1名具备机械和电子学知识及一定的医疗知识、熟悉透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术,具有技师或工程师资质的专职技师。 (四)护辅人员 血液透析室根据工作需要,可配置其他工作人员。,六、设备条件,(一)透析机 血透室使用的透析机应具有国家食品药品监督管理局颁发的注册证,透析机应当在设备规定的环境下(温度、湿度、电压、供水压力等)使用,按照设备使用手册要求进行操作。此外,透析机还应具备如下基本功能: (1)能作碳酸氢盐透析 (2)采用容量控制超滤系统,能平稳准确的除水。,六、设备条件,(3)机器设有电导率、透析液流量压力、温度、静脉压、漏血、气泡等监测和报警系统。 (4)血泵能缓慢地启动 (5)肝素泵能自动精确地连续定量注射。 (6)具有消毒功能。 (7)能自动累计工作时间,对工作大于5000小时的机器必须定期检查、
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