质量手册2016版

1、状态：状态：苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件JX/QM-01-01-2017JX/QM-01-01-2017质质 量量 手手 册册依据依据 ISO9001:2015ISO9001:2015 标准标准版版 本：本：A A分发号：分发号：编编 制：制： 审审 核：核： 批批 准：准： 20172017 年年 0101 月月 1313 日发布日发布 1质量手册JX/QM-01-01-2017-A更更 改改 页页序号修改版本号更改日期更改主要内容修改单编号更改标记1A2017-1-13依据 ISO9001:2015 标准 制定-2质量手册JX/QM-01-01-2017-A目目录录0 前言 0.1 质量手册颁布令0.2 手册说明0.3 术语和定义1 公司简介2 企业组织结构图、部门职责 3 手册章节与 ISO9001 标准章节对照表4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用 5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.

2、2 质量方针 5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 3质量手册JX/QM-01-01-2017-A7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的 知识7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件化信息的控制8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发的策划8.3.3 设计和开发的输入8.3.4 设计和开发的控制8.3.5 设计和开发的输出8.3.6 设计和开发的更改4质量手册JX/QM-01-01-2017-A8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则

3、 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不符合输出的控制9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合与纠正措施10.3 持续改进附录 1 程序文件清单附录 2 职能分配矩阵表附录 3 过程关系图5质量手册JX/QM-01-01-2017-A附录 4 过程分析表附录 5 质量目标清单6质量手册JX/QM-01-01-2017-A0 0 引引言言质量是企业永恒的主题，是企业的生命线，为适应市场和军工产品的需要，使本公司质量管理能与军工产品生产相适应，不断提高产品质量，管理水平和工作效率，以满足顾客需求，尤其是军工产品生产的需要，并争取超越顾客期望，公司编制本质量手册建立文件化的质量管理体系。本手册依据 ISO9001:2015 标准，并结合

4、了公司的产品特点、管理特点和有关法律法规的要求编制而成。质量手册是本公司实施质量管理的法规性文件，每一位公司员工必须严格按照执行。7质量手册JX/QM-01-01-2017-A0.20.2 手册说明手册说明a)本手册确定了本公司的质量方针、质量目标，并根据 ISO9001:2015质量管理体系 要求标准的要求对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明，旨在为管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。b)本手册适用于公司电子浆料和熔断器、静电抑制器的设计、生产和服务；线路保护用电子元件（过电流、过电压和静电保护元件）的设计、生产（外包）和服务。c)本手册的内容覆盖了 ISO9001:2015 的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需求的规定。d)本公司内部使用的质量文件属受控文件。由于合同或协议等要求外发的，不属于受控文件，因此对其版本的有效性，本公司不做跟踪。e)按文件控制程序的要求做好本质量手册的发放和管理。f)本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应遵守本手册的规定。8质量手册JX/QM-01-01-2017-A0.3 术语和定义有关质量方面的术语和定义采用 ISO900

5、1:2015质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。企业自定义术语和定义在相关文件中做出说明。9质量手册JX/QM-01-01-2017-A1 企业概况企业概况苏州晶讯科技股份有限公司(Semitel Electronics), 2008 年在苏州科技城成立.专注于电子浆料的制作，高速率传输端口的静电防护,波形控制和通讯线路防护产品。公司在利用纳米和亚微米材料生产金浆，银浆和钨浆等。在低电容静电保护领域和通讯过压控制等方面有自己独特的专利技术,形成了高速率传输端口 ESD 防护和通讯线路防护两个领域的解决方案.在工业级的快恢复功率器件方面也形成了自己的优势。产品应用在消费类电子，通讯，家电，电源等多个领域。公司将一如继往通过在新材料和半导体设计方面的创新,致力成为这一领域的一流企业。公司地址：中国江苏省苏州市科技城昆仑山路 189 号邮政编码：215163电 话：86-0512-66801700传 真：86-0512-66801248公司网站：http:/10质量手册JX/QM-01-01-2017-A2 企业组织结构图2.1 组织结构图注：标识有*部门是实施 ISO9001:2015

6、 的部门。4 组织环境4.1 理解组织及其环境总经理总经理副总经理副总经理综综合合部部*熔熔 断断 器器 事事 业业 部部工工 艺艺 工工 程程 中中 心心生生 产产营营 运运研研 发发 科科工工 程程 技技 术术 科科生生 产产 科科物物 流流 科科器器 件件 事事 业业 部部*市市场场部部 *品品管管部部 *副总经理副总经理11质量手册JX/QM-01-01-2017-A本公司确定并管理与本公司目标、战略方向相关并影响本公司实现质量体系预期结果的各种外部和内部环境因素。本公司通过管理评审等手段，对这些内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素） 、外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）的相关信息进行监视和评审。如果出现引起质量管理体系变化的内部、外部环境因素，本公司将改进质量管理体系以适应这些变化。具体见公司环境分析控制程序 （JX/QP-XX)。4.2 理解相关方的需求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组

7、织应考虑以下相关方：-顾客；-最终用户或受益人；-业主，股东；-银行；-外部供应商；-雇员及其他为组织工作者；-法律法规及监管机关；-地方社区团体；-非政府组织；。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做12质量手册JX/QM-01-01-2017-A到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见相关方需求和 期望控制程序 （JX/QP-XX）4.3 确定质量管理体系的范围a)本公司 ISO9001:2015 质量管理体系适用范围为：电子浆料，熔断器、静电抑制器的设计、生产和服务；线路保护用电子元件（过电流、过电压和静电保护元件）的设计、生产（外包）和服务。b)本公司 ISO9001:2015 质量管理体系适用部门为除熔断器事业部以外的所有部门。c) 本手册的内容覆盖了 ISO9001:2015 的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需求的规定。4.4 质量管理体系及其过程4.4.14.4.1 本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应

8、：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标） ，以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f) 按照 6.1 的要求确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。附录 1 是本公司质量管理体系过程关系图，附录 2 是过程分析表。4.4.2 本公司根据自身特点和需要，做到13质量手册JX/QM-01-01-2017-Aa)按照 ISO9001:2015 的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系，以支持过程运行。b)保留质量管理体系按策划的要求进行运作的必要的证据。5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d) 促进使用过程方法

9、和基于风险的思维；e) 确保获得质量管理体系所需的资源；f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g) 确保实现质量管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点本公司最高管理者承诺以顾客为关注焦点并在这方面发挥领导作用，至少做到：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。5.2 方针5.2.1 本公司的质量方针14质量手册JX/QM-01-01-2017-A质量是每位员工的职责，通过不断增强的质量意识和持续完善的质量管理，为顾客提供最有价值的产品和服务，致力于成为世界一流的浆料和元器件生产厂商。5.2.2 沟通质量方针本公司将做到：a)将质量方针形成文件并分发至相关部门和人员；b)采取培训、会议、告示宣传等措施，确保质量方针在组织内得到沟通、理解和应用。c)适当时，在相关方有要求时，可向相关方提供质量方针。5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 本公司最高管理者保证本公司相关岗位的职责和权限得到规定、沟通和理解。a)建立组织结构图，明确各部门及相关人员的职责和权限，详见 JX/QP-XX。b)编制“职能分配矩阵图表”（见附录 3），把 ISO9001:2015 标准的要求分配到各个部门。c)通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门/岗位的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效的开展各项活动，为质量管理水平的提高做出贡献。5.3.2 最高管理者通过分配职责和权限，以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求

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