(医疗电子化)医疗器械追溯管理的信息化建设

1、TANGUETANGUE医疗器械追溯管理的信息化建设医疗器械追溯管理的信息化建设大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司 周广宇周广宇2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n主要内容主要内容TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司应用背景及问题分析应用背景及问题分析资质证明及身份标识资质证明及身份标识信息化追溯管理信息化追溯管理总结与展望总结与展望2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n一、医疗器械应用背景分析一、医疗器械应用背景分析TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司政策法规政策法规重视程度重视程度器械种类器械种类医疗水平医疗水平2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n植入性器械植入性器械 （三类）（三类）医疗器械医疗器械二、哪些医疗器械需要加强管理？二、哪些医

2、疗器械需要加强管理？TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司复用手术器械复用手术器械 （一、二类）（一、二类）2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n缺陷缺陷监督机制监督机制合法性合法性可追溯性可追溯性三、传统管理可能存在哪些问题？三、传统管理可能存在哪些问题？TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n四、医疗器械的准入通行证四、医疗器械的准入通行证医疗器械注册证医疗器械注册证 医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证 医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证 生产企业生产企业委托销售授权委托销售授权书书 医疗器械产品合格证医疗器械产品合格证 医疗器械采购合同医疗器械采购合同TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/

3、w w w .c h i m a .o r g .c n四、医疗器械的准入通行证四、医疗器械的准入通行证TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n五、医疗器械的身份标识五、医疗器械的身份标识植入性医疗器械植入性医疗器械复用外科手术器械复用外科手术器械( (UCCUCC EAN 128EAN 128码码) )( (HIBCHIBC码码) )器械表面微冲击标刻二维码器械表面微冲击标刻二维码 DPMDPM识读器识读识读器识读TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n验收管理验收管理收费付款收费付款主要功能主要功能基础信息基础信息追溯查询追溯查询在库管理在库管理使用管理使用管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理2012中华医院信息网络大会演讲资

4、料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n基础信息基础信息厂商报盘厂商报盘- - 医院审核、建库医院审核、建库企业信息企业信息价格信息价格信息TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理注册证信息注册证信息条码信息条码信息资质证明资质证明合同关系合同关系2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n红色字体为注册证失效提醒红色字体为注册证失效提醒六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司验收验收扫描器械条码扫描器械条码合法性验证合法性验证解析追溯信息解析追溯信息自动入库自动入库生成验收信息生成

5、验收信息2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n信息完整、准确的验收单，符合药监部门的要求。信息完整、准确的验收单，符合药监部门的要求。六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司使用使用患者身份识别患者身份识别扫描器械条码扫描器械条码合法性验证合法性验证自动出库自动出库生成使用信息生成使用信息2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n信息完整、准确的使用单，且附带耗材完整条码，符信息完整、准确的使用单，且附带耗材完整条码，符 合病历要求。合病历要求。六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE 201

6、2中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司患者收费患者收费供应商付款供应商付款植入性器械的使用记录植入性器械的使用记录2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n库存管理库存管理六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司精细管理精细管理业务驱动业务驱动预警机制预警机制VMIVMI模式模式2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n红色字体为耗材过期提醒红色字体为耗材过期提醒六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i

7、 m a .o r g .c n六、植入性医疗器械的追溯管理六、植入性医疗器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司价值目标价值目标 严格控制所用严格控制所用耗材的合法耗材的合法性性业务业务流流及数据流及数据流衔接紧密衔接紧密条码化管理，提升业务条码化管理，提升业务保证向上及向下保证向上及向下的的可追溯性可追溯性2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理重要的业务环节重要的业务环节TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司重要环节重要环节清洗清洗回收回收配包配包灭菌灭菌使用使用发放发放2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n提供操作手册、业务流程、标准规范等资料袋，提供操作手册、业务流程、标准规范等资料袋， 随时在线查阅、参考、学习，加强规范性管理。随时在线查阅、参考、学习，加强规范性管理。

8、七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司基础信息基础信息以以器械条码为主线器械条码为主线器械定义器械定义流程定制流程定制设备材料设备材料系统参数系统参数包定义包定义包组成包组成2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理配包环节配包环节TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司重要环节重要环节清洗清洗回收回收配包配包

9、灭菌灭菌使用使用发放发放2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c nTANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司配包配包包类别选择包类别选择扫描器械条码扫描器械条码组成校验组成校验-结合图片结合图片唯一编号、标签打印唯一编号、标签打印标记包标记包新配新配、器械、器械已配包已配包七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理TANGUETANGUE 2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理灭菌环节灭菌环节TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司重要环节重要环节清洗清洗回收回收配包配包灭菌灭菌使用使用发放发放2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c nTANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司灭菌灭菌灭菌设备选择灭菌设备选择扫描包条码扫描包条码灭菌参数、灭菌人灭菌参数、灭菌人灭菌质量、效期灭菌质量、效期标记标记已灭菌已灭菌七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w .c h i m a .o r g .c n灭菌包外标签灭菌包外标签灭菌前指示条黄色灭菌前指示条黄色灭菌后指示条黑色灭菌后指示条黑色七、复用外科手术器械的追溯管理七、复用外科手术器械的追溯管理TANGUETANGUE大连天矩信息技术有限公司大连天矩信息技术有限公司2012中华医院信息网络大会演讲资料，请勿转载 h t t p :/w w w

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