（5月5日 武汉）原料药注e数册申报与创新工艺及质量管理研讨会

1、-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 药技协函2012 016 号 关于召开原料药注册申报与创新工艺及质量关于召开原料药注册申报与创新工艺及质量 管理研讨会的通知管理研讨会的通知 各有关单位： 目前，在中国医药产业中，化学原料药的生产和出口规模世界 领先，而且代表着我国医药工业的国际竞争力；今后 510 年，在 这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现 我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键；而在“十二五” 规划中，化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管 类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日 渐提升的背景下，大力发展特色原料药，使特色原料药成为未来中 国原料药领域的尖兵，而做好“特”字重在生产工艺的改造。 为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药 策略，提高特色原料药研发水平和国际竞争力，加强产学研结合， 从而引导化学原料药产业发展；经研究，全国医药技术市场协会定 于 2012 年 5 月 5 日-8 日在武汉市

2、举办“原料药注册申报与创新工 艺及质量管理研讨会”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事 项通知如下： 一一、会会议议时时间间与与地地点点 时间：2012 年 5 月 5 日 8-日（5 日全天报到） 地点：武汉市（具体地点确定直接通知报名者） 二二、会会议议目目标标与与主主题题 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 本次会议邀请行业知名专家为您分析原料药研发和升级，指导 原料药注册申报要求、技术等相关内容，提升实际操作能力和业务 水平，并就我国原料药工作中出现的新情况、面临的实际问题进行 深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受 前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广 阔的技术（学术）交流平台。 三三、参参会会对对象象 从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、 科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室 操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品 监测与评价、注册事务、企业 QA 和 QC 相关

3、人员。 四四、论文征集论文征集 1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将 出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、 文字精练通顺，文稿请用 word 文档（A4 纸）电子邮件投递至专用 信箱，一般文章以 30005000 字为宜。来稿须列出题目、作者姓 名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关 键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。 不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工 作单位、地名、邮政编码。无意参会，请不要投递论文。 2、截稿日期：2012 年 04 月 28 日。 五、会议费用五、会议费用 会务费：1980 元/人，会务费包括：培训、研讨、资料及论文 集。食宿统一安排，费用自理。 六、联系方式六、联系方式 电 话：010-51606764     传 真：010-51606764 联系人：左 浩 13269356332  邮 箱: zuohao_ -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急

4、，供你所需- 文档下载最佳的地方 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 二一二年三月 附件一附件一 日日 程程 安安 排排 表表 5 5 月月 6 6 日日 （星期日）（星期日） 08:30-11:3008:30-11:30 一原料药结构确证的研究思路和方法一原料药结构确证的研究思路和方法 二原料药质量研究与质量标准的建立二原料药质量研究与质量标准的建立 主讲人：主讲人：上上海海市市食食品品药药品品检检验验所所专专家家 5 5 月月 6 6 日日 （星期日）（星期日） 14:00-17:0014:00-17:00 一原料药稳定性实验方法的研究一原料药稳定性实验方法的研究 二原料药质量及原始记录常见问题分析二原料药质量及原始记录常见问题分析 主讲人：余立主讲人：余立  国家药典委员会委员国家药典委员会委员 5 5 月月 7 7 日日 （星期一）（星期一） 08:30-11:3008:30-11:30 一结晶工艺和晶型的研究及对一结晶工艺和晶型的研究及对 APIAPI 的影响的影响  二多晶型体系原料药结晶工艺的优化与放大二多晶型体系原料药结晶工艺的优化与放大 主讲

5、人：任国宾主讲人：任国宾  上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室主任上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室主任 5 5 月月 7 7 日日 （星期一）（星期一） 14:00-17:0014:00-17:00 原料药注册生产现场检查要求及常见问题原料药注册生产现场检查要求及常见问题 主讲人：北京药品认证管理中心相关专家主讲人：北京药品认证管理中心相关专家 5 5 月月 8 8 日日 （星期二）（星期二） 08:30-11:3008:30-11:30 一一原原料料药药制制备备工工艺艺注注册册申申报报要要求求及及常常见见问问题题分分析析 二二化化学学原原料料药药制制备备工工艺艺变变更更的的技技术术要要求求和和案案例例分分析析 主讲人：主讲人： 中中国国医医学学科科学学院院医医药药生生物物技技术术研研究究所所研研究究员员、审审评评专专家家 5 5 月月 8 8 日日 （星期二）（星期二） 14:00-17:0014:00-17:00 一原料药合成工艺的优化和改进的研究开发一原料药合成工艺的优化和改进的研究开发 主讲人：周海兵主讲人：周海兵  武汉大学药学院武汉大学药学院   副院长、中国药学会高级会员副院长、中国药学会高级会员 、中中 国药物化学杂志国药物化学杂志编委编委 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 备注备注 每天除专家报告外，还安排了约每天除专家报告外，还安排了约 1 1 小时的代表发言和提问时间小时的代表发言和提问时间 附件二附件二： 原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会回执表 （此表复制有效） 单位名称联系人 地 址邮 编 姓 名性别职务电 话传真/E-mail手 机 住宿是否需要单间：是 否 会员单位: 是 否  是否参加会议发言：是 否 是否提交论文： 其它要求： 论文题目： 联系人：左 浩（13269356332）  -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 -专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需- 文档下载最佳的地方 电话/传真：010-51606764    报名邮箱:zuohao_

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