队列研究资料分析

1、 南方医科大学流行病学教研室 曹 兵流行病学研究方 法描述流行病学 分析流行病学 横断面调查 监测 生态学研究病例对照研究队列研究实验流行病学 临床试验 现场试验 社区干预项目理论流行病学 按设计类 型分类 按工作性 质分类个案调查 爆发调查 专题调查 一、基本原理二、研究类型三、基本特点四、基本步骤五、优点和缺点一 基本原理将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组和对照组（ 非暴露组），然后随访一定时间，比较所研究疾病在两 组的发病率。如果暴露组的发病率明显地高于对照组， 那么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果关系队队列研究的结结构模式图图特定人群 范围围内的研 究对对象暴露组组非暴露组组时间顺时间顺 序 是否暴露某个危险险因子结结局（疾病）病人a病人c非病人b非病人da /(a+b)c /(c+d)比比较较较较队列研究资料归纳表病例非病例合计暴露组aba+b=n1非暴露组cdc+d=n0 合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴 露组的多少倍。AR 归因危险度 表示消除暴露后暴露者能减少的发

2、病率AR% 归因危险度百分比 表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露PAR 人群归因危险度 表示消除暴露后人群能减少的发病率PAR% 人群归因危险度百分比 表示人群的发病有多大百分比归因于暴露例：吸烟者肺癌年死亡率 ( Ie )= 0.96 非吸烟者肺癌年死亡率( I0 )= 0.07 全人群肺癌年死亡率 ( It )= 0.56 1. RR = Ie / I0 = 0.96 /0.07 = 13.7 表明吸烟组的肺癌死亡危险是非吸烟组的13.7倍； 2. AR = Ie - I0 = 0.96 - 0.07 =0.89 表明如果去除吸烟，则可使肺癌死亡率减少0.89； 3. AR% =(Ie - I0) / Ie100% =(0.96 - 0.07) / 0.96 100% = 92.7% 表明吸烟人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占该人群所有肺癌死亡的百分比 为92.7%4. PAR = It - I0 = 0.56 - 0.07 = 0.49 表明如果去除吸烟，则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49； 5. PAR%=(It - I0 )/ It100% = (0.56-0.07) /

3、 0.56100% = 87.5% 表明全人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占全人群所有肺癌死亡的百分比为 87.5%二、类型 1、前瞻性队列研究 2、历史性队列研究 3、双向性队列研究如何区别“历史性队列研究”与“病例对照 研究”？比较比较队列研究 1、按暴露与否分组 2、由因到果病例对照研究 1、按患病与否分组 2、由果到因三 基本特点o 1 观察性研究 o 2 前瞻性研究 o 3 分析性研究 o 4 可直接计算发病率1、确定研究因素2、确定研究结局3、确定研究现场与研究人群4、确定样本量5、资料的收集与随访6 、质量控制7、资料的整理和分析四、基本步骤五 优点和缺点优点1.因果联系强2.可直接计算两组 发病率3.资料可靠、偏倚 较小、结果稳定4.可用于研究罕见 暴露与某疾病的关 系5.可研究一组暴露 与多种疾病的关系缺点1.样本量大、观察 时间长、工作量大2.受混杂因素影响3.容易发生失访偏 倚4.不适宜发病率很 低的疾病实习六 队列研究资料分析o 一、目的和要求：学习队列研究中的实施的 基本步骤、了解其原理、用途、设计的主要 内容和优缺点。 o 二、时间：3学时课题一 乙肝病毒感染与

4、原发性肝细胞 癌发生的队列研究o 问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危 险因素可采用哪些流行病学研究方法？ o 答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究 、历史性队列、前瞻性队列研究 o 问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？ 设计： 明确研究目的 确定研究因素 选择研究对象 确定研究的结局 估计样本含量 质量控制 实施： 研究现场的选择 筛检研究对象 暴露人群和对照人群的确定 基础资料的收集 研究终点的确定 随访时间和随访间隔的确定 人群资料的收集 资料的整理和分析o 问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件 ？ o 答：1.人口稳定且具有代表性 o 2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（ o 有足够数量的符合条件的研究对象。） o 3.由于队列研究随访的时间长，因此要 求当地的领导重视，群众理解和支持。 o 4.队列研究现场最好是文化教育水平较 高，医疗卫生条件较好，交通便利。 o 5无明显的环境污染。问题4：何为队列研究的结局？本 次研究的结局是什么？o 答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预 期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事

5、件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于 发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研 究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也 可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是 定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和 血脂等。 o 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究， 分组的标准是什么？o 答：分组标准：是否暴露于可疑因素。本研究：Elisa法检测血清中的 HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对照组 。问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采 用的是何种形式的对照？o 答:常见形式有内对照，外对照，总人口对 照和多重对照，本研究采用的是内对照。问题7：研究者选取90236例样本是否有科学依据？确 定队列研究样本含量应有哪些参数？影响样本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0第一类错误概率把握度(power) 1-第三节 设计与实施：两个发病率的平均值两个发病率的平均值P P1 1：暴露组预期发病率暴露组预期发病率P P0 0：对照组预期发病率

6、对照组预期发病率第三节 设计与实施样本大小的估计： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等暴露组和对照组样本含量相等）问题8：试计算二组的累积发病率并比较 它们之间是否有差异？o 答：暴露组累积发病率1079/（ 14338100000）=752.5/10万 o 对照组累积发病率 387/（ 75898100000）=51.0/10万 o 23713.84，P0.01，两组差异 显著,RR=a/(a+b)/c/(c+d) 7525/510=14.755 ,可信区间问题9：计算RR、AR和AR%值，并 说明它们在该课题中的具体意义。病例非病例合计暴露组10791325914338非暴露组3877551175898合计146688770 90236整理的四格表答：RR=7525/510=14.75 o 暴露组发病密度=1079/143380 100000=752.5/10万人年 o 对照组发病密度= 387/758980100000=51/10万 人年 o AR=752.5-51=701.5/10万人年 o AR%=100%=93.22% 问题10：设海门市人群PHCC发病率为1

7、62/10万人年 ，那么PAR和PAR各为多少？说明它们在该处的具体含义。 o 答： PAR=162/10万-51/10万 =101/10万 o PAR%= %=68.5% o PAR在该处的具体含义是说海门市人群中 PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感染部 分有1.01； o PAR%在该研究中指海门市人群中PHCC 发病率中可归因于乙肝病毒感染部分占海 门市总人群全部发病率的68.5%问题11：通过该研究我们可以得出哪些结论？ 答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非 感染者的14.76倍，HBV感染与海门市PHCC高 发存在因果关系， HBV感染是海门市PHCC高发 的重要危险因素；2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致 的PHCC死亡率为701.56/10万人年；3.海门市HBV感染者当中，93.22的PHCC 所致的死亡是由HBV感染引起的；4.海门市因感染HBV而导致的PHCC死亡专率为 111.01/10万人年，如果通过接种HBV疫苗完 全控制HBV感染，海门市PHCC死亡专率将下降 68.52课题二 吸烟与肺癌关系的队列研究调查资料分析o 思考题 ：1、根据表62合计，计算不同吸烟程度 的RR和AR；根据表63计算AR%，并 绘剂量效应曲线图；根据表64计算 AR%肺癌相对危险性随着吸烟量的增加而增加，称之为 剂量效应关系（或称生物学阶梯）。请根据表63画 出剂量效应曲线图61 图61 剂量效应关系曲线图 吸烟量（支/日） 表64 英国男医生各种死因的危险性与 吸烟之间关系（19511961） 2. 吸烟与肺癌之间是否有因果关系？说明理由，如想进一步说明二者之间的因果关系还需作什么研究？ o 美国“吸烟与健康报告”委员会提出（1964）(1)关联的时间顺序(2)关联的强度(3)关联的特异性(4)关联的一致性或可重复性(5)关联的连贯性或合理性 o 实验流行病学，人群为实验对象要考虑伦理学，实 验动物学是可以的。

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