医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用

1、医用耗材定价中 循证评价及经济学评价的作用 杨 海上海市第六人民医院 后勤管理处 上海市医学会临床医学工程专科委员会医用耗材管理学组提 纲n背景n循证评价的作用、方法及实践n经济学评价的作用、方法及实践n循证评价与经济学评价的结合n体会背 景n循证管理体系的建立 杨海. 医用耗材的循证管理. 中国医疗器械杂志 2009年2期 代瑾. 耗材管理也循证. 中国医院院长2009年8期 n“加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和 使用环节价格的控制和管理” （摘自关于深化医药卫生体制改革的意见第 十一点“建立科学合理的医药价格形成机制” ）n2009年年会陈洁教授讲座的启发医用耗材循 证 评 价是否单列？是否单列？竞标定价否是供应商讨论会文献调查经 济 学 评 价确定经竟标 的基准品CEACEA结果+基准品价格单列产品的价格区间临床专家意见循证评价的作用、方法及实践循证评价的作用n什么是循证评价？根据证据对耗材有效性和安全性进 行评价的过程。n循正评价的作用 各品牌耗材在设计和材质（中间指标）上的区别给招标 造成困难。 认同这些区别，大多数的招标不能形成竞争。 通过循证评价从有效性和安全性角

2、度（终点指标）进行 区分和归类。n循证评价是为竞标定价服务的，所以只有在有充分证 据证明的情况下才进行单列，否则将作为同类产品竞 标。 循证评价的方法n供应商讨论会（所有供应商一起参加）n临床专家意见n文献调查 已发表 研究方法为临床对照 文献质量比较：样本量、论证强度（系统评 价优先级最高）。循证医学对文献论证强度的划分n第一级：联合RCT（随机双盲对照试验）所作 出的具有同质性的系统综述（Systematic Review）或可信区间窄的单个RCT。n第二级：联合队列研究所作出的具有同质性的 系统综述（Systematic Review）或单个队列研 究或预后研究。n第三级：联合病例-对照研究所作出的具有同 质性的系统综述或单个病例-对照研究。n第四级：系列病例观察。n第五级：专家意见或基于生理、病理生理和基 础研究的证据。 循证评价的实践 1 经循证评价纳入竞标范围的实例非扩髓髓内钉是否应该被单列？生产方理由n非扩髓髓内钉设计新颖，能够避免因扩髓而造 成的对骨内膜血液供应的破坏，从而降低骨折 不愈合及深部感染的危险性。动物实验的研究 结果证明扩髓破坏了70%的骨内膜血流量，而 非

3、扩髓只破坏30%。有部分临床文献能证实。独立文献调查结果n非扩髓与扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨 折的系统评价扩髓与非扩髓髓内钉固定治 疗股骨干骨折的系统评价n两篇循证评价分别纳入文献320篇和206篇。 n非扩髓髓内钉固定的骨折不愈合率比扩髓髓内 钉固定高n术后感染率方面对胫骨干骨折系统评价的结果 显示两种髓内钉的差异没有统计学意义，在股 骨干骨折的系统评价中发现由于一些文献的数 据缺乏或不全而无法做Meta分析。结论n非扩髓髓内钉不应单列，而应该与 扩髓髓内钉合并竞标。结果n有效增加了该类材料招标的竞争。n获得了供应商、临床专家及管理方 的认可。循证评价的实践 2 经循证评价单列的实例 是否应该对A、B两种机械防粘连产品进 行竞争性谈判？n盆腔手术后通常会形成粘连，而卵巢是术后盆腔 粘连最常见的部位，容易引起不孕等严重后果。 目前有两种通过机械隔离防粘连的膜类产品。nFarquhar C, Vandekerckhove P, Watson A, Vail A, Wiseman D. Barrier agents for preventing adhesions after surg

4、ery for subfertilityJ. Cochrane Database Syst Rev. 2008;(2):CD000475.（整合了 15个临床随机对照实验的结果）n该评价结果：A品牌再生氧化纤维素防粘连膜不 论在腹腔镜手术或剖腹手术中均可以有效降低新 发粘连或再发粘连的发生率，而B品牌透明质酸 钠(HA)和羧甲基纤维素(CMC)组成的产品在防 粘连方面证据不足。n取消了两种产品竞价的计划。经济学评价的作用、方法及实践经济学评价的作用和方法n被单列的产品无法通过竞争来确定其价格，这 时可通过卫生技术评估中经济学评价方法进行 定价。n目前我们主要采用其中成本效果分析（CEA） 工具。n方法： 明确一个经过竞标的产品作为基准品。 单列产品与基准品一起进行成本效果分析。 根据成本效果分析的结果与基准品竞标价格相结合 确定单列产品的合理价格区间。经济学评价的实践1 用证 负压封闭引流材料应如何定价？ 组别组别负压负压 封闭组闭组 （ n=46）对对照组组（n=18 ）P值值二期缝合、植皮、皮瓣转移时间（天）7.31.815.37.90.05抗生素费用（元）2679.5376.73

5、486.8435.10.05P0.05；（；（2 2）患者直接总负担）患者直接总负担 （材料（材料+抗生素）：负压封闭组（抗生素）：负压封闭组（3604.53604.5元）明显低于对照组（元）明显低于对照组（4367.24367.2元）元）（负压封闭人均成本（负压封闭人均成本+抗生素费用）抗生素费用） （基准材料人均成本（基准材料人均成本+抗生素费用）抗生素费用）经济学评价的运用实例2 创证 某品牌透明敷料应如何定价？ n某品牌强调其透明敷料粘胶专利设计， 有明显质量优势，无法与同类产品直接 进行价格竞争。n在护理部的支持下进行对照试验，试验 组42例、对照组42例主要观察各时段 因敷料剥离造成更换的数量。n结果：24小时时48小时时72小时时试验组试验组 累计计更换换 率0.00%0.00%5.26%对对照组组累计计更换换 率4.88%26.83%73.17%根据相关护理规范，对根据相关护理规范，对100100例病例使用透明敷料固定，例病例使用透明敷料固定，对照组需使用100（1-73.17%）=373张。试验组需使用100（1-5.26%）=106张。成本之比：373/106=3.52合理价格基准品价格基准品价格3.523.52循证评价与经济学评价的结合医用耗材循 证 评 价是否单列？是否单列？竞标定价否是供应商讨论会文献调查经 济 学 评 价确定经竟标 的基准品CEACEA结果+基准品价格单列产品的价格区间临床专家意见体 会n虽然目前能够用于循证评价的临床对照研究文 献还不是很多n虽然我们目前掌握的知识有限，所开展的经济 学评价还很粗糙n但是经过近年来的实践我们认为循证评价及经 济学评价是医用耗材科学定价的有效工具n我们将沿着这条道路继续探索下去。n我们也很希望同行能够共同参与这项工作，共 同努力建立科学合理的医用耗材价格形成机制 。欢迎同行指正，欢迎同行指正， 祝新年快乐！祝新年快乐！上海交通大学附属第六人民医院上海交通大学附属第六人民医院后勤管理处副处长后勤管理处副处长 杨杨 海海手机：手机：1356432071713564320717Email: Email:

《医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用》由会员ldj****22分享，可在线阅读，更多相关《医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用》请在金锄头文库上搜索。