审核认证人员培训讲义

1、审核认证人员培训讲义审核认证人员培训讲义本审核员培训课程主要针对：uCNAS新的规定要求、认可评审时的要求uCMSC 的要求、认证评定发现的主要问题uCMSC总经理的要求培训内容 审核人日数 多场所审核 两个阶段审核 合规性审核 建筑施工专业审核 符合性与有效性、效率、增值审核、过程审核 其他一.审核人日数CNAS-CC15管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)审核时间按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。审核人日 一个审核人日通常为8 小时，是否可以包括旅途时间或午饭时间以当地法定要求为准。 在我国，审核时间通常不包括旅途时间或午饭时间。 如果每天审核时间少于8小时，可以在天数上进行折算 审核人日数 有效人数 有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员（含每个班次的人员）。审核时将在场的非固定人员（季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员，也应包括在有效人数内。审核人日数 CNAS 注：多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。 兼职人员、小时工等的数量可以根据其实际工作小时数予以适当减少，或换算成等效的全职人员数量。 在一些国家，由于技术和自动化

2、水平较低，可能雇佣大量临时的非熟练人员，这种情况下宜适当减少这些人员的数量。 如果相当大一部分员工从事相似的简单职能，例如：运送、流水线工作、装配线等，同样宜适当减少人员的数量。 审核人日数l临时场所 组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的， 且不会成为常设场所的场所（例如施工现场、监理现场 、设代现场）。 l审核时间增减 CNAS-CC15表，未提供最大或最小人日数 机构可根据组织的QMS、EMS、OHSMS的成熟程度 、场地大小、特点的法规、班次、特定的地方法规、 结合审核、本体系或其他体系已经被认证等因素、审 核员对组织的熟知程度等，增加或减少审核人日数， 但是最多减少量不得超过正常的30%.审核人日数l初次认证审核，现场审核时间，CNAS-CC15表中 所列时间的80。需要更多的时间来进行策划和（或）编写报告不是减少现场审核时间的理由。 如果远程审核活动占所策划的现场审核时间30以上，认证机构 应有合理的理由，并记录这些理由。 远程审核时间通常情况下不宜超过总的现场审核时间的50，否 则可能影响审核有效性。 审核人日数1.现场审核时间指为单个现场分配的现场审核时间。对分

3、场所的电子化审核视为远程审核，即使该电子化审核实际是在组织的场所进行的。 2.不论认证机构使用何种远程审核方法，均应至少每年对客户进行现场访问。 3.第二阶段的审核时间通常情况下不会少于1 个审核人日，否则可能影响审核有效性。 审核人日数l监督审核每年实施监督审核的总时间约为初次认证审 核时间的1/3。在策划每次监督审核时，应可获得客户与认证有关的更新信 息。 所策划的监督审核时间应时常得到审查（至少在每次监督 审核和再认证时）， 以便考虑客户的组织、体系成熟度等方 面的变化。 实施该审查（包括任何对审核时间的调整）的证据应得到 记录。 审核人日数l再认证 宜根据更新的客户信息计算，而不是简单按初次认证审核（第1 阶段第2 阶段）时间的2/3 计算。 通常做法是：假设基于更新的信息对组织实施初次认证审核（第1 阶段第2 阶段），再认证审核时间约为该初次审核所需时间的2/3。 作为特例，如果再认证时组织的情况与初次认证审核时相同，则再认证审核时间大约为初次认证审核时间的2/3。 审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果。 审核人日数l临时场所 临时场所应被纳入审核方案。 临时场所可以可大可小

4、。 宜评估临时场所的QMS/EMS/OHSMS的风险，据此决定抽样的 范围与程度。 抽样的临时场所样本宜代表客户的能力需求和不同服务的范围， 并已考虑了活动的规模、类型、项目的不同阶段、相关的环境、 职业健康安全影响。 通常情况下，认证机构将对临时场所进行现场审核。但是，可以 考虑用下列方法来代替一部分现场审核： 通过面对面或电视电话会议的方式，与组织及（或）其顾客 进行访谈，或者参与他们的进度会议； 实施文件审查； 与临时场所的评审有关的记录或其他信息的电子化场所； 使用电视电话会议及其他技术。 审核人日数l多场所审核的时间 在确定多场所审核的时间时，应按照CNAS-CC15中的基准时间表，确定每个场所的基准审核时间；但是，当某些“过程”不适用于某个场所，而是属于对其他场所的主要职责时，可以考虑减少该场所的审核时间。多场所审核的要求详见CNAS-CC11:2008基于抽样的多场所认证。 二.多场所审核CNAS-CC11:2008基于抽样的多场所认证 l场所： 指组织活动或服务的常设场所。实指固定场所。l临时场所： 是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的， 且不会成为常设场所

5、的场所（例如施工现场）。 某些认证必须包括对临时场所的审核，如监理、施 工等。 认证范围在认证双方认可时，可以标识临时场所， 此时应标识“临时”，如某些大型工程施工持续数年、 某些在组织的客户现场常年进行服务的情况。多场所审核l新增场所 在认证范围内的场所外增加的场所或一组场所。l多场所组织 多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构（以下 称作中心办公室，但不一定是组织的总部）来策划、 控制或管理某些活动，并且有一个由地方办公室或分 支（即场所）组成的网络来实施（或部分实施）这些 活动。多场所审核一个多场所组织： l可以包含一个以上的法律实体， l但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有 法律或合同联系，并有共同的管理体系。 l 该管理体系应由中心办公室建立，并由中心办公室 对其进行持续的监督和内部审核。 l 中心办公室有权要求各场所在必要时采取纠正措施 。 l 适用时，中心办公室和各场所的正式协议宜对此做 出规定。多场所审核n拟抽样组织应满足的条件 所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序 运作。过程相似，但存在差异，抽样应确保覆盖全部过程和关键 过程。 如果各

6、个地点的过程不相似，但明显关联，抽样计划应至少包括 组织实施的每个过程的一个样本。 组织的管理体系应： l处于一个受到集中控制和管理的计划之下 l接受集中的管理评审 l组织的内部审核方案应包括所有相关的场所（包括中心管理 职能），并应在外审前对所有相关的场所进行了审核。多场所审核l 应证实组织的中心办公室已建立了管理体系，且整个组织满足该标准的要求。该证实应考虑相关法律法规的要求。l 组织宜证实其有权且有能力从所有场所（包括中心办公室）收集数据（包括不限于下列方面）并进行分析，并宜证实其有权并有能力在必要时实施组织变更： 体系文件和体系变化； 管理评审； 投诉； 纠正措施的评价； 内部审核策划和结果的评价； 环境管理体系中环境因素的变化和关联影响； 不同的法律要求。多场所审核2.不能抽样的情况不同场所的过程或活动存在根本不同。 （如：监理活动 与 设计活动） 此时，如果认证机构拟减少通常的对每个场所的完整审 核，应确定减少审核的正当理由。不是所有满足“多场所组织”定义的组织都可以被抽样 。 不是所有的管理体系标准都适合进行多场所认证。例 如汽车行业（TS 16949）和航空业（AS 9

7、100）的质 量管理体系认证方案，有特别的要求。多场所审核3.如果认证机构能够提出正当的理由，可以例外 地偏离CNAS本文要求。这些理由应经过 CNAS审查。4.认证机构进行基于抽样的认证，则应做出安排 ，以便在审核开始前向组织解释。多场所审核u认证机构应满足的条件 认证机构提前告知抽样规定。组织有意隐瞒信息，在审核时发现不符合，将不能认证注册。 认证机构应检查组织的各个场所，确定是否具备抽样条件，否则不能抽样。 如果某些场所不能接受审核，认证机构应告知那些可能因此不能列入认证范围的情况。多场所审核u审核 认证机构应有正当理由进行多场所抽样审核， 并记录这些理由。 如果派出一个以上的审核组对多场所实施审核 ，应指定唯一的审核组长，汇总审核发现，并 编制综合报告。多场所审核u不符合 如果在任何一个场所发现了不符合，认证机构宜要求组织对不符 合进行检查，以确定，是否是整体性的问题。 如果是整体性问题，宜在所有受到影响的场所采取纠正措施并进行 验证。 如果不是整体性问题，组织宜能够向认证机构证实有正当理由不对 其他场所采取纠正措施。 组织提供上述措施的证据，并增加抽样频率和（或）样本数量。

8、在认证决定时，如果任何场所存在不符合，在纠正措施未满足要 求前，不应对认证范围覆盖的多场所批准认证。 认证机构不应允许组织为克服由于某个场所存在不符合造成的问 题，而从认证范围中删除存在问题的场所。但在认证前双方就删 除达成一致时，可以删除。多场所审核u认证文件 认证机构对认证范围内的每个场所都进行了审核，或正确抽样进行了审核，认证文件可以覆盖认证范围内的每个场所。 认证文件应包含组织中心办公室的名称和地址，以及该认证文件涉及的所有场所的清单。 认证文件应明确由清单中的多场所网络实施的获证活动。 如果场所认证范围只是整个组织认证范围的一部分，认证文件应明确说明每个场所的适用范围。 如果认证范围包含临时场所，中应注明该场所为临时场所。 多场所审核u认证文件 认证机构可以为组织认证范围内的每个场所颁发认证文件，但前提条件 是每个场所的认证文件应含有相同的范围， 或该范围的一个分范围，并应明确地引用主认证文件。 如果组织的中心办公室、或任何场所不满足保持认证的必要条件，应撤销所有认证文件。 认证机构应保持场所的最新清单。组织在关闭认证所覆盖的任何场所时告知认证机构。 监督审核、再认证、扩大认

9、证范围审核，认证机构可以在现有认证范围中增加新的场所。 抽样方法u场所的选取可以考虑因素（但不限于以下方面）： 内部审核、管理评审、以往认证审核的结果 投诉记录、纠正措施和预防措施的其他相关方面 各场所在规模上的显著差异 倒班、工作程序的差异 场所的管理体系和过程的复杂程度 上次认证审核以来的变化 管理体系的成熟度、组织的理解程度 对于环境管理体系，考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度 文化、语言和法律法规方面的差异 地理位置的分散程度抽样方法u计划抽样（保证代表性）与随机抽样相结合。u至少25的样本宜随机选取。u证书有效期内，计划抽样的场所之间具有尽可能大的差别。u场所的选取可在审核过程开始时、或在对组织中心办公室的审核完成时进行，但应提前告知组织。样本数量u应定义活动的风险水平，及不同风险水平的样本数量的计算方法u中心办公室：初次认证审核、再认证审核中都应审核，每年监督中至少审核一次。u如果组织的分支机构分为不同等级（例如总部（中心）办公室，全国性办公室，地区办公室，地方分支），示例的初次审核抽样模式适用于每个等级的场所。样本数量u如果认证机构风险分析，发现下列因素的特殊情况时，宜增加抽样的数量或频率：场所的规模和员工的数量（例如一个场所的员工超过50 名）活动和管理体系的复杂程度和风险水平工作方式的差异（例如进行倒班）所从事活动的差异对于环境管理体系，环境因素及其关联影响的重要性和程度投诉记录，以及纠正措施和预防措施的其他相关方面与跨国经营有关的任何方面内部审核和管理评审的结果样本数量以中低风险水平、每个场所少于50员工的情况为例l 初次认证审核 样本的数量=分场所数量的平方根 计算结果向上取整为最接近的整数。 l 监督审核 样本的数量=分场所数量的平方根的0.6倍 计算结果向上取整为最接近的整数。l 再认证 与初次认证相同，但如果过去三年证明体系有效可以如下： 样本的

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