管理咨询:连锁药店新员工岗前(学习案例)
104页1、 1、药品管理法2、连锁GSP检查3、部门岗位职责中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法(主席令第(主席令第4545号)号)中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第(国务院令第360360号)号)麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第(国务院令第442442号)号)药品经营质量管理规范(卫生部令第药品经营质量管理规范(卫生部令第9090号)号) 药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第8181号)号) 药品生产质量管理规范(药品生产质量管理规范(20102010年修订)(卫生部令第年修订)(卫生部令第7979号)号) 药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第7272号)号) 药品召回管理办法药品召回管理办法(局令第(局令第2929号)号) 药品注册管理办法药品注册管理办法(局令第(局令第2828号)号) 药品广告审查办法药品广告审查办法(局令第(局令第2727号)号) 药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法(局令第(局令第2626号)
2、号) 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)(局令第(局令第2525号)号) 药品说明书和标签管理规定药品说明书和标签管理规定 (局令第(局令第2424号)号) 进口药材管理办法(试行)进口药材管理办法(试行)(局令第(局令第2222号)号) 生物制品批签发管理办法生物制品批签发管理办法(局令第(局令第1111号)号) 互联网药品信息服务管理办法互联网药品信息服务管理办法(局令第(局令第9 9号)号) 药品经营许可证管理办法药品经营许可证管理办法(局令第(局令第6 6号)号) 药品进口管理办法药品进口管理办法(局令第(局令第4 4号)号) 药品行政保护条例实施细则药品行政保护条例实施细则 (局令第(局令第2525号)号) 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药分类管理办法(试行)( (局令第局令第1010号号) ) 1 1、中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法的适用范的适用范 围是什么?围是什么?答:在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使 用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 2 2、开办药品
3、经营企业必须具备哪些条件?、开办药品经营企业必须具备哪些条件?(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。 (2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、 卫生环境。 (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。 (4)具有保证所经营药品质量的规章制度(一)质量管理体系内审的规定; (二)质量否决权的规定; (三)质量管理文件的管理; (四)供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审 核的规定; (五)药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、 配送、陈列、销售等环节的管理; (六)处方药销售的管理; (七)中药饮片处方审核、调配、核对的管理; (八)药品拆零的管理(九)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的 药品的管理; (十)不合格药品、药品销毁的管理; (十一)门店退货的管理; (十二)药品召回的管理; (十三)药品不良反应报告的规定; (十四)提供用药咨询、指导合理用药等药学服 务的管理;(十五)药品有效期的管理; (十六)质量信息的管理; (十七)质量查询的管理; (十八)质量事故、质量投诉的管理;(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定; (二十)环境卫生、人员健
4、康的规定 (二十一)设施设备保管和维护的管理; (二十二)设施设备验证和校准的管理; (二十三)记录和凭证的管理; (二十四)计算机系统的管理; (二十五)执行药品电子监管的规定; (二十六)其他应规定的内容。1.会计部岗位职责2.信息部岗位职责3.综合管理部岗位职责4.储运部岗位职责5.采购部岗位职责6.质管部岗位职责7.质量负责人岗位职责8.企业负责人岗位职责1.财务部岗位职责2.财务部负责人岗位职责1.目的 规范公司财务管理工作,使公司财务工作符合药品 经营质量管理规范和公司质量方针目标要求。2.内容 2.1认真学习、贯彻药品法、药品经营质量管理 规范及公司质量方针、目标。 2.2负责审核购销药品的各类票据的合法性。2.3负责审核采购药品付款流向,单位名称及及金额、 品名与采购发票上的销售单位名称及金额、品名一致 ,与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户 行和账号一致,并与财务账目内容相对应。2.4负责制定付款程序。根据供货方提供的并审核无误 的增值税发票入账,经领导审批后,承付货款。2.5负责向销售单位开具符合规定的销售增值税发票。2.6负责督促销售药品的货款回笼工作。2
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