中药提取物热点品种分析

1、中药提取物热点品种分析中药提取物热点品种分析 第一节 分析说明 目前市场上可见的植物提取物品种有近百种，但销售额较大，提取技术较为成熟，且应用 较广的也只有几十种，因此本章选择了其中 18 个品种进行介绍分析。这些提取物大多是 来自中药材，具有较高的药用价值，另外也有一些属国外开发较早、较热的品种，如红豆 杉提取物、贯叶连翘提取物等。在介绍分析中主要涉及到了提取物的资源分布、有效成分、 功效、研究应用状况、生产企业和下游应用企业，部分品种还分析了其市场状况，如银杏 提取物等。目前植物提取物主要应用在医药、保健食品、化妆品三大领域，需要指出的是 在本报告中将重点分析介绍其药用价值及在新药开发等方面的应用，同时也顾及到了其他 两个应用领域。 第二节 银杏提取物 一、基本资料 【植物名称】银杏 【英文名】Ginkgo Biloba Extract（GBE） 【来源】银杏叶 【资源分布】 我国银杏的主要分布地区 银杏在我国分布广泛，我国的银杏资源拥有量约占世界总量的 70%。详见下表： 表 2-2-1：银杏在我国的分布状况 省 市（县） 江 苏 泰兴、邳州、吴县、泰县、泰州 山 东 郯城、海阳

2、、文登 广 西 灵川、兴安、临贵、桂林 湖 北 随州、安陆、南潭、孝感、京山 河 南 新县、光山、信阳、峡县、嵩县 浙 江 长兴、诸暨、临安、富阳、安吉 贵 州 盘县、正安、务川、道真 安 徽 金寨、霍山、舒城、歙县、宁国、广德 湖 南 祁阳、宁远、道县、资兴、新化、洞口、桑植 四 川 安县、北川、彭州、都江堰 广 东 南雄 福 建 浦城、崇安、龙溪、建阳、上杭 江 西 婺源、德兴、上饶、分宜 河 北 遵化、易县 辽 宁 丹东 【有效成分及功效】从银杏叶中提取有效成分主要为黄酮类、银杏内酯、烷基酚和烷基酚 酸类。其作用各异，其中：银杏黄酮醇甙为血管动力学因子，增加脑血流量，扩张动脉血 管，可有效地防治心血管疾病，对治疗心绞痛、心肌梗塞等有特殊疗效，黄酮醇甙还是一 种过氧化自由基的清除剂，能消除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基，具有抗衰 老，防癌等保健作用。银杏萜内酯为血小板凝聚因子，可治疗气喘、肺过敏、心力衰竭等 疾病。白果内酯为神经系统疾病的有效药物，对老年痴呆症有显著的疗效；它还具有抗神经末梢衰老的功能，因而具有抗衰老作用。 【质量标准】银杏提取物(GBE)质量标准目前国际上

3、认同德国提出的标准，即：黄酮醇甙 含量24%，银杏内酯6%，白果酸月 王药珍和晶珠本草上均有关于红景天的药用记载。 晶珠本草上记载：红景天性凉、 味涩、功效为养肺、消热、滋补元气、去口臭等。近年来，西藏人民称之为“高原人参”， 并用其防治多种疾病，如治疗高原缺氧和高原心脏病等。六十年代原苏联基洛夫军事医学院在寻找强壮剂时发现了红景天，并对其进行了深入的研究，指出红景天具有类似中医“扶 正固本”的作用，而且它的增强免疫作用可强于人参。 原苏联托木斯克医科大学萨拉季克夫教授认为：当疲劳机体不能自然恢复时，服用红景天 则有显著效果。原苏联民间将红景天作为一种强壮剂，应用于老年性心衰、阳萎及糖尿病 等患者。七十年代苏联己制成红景天浸膏等制剂，广泛用于宇航员、飞行员、潜水员、运 动员等的日常保健。红景天对人体具有双向调节作用，其功能是针对人体神经和内分泌系 统的良性刺激，使人体潜在机能启动，产生和维持正常的识别、反馈功能，进而使衰退和 亢进的人体神经和内分泌系统进行自我调节，达到保护、维持人体健康的目的。红景天无 任何毒副作用或成习瘾性，本质原因就在于红景天及其甙元活跃了结合着磷酸化作用和以 碳

4、水化合物、脂质作为氧化基质的氧化过程。因而红景天具有促进机体能量代谢，刺激神 经兴奋，调节内分泌功能及抗毒解毒等生物效应。由于红景天多生伏在高寒、缺氧、强紫 外线照射、昼夜温差大的高海拔地区，西藏高原独特的自然环境很适宜红景天生长，所以 西藏红景天种数占世界总数的三分之一以上。为了使西藏红景天资源产生为经济效益，造 福于人类，西藏高原生物研究所承担了西藏自治区和国家科委关于红景天的应用基础综合 研究课题。他们对西藏红景的种类、分布、产量及生境做了大量的调查研究，先后对各类 红景天进行了化学成分分析，从中分离出红景天甙等 21 种化学成分，鉴定出其中 16 种为： 红景天甙、酪醇、咖啡酸、没食子酸、没食子酸乙酯、B-谷留醇、小麦黄素、麦芽糖、山 奈酚、草质素-8-阿拉伯糖甙、胡萝卡甙戒、B-谷甾醇-3-B-D-半乳糖甙、伞形花内酯、东莨 菪素、怪柳素和茶花粉素，其中咖啡酸、没食子酸乙酯、胡萝卡甙，B-谷甾醇-3-B-D-半乳 糖和麦芽糖均为首次从红景天属得到，通过化学成分研究，他们认为，红景天不仅是一类 重要的保健药物，而且是一类重要的保健食品资源。 四、产品开发与生产经营公司 提取物企

5、业 北京广夏鸿业经贸发展有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、吉林抚松宏久参业有限 公司、四川省牧甫天然产物有限责任公司、成都迪澳植化实业有限公司、深圳旗帜生物技 术有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、泸西县万宇 矿业有限责任公司、湖南金农生物资源股份有限公司、中国重庆同心集团有限公司等。 保健品企业 表 2-9-1：国内主要红景天保健品企业 企业名称 产品 北京红景天技术开发有限公司 圣莲红景天茶（精炼茶） 、胶囊、冲剂及一口春酒等 杭州红景天保健品有限公司 红景天浓缩液、红景天口服液、红景天胶囊 四川爱丽碧丝制药有限公司 生命红景天胶囊 上海景生保健品有限公司 景生红景天片 西藏自治区拉萨保健饮料厂 “苏罗玛布”饮料 中国重庆同心集团有限公司 红景天蜜片等保健品及保健酒 资料来源：国家药品监督管理局 制药企业 表 2-9-2：国内主要的红景天制药企业 企业 产品 四川普渡制药集团 普藏红(复方红景天胶囊) 青海三普药业股份有限公司 三普红景天 西藏药业股份有限公司 红景天系列药品(口服液冲剂、胶囊、酊水剂) 西藏拉萨圣雅药业中心 “圣雅”红景天强身剂

6、资料来源：国家药品监督管理局 第十节 虎杖提取物 一、基本资料 【植物名称】虎杖，又名斑根紫金龙、活血龙、阴阳莲。 【英文名】Giant Knolweed P.E. 【来源】蓼科植物虎杖的根茎 【资源分布】我国大部分地区均产，主产于江苏，江西、山东、四川等地。 【有效成分】根茎含游离蒽醌甙，主要为大黄素、大黄素-8-葡萄糖甙(polygonin)、大黄素 甲醚-8-葡萄糖甙(rheochrysin)、大黄酚。根含有利尿成分黄酮醇甙。此外尚含白藜芦醇葡 萄糖甙、白藜芦醇。 【功效】抗肿瘤、抗心血管疾病、降血糖、护肝、增强低氧耐受力等。 【质量标准】一些企业以白藜芦醇的含量为标准。 二、提取方法 提取虎杖药材，多采用 95%乙醇回流提取，其次是 70%丙酮提取。 三、研究及应用状况 近年来，对于虎杖及有效成分的药理研究主要在以下几个方面： 1对血液系统的作用 以虎杖为原料，提取其有效成分总蒽醌精制而成的虎杖片，经实验证明可明显降低雄性 SD 大鼠血清 TG（甘油三酯） 、TC（总胆固醇） 、LDL-C 含量，提高 HDL-G/TC 和 HDL- C/DLL-C 比值等功效。 2对心血管作用

7、的研究 金春华等对虎杖苷（PD）改善微循环的作用机理进行了广泛深入的研究。研究发现 PD 对 细胞内钙 pH 有双向调节作用，正常情况下 PD 增加细胞内游离钙及升高 pH 以提高血管张 力，休克时 PD 降低细胞内钙浓度及降低细胞内 pH 以降低血管张力，使血管扩张；PD 可 通过细胞外钙内流来增加细胞内游离钙浓度；并促进细胞外销高于内流而导致细胞去极化； 认为 PD 能直接降低白细胞对血管内皮的粘附性而改善微循环。 3抗病毒、抗炎、抗菌作用 王志洁等对虎杖有效成分抗病毒作用进行较深入研究。对虎杖蒽醌化合物晶、晶抗 CVB3 病毒的药效，虎杖大黄素抗 HSV-2、CVB3 病毒的作用，虎杖-黄芪联用抗型疮疹 病毒药效，虎杖中蒽醌化合物部分分离晶体抗型人疱疹病毒的实验研究.结果提示晶、 晶的抗 CVB3 方面有一定优势；大黄素对 HSV-2333 株的治疗指数目（TI）为 ACV 的 4.0、2.4、3.9 倍，对 CVB3 的 TI 为病毒唑的 4.7、1.0、2.9 倍。比两个阳性对照药效好； 虎杖-黄芪联用治疗指数达 10E3，细胞毒作用并不相加，对于抗 HSV-1 而言，是有利

8、的药 物联用组合；晶对 HSV-1 具有显著的抑制作用，而其细胞毒作用不强，值得开发利用。4对保护肝损害作用的研究 虎杖临床功用之一是治疗肝炎、肝损害等肝病。 5抗氧化作用：自由基清除剂 6免疫功能调节 虎杖中富含鞣质，因而对烧伤、烫伤有显著疗效，并能提高巨噬细胞吞噬功能、抗肿瘤及 其它作用的研究。 虎杖作为活血化瘀药，在临床已广泛应用，近年来对虎杖药理作用尤其是对循环系统的作 用研究较多，且达到较高水平，但对其对护肝、抗菌、抗肿瘤等方面则研究不够深入，与 临床紧密结合的药效学研究尚等加强。今后应进一步拓宽研究领域，以深入阐明虎杖的作用机制。 四、产品开发与生产经营公司 提取物企业 宝鸡市普兰特生物工程有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、西安三江生物工程有限 责任公司、成都迪澳植化实业有限公司、珠海楚明发展有限公司、苏州市立德化学有限公 司、西安天行健天然生物制品有限公司、广汉市生化制品有限公司、海门市四海植物精华 有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、湖南湘源 植物生化有限公司、上海希姆科技实业公司、杭州天龙植物萃取有限公司、广西桂林实力 天然食品有

9、限公司等。 制药企业 南京曌元医药制品有限公司 产品：复方虎杖注射液 国家二类新药，治疗急慢性肝炎、 病毒感染。 五、市场分析 由于虎杖提取物中含有白藜芦醇。而白藜芦醇有一定的抗肿瘤的活性，属于近年来新开发 的植物提取物品种。2001 年广州春交会上，欧洲、新加坡客商对本品颇为关注，80%规格 的每公斤大约在 6000 元左右，96-98%规格每公斤报价 5 万元。由于目前其应用还不够广 泛，开发出的新药也主要应用在一两个药效上，因此随着其在医药、食品、化妆品等多个 领域的应用，其市场会进一步增大。 第十一节 黄芪提取物 一、基本资料 【植物名称】黄芪 【英文名】Astragasli P.E. 【来源】为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Flsch.） Bge.xar.mongholicus（Bge.）Hsiao 、膜荚黄芪（Astragalus membranaceus（Fisch ） Bge ） 、多序岩黄芪（Hedysarum polybotys Hand-Mazz）的干燥根。前者习称“黄芪”， 后者习称“红芪”。 【资源分布】主要分布于我国东北、华北和西北等地区。黄芪主产于山西、黑龙江、内蒙 古自治区等地；红芪主产于甘肃等地，分野生与栽培二种。 【有效成分】黄芪属植物的化学成分主要为单糖、多糖、皂甙、黄酮、氨基酸和微量元素 等，其中多糖含量较多。药用有效成分为黄芪多糖、黄芪皂甙、黄酮。 【功效】抗衰化：清除自由基；对免疫系统的影响：黄芪多糖可显著提高机体的免疫力， 其主要表现在：能增加小鼠网状内皮系统的吞噬功能，能使小鼠血液中白细胞数及多核白 细胞数明显增强，能明显促进正常机体的抗体功能；对机体代谢的影响：黄芪多糖可增强 人体细胞的生理代谢作用，可显著促进骨髓造血细胞 DNA 合成，加快有核细胞分裂过程， 对体内血糖水平有双向调节作用；其它：黄芪多糖不但在体外具有增强 LAK 细胞杀伤活性 的作用，而且在体内，对荷黑色素瘤 B16 细胞的 C57BL/6 鼠具有显著增强 IL2/LAK

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