步长稳心颗粒

1、山东步长系列产品幻灯片BC-C-W-08-01心律失常药物治疗的困境v致心律失常作用 v负性作用 自律性 传导性 兴奋性 收缩性（肌力） v心外副作用抗心律失常药物电生理作用新的心律失常原有心律失常的恶化几乎所有的抗心律失常药物都有致心律失常proarrythmia的作用CAST(Cardiac Arrythmia Suppression Trial)心律失常抑制试验 试验目的：评估心梗后应用I类抗心律失常药物抑制 无症状或轻微症状的心律失常能否降低 心律失常性的病死率试验对象：（n2309）心梗后6天至2年内，室早6次/小时1727例患者（75）进入主试验平均随访10个月。 结 论：类抗心律失常药物治疗MI后伴无症状性室性心律失常患者增加患者猝死和病死率Reference：N Engl J med,1989,321:406-412J Am coll cardiol,1991,18:14-19,20-28Circulation,1995,91:79-83CAST试验？中药中国第一个调节多离子通道的抗心律失 常专利中成药，显著改善心慌、心悸。稳心颗粒组方科学研发历程v1987年列为中国中

2、医研究院中标课题 v1991年列为国家“八五”科技攻关课题 v1996年“稳心颗粒”国家“八五”攻关课题通过验 收和鉴定（陈可冀院士及各位专家给予很高的评价 ，认为该课题成果已达国内领先水平。） v1998年列入国家基本药物目录中医B0243（1） 号；全国中医医院急诊必备中成药目录 v2000年列入国家医疗保险药品目录 v2000年批准为国家中药保护品种ZBY2072000103号产品优势v调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失 常； v显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有 效率89.8； v有效改善心脏功能； v防治冠心病,活血化瘀 v长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常 v镇静安神、改善睡眠研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。中国中医研究院广安门医院王彦云 任德麟 郑 君稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用 研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究三：稳心颗粒对肾

3、上腺素引起大鼠心律失常的改善作用调节多离子通道 广谱抗心律失常稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究调节多离子通道 广谱抗心律失常v甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 唐其柱 武汉大学人民医院中华心血管病杂志 04年6期；中国医学论坛报04年3、4月 v稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通 道改变的影响第三军医大学新桥医院 黄岚、晋 军中医杂志 2007/02 v稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影 响西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界 中医药 2007/05 调节多离子通道 广谱抗心律失常v以上相关实验研究结果，表明： 稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用 ，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒 治疗心律失常疗效确切。 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时， 不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复 极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示：可以广泛应用于 各种原因导致的心律失常，包括老年和儿童心律失常， 对无器质性心脏

4、病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导 致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药。调节多离子通道 广谱抗心律失常v P 2、促心律失常药物的作用机制-TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值, 3、指出当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是:1-具有抗心律失常药物的作用机制-延长 APD/ERP/QTc;2-但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间 期或Tp-e/QT间期的比值. 4、这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻断,但不增加TDR(跨室壁离散度), 也没 有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用. 5、“另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步 长稳心颗粒,或胺碘酮慢性喂养的兔子,与对照组兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间 期的比值.”（In addition, we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are significantly reduced in t

5、he rabbits chronically fed with amiodarone or Buchang Wenxin Keli, a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels, as compared to that of the control rabbits. P 15）心悸、乏力、胸闷等患者自觉症状改善总有效率89.8%参与研究单位: 北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中 山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科 大学第二医院、厦门市中山医院显著改善患者自觉症状有效改善心脏功能改善2级以上改善1级无效总有效率稳心颗粒组胺碘酮组35.71% 61.91% 2.38% 97.62%29.41% 61.77% 8.82% 91.18%（p0.05） 北京解放军第四六六医院 梁万宁 研究一：稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察结论：稳心颗粒对心衰患者心功能改善总有效率为97.62%有效改善心脏功能刘爱

6、东 王秀华 组别 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s(左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率) (舒张内压下降最大速率)正常组 11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6 模型组 7 106.611.5* 17.31.6* 4634.5471.1* 3597.6497.9* 稳低组 8 125.19.4* 15.21.5* 5854.0492.2* 4886.9447.9* 稳中组 9 134.85.8* 13.31.2* 7704.7594.9* 5614.3293.7* 稳高组 10 135.66.4* 13.11.1* 7998.2420.3* 5548.1397.9* 地高辛组 10 156.68.6* 9.81.2* 9032.9262.2* 6747.7596.5*注:与正常组比*P0.05，与模型组比P0.05结论:表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改 善心衰 大鼠的心功能 。研究二：稳心颗粒对ADR心衰大鼠心

7、功能的影响（xS）稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响 长春中医学院附属医院防治冠心病 活血化瘀稳心颗粒与冠心病气阴虚乏脉络瘀滞稳 心 颗 粒益气养阴活血化瘀年老体衰 脏腑功能虚损 阴阳气血失调 七情六淫 心脉瘀滞支别脉络瘀滞气血循行不通胸痛、憋闷等冠心病临床症状防治冠心病 活血化瘀稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）对照组：硝酸异山梨醇酯片10mg,tid；治疗组：稳心颗粒1袋/次，tid;组间比较p0.05Sichuan Medical Journal,2004,Vol,25,N0,12成都市第一人民医院，付勋结果：稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著防治冠心病 活血化瘀组别时间SV(ml/beat)CO(L/min)CI(L/min.m2)EF(%) 观察组治疗前60.1818.324.471.683.421.4947.861.62治疗后82.1226.21*6.462.11*4.371.46*61.673.46* 对照组治疗前61.8720.144.251.233.121.3646.422.52治疗后69.8223.124.921.423.611.2448.53

8、3.18稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）组间比较、与治疗前比较*P0.05,*P0.01结论：1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变， 2、治疗后患者CO和EF均有明显增加，说明稳心 颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2004 VOL.4(17) NO.17辽宁省锦州市医院，金昌奉长期服用安全可靠v急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次 灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡， 相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的 v长期毒性实验： 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25 、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状 态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均 未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服 用安全可靠。中国中医研究院广安门医院王彦云 任德麟 郑 君长期服用安全可靠v 多中心、大样本（2000例）临床研究证实稳心颗粒： 无药物致心

9、律失常作用 肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常 参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一 院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广 东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山 医院 v 稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时，不增加TDR( 跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短，提示 ：稳心颗粒安全性好，无药物致心律失常等副作用。 西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/05镇静安神 改善睡眠步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察与对照组比较：痊愈、显效、总有效率、症状改善，p0.05结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。Hebei Medical Journal,Feb 2005,Vol 27,No.2河北医科大学第四医院中医科 丁旸临床用药经验治疗用药建议v非器质性心律失常 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒12袋/次 3次/ 日 口服v器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺 心病合并

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