消化系药物及FDA分级
36页1、83第三章第三章 消化系统药消化系统药一、抗消化性溃疡药西咪替丁基 (甲氰咪胍,泰胃美)Cimetidine(Tagamet)Cimetidine(Tagamet) 【制剂规格】片剂或胶囊:0.2g;注射液:2ml:0.2g。 【适应证】消化性溃疡、上消化道出血等,也用于急性胰腺炎和胰腺囊样纤维 变、返流性食管炎、胃泌素瘤(也叫卓艾综合征。病因为胰岛 G 细胞的胃泌素瘤, 由于肿瘤分泌大量胃泌素,刺激胃酸分泌极度增加,导致顽固性的不典型溃疡, 易出血和穿孔,常伴甲状旁腺或垂体腺瘤及其相应症状)等。 【药动学】口服 tmax约 4590min,有效血药浓度持续 4h,生物利用度约 70%,PB 为 5%20%。药物可经肠肝循环再吸收,一部分经肝脏代谢,另一部分 以原型随尿排出,t1/2约 2h。 【不良反应】常见恶心、呕吐、口苦、口干、腹泻、腹胀等。亦可引起头晕、 嗜睡和精神障碍等现象。大剂量可出现男性乳房发育、溢乳、性欲减退或阳萎 等,对肝硬化病人可诱发肝昏迷。可引起肝损伤和 ALT 升高,称为“西咪替丁 肝炎”。对骨髓有可逆性抑制作用。 【药物相互作用】与华法林、茶碱类、苯妥英类等药
2、物合用时,应减少剂量。 氢氧化铝等抗酸药或甲氧氯普胺可使本品吸收减少。可降低硫糖铝、四环素等 的作用。与阿片类药物合用,可使慢性肾功能衰竭者产生呼吸抑制、精神混乱 和定向力障碍等,应减少阿片类制剂的用量。 【用法用量】成人,口服:0.2g/次,3 次/日,餐后服,睡前再服 0.4g;或 0.4g/次,2 次/日;或以 0.8g 于睡前 1 次顿服。静脉注射:0.2g/次,缓慢注射,46 次/日。静脉滴注:0.4g0.6g,2 次/日。小儿:口服或肌注,每次 5mg10mg/kg,24 次/日。 【注意事项】妊娠 B 类(FDA 妊娠药物分级见末页)。本品所致肝肾变化皆为 可逆性,停药后可恢复,但肝肾功能不全者应慎用。突然停药所致的高酸度偶 可使溃疡穿孔,此外在治疗前应排除癌性溃疡。本品与雷尼替丁、法莫替丁在 治疗方案上可进行如下替代:西咪替丁雷尼替丁法莫替丁400mg/次,2 次/日150mg/次,2 次/日20mg/次,2 次/日800mg 睡前服300mg 睡前服40mg 睡前服每 6h 静脉注射 300mg每 8h 静脉注射 50mg每 12h 静脉注射 20mg每 24h 服用
3、 1200mg每 24h 服用 150mg每 24h 服用 40mg雷尼替丁基 (甲硝呋呱,善胃得)Ranitidine(Zantac)Ranitidine(Zantac)84【制剂规格】片剂或胶囊:0.15g;注射液:50mg、150mg。 【适应证】消化性溃疡、返流性食管炎、佐林格-埃利森综合征(卓艾综合征, 也叫胃泌素瘤)及上消化道出血等。 【药动学】口服 tmax约 13h,生物利用度约 49%。t1/2约 2.13.1h。大部分 以原形经肾脏排泄。 【不良反应】常见头痛及眩晕。可引起 ALT 可逆性升高(雷尼替丁肝炎)。偶有 发热、男性乳房发育、肾炎及静注部位瘙痒、发红等。 【药物相互作用】与茶碱类药物合用可使其血浓度升高,可减少伊曲康唑、酮康 唑、头孢呋辛、地西泮等药的吸收。 【用法用量】口服,0.15g/次,2 次/日,早晚饭时服;或 0.3g 睡前顿服;维 持剂量为 0.15g,睡前顿服。佐林格-埃利森综合征宜用大剂量, 600mg1200mg/日。肌注或缓慢静注,25mg50mg/次,每 48h 1 次。静滴, 100mg300mg。儿童:口服,每次 2mg/kg,3
4、 次/日。 【注意事项】妊娠 B 类。肝肾功能降低者应调整剂量。法莫替丁基 (信法丁,高舒达) Famotidine(GasterFamotidine(Gaster,Pepcidine)Pepcidine) 【制剂规格】片剂或胶囊:20mg;注射液:2ml:20mg。 【适应证】胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、返流性食管炎、上消化道出血、 佐林格-埃利森综合征。 【药动学】口服生物利用度 50%,1h 起效,tmax约 2h,t1/2约 4.2h。PB 为 15%22%,主要经肾脏排泄,24h 的原药尿排率分别为 88%91%。 【不良反应】有皮疹、消化道不适、粒细胞下降、一过性 ALT 升高、血压升高、 脉搏加快、颜面潮红、头痛、眩晕和幻觉等症状。【药物相互作用】可使茶碱类药物毒性增强。 【用法用量】口服:20mg/次,2 次/日,或 40mg 睡前顿服。静注或静滴: 20mg,2 次/日。维持剂量为 20mg/日,睡前顿服。 【注意事项】肝肾功能不全患者及孕妇慎用,用前应排除癌性溃疡。剂量增至 60mg/日时未见再提高溃疡愈合率。尼扎替丁(爱希)Nizatidine(Axid,Niz
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