印度阿三仿制药和原厂的药区别在哪?
2页1、海迈健康:印度阿三仿制药和原厂的药区别在那?为何差价如此大?数十倍的价格差别海迈健康赴印度了解到印度版的吉三代比起原版美国吉利德公司的的吉三代价格确实是低很多,美国上市的原版吉三代 28 粒需要 80000 元左右(上市之初大约 100000 元),而印度版吉三代 28 粒只需要 24500卢比(约 2500 多元人民币)。原厂的为什么这么贵?专利药价格不菲的主要原因就是新药研发是一个耗时漫长、成本投入巨大的过程。根据 2016 年德勤会计事务所发布的一份研究报告,从其对 12 家大型药企的持续 6 年的追踪报告数据显示,研发巨头研发一个新药的平均成本已经从低于 12 亿美元增长至 15.4 亿美元,而且需要耗时 14 年才能推出一个新药,同时,新药研发也具有极高的风险性,成功率平均只有 18%,大部分药物都在研发过程中失败,无法通过全部流程,如果再算上这部分损失,每款新药的研发成本则高达 26 亿美元,而且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利保护维护诉讼、市场推广费等费用。而印度仿制药就是等专利药上市,站稳脚后直接仿制,既不用巨额的研发,也不用大力做市场推广,而且通常都是等有便宜的
2、原料药出来以后才开始生产上市的,再加上印度专利法保护和生产成本等优势,海迈健康认为便宜也是顺理成章的。那阿三的产品质量有保障嘛印度有世界药房之称,正常情况来说,他们的仿制率都可以达到 99%左右,而且印度专利法规定,只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的,例如其国内第二大制药集团 NATCO 公司仿制的吉三代在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异,服用印度版仿制药也可有效地杀死丙肝病毒的生长和扩散,治愈率可以达到 95%以上。仿制药的起源仿制药起源于美国,1984 年美国约有 150 种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台法案,新厂家只需向 FDA(食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说
《印度阿三仿制药和原厂的药区别在哪?》由会员故****。分享,可在线阅读,更多相关《印度阿三仿制药和原厂的药区别在哪?》请在金锄头文库上搜索。
2023-11-22 3页
2023-11-21 4页
2022-07-21 12页
2022-07-21 11页
2022-07-21 16页
2022-07-21 10页
2022-06-14 37页
2022-05-30 52页
2022-05-27 36页
2022-05-08 1页