执业药师考试药事管理与法规试题

1、2012 执业药师考试药事管理与法规试题一、最佳选择题（共40 题，每题1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案） 1、药品编码本位码共14 位，其中第4 到第8 位为 A药品产品标识码 B药品企业标识码 C药品类别码 D药品国别码 E药品校验码 4关于加强中药饮片流通监督管理办法的通知中，说法错误的是 A生产中药饮片，必须取得药品生产许可证和GMP B生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地 的。 C生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 D生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。 E零售中药饮片必须取得药品经营许可证和GSP 5我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A清廉正派 B团结协作 C谦虚谨慎 D探索创新 E仁爱救人 6药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决 定停止销售和使用， A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调 剂该药品，问以上行 为不受药品管理法约束的是： A药品监督管理部门的行政决定 B生产企业的销售行为 C药剂科的调剂行为 DA 医生的自用行为

2、 EB 医生的处方行为 7根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A进货检查验收制度 B药品入库和出库检查制度 C药品效期管理制度 D药品保管制度 E药品内在质量检验制度 8根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不包括 A生物制品 B麻醉药品 C精神药品D医疗用毒性药品 E 放射性药品 9根据中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的是 A变质的药品 B被污染的药品 C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D未注明生产批号的药品 E所含成分与药典规定不符的药品 10根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是 A跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的 B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 11根据中华人民共和国药品管理法，可以参与药品经营活动的是 A药物研究所的药品检验人员 B药品检验机构 C药品监督管理部门 D药品检验机构的工作人员 E药品监督管理部门的公务员 12某县

3、医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是 A将A 销售给药品经营企业 B在医院网站上对A 进行广告宣传 C通过互联网交易方式销售A D将A 的价格与其他药品一起进行公示 E应外地患者要求，直接邮寄给患者A 13根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项 A直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D医院制剂的直接药品的容器 E 中药饮片的包装容器 14麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是 A麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局 C麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出 E麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公 布 15药品管理法实施条例，关于定点经营 A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉

4、药品E区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 16应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A省卫生行政部门 B省药品监督管理部门 C省公安部门 D省工商部门 E省人力资源和社会保障部门 17关于毒性药品的管理，错误的是 A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B生产企业按批准的计划生产 C?V_由医药专业人员负责配制和质量检验 D每次配料必须2 人复核 E生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 18 关于疫苗的管理，正确的是 A一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B.强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗 E生产一类疫苗企业高 19根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注 册的时限分别为： A2 年3 个月 B3 年3 个月 C3 年6 个月 D5 年3 个月 E5 年6 个月 20根据关于建立国家基本药物制度的实施意见政府举办的基层医疗卫生 机构配备使用的基本 药物实行 A全国零售指导价销售 B零差率销售 C在进价的基础上加价5%销售 D在进价的

5、基础上加价10%销售 E在进价的基础上加价15%销售 21根据国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录中的化学 药品、生物制品、中 成药应当是 A既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中 的品种 B既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的 品种 C既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障 药品报销目录中的 品种D国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种 E中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品 标准的品种 22根据处方药与非处方药的分类管理办法（试行），关于药品分类管理 的说法，正确的是() A医疗机构不能推荐使用非处方药 B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 E根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 23关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是() A甲类非处方药为红色 B乙类非处方药为绿色 C乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷 D甲类非处方药所使用的

6、大包装可单色印刷 E甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 24根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法，正确的是() A进修医师在进修的医疗机构不具有处方权 B进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权 C进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予 相应的处方权 D进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应 的处方权 E进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方 有效 25 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5 年 内，应报告该药品 发生的 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D过性的不良反应 E境外发生的不良反应 26药品注册管理办法适用范围不包括 A药品注册检验 B药品经营 C药品进口 D药品审批 E药物临床试验 27 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗检验机构E药物研究机构 28 根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学 历且为执业药师的岗 位是() A市场

7、部负责人 B企业负责人 C质量管理负责人 D药品检验部门负责人 E 质量管理员 29 根据药品经营质量管理规范药品出库应遵循的原则是() A先进先出，近期先出，按批号发货 B先产先出，近期先出，按批号发货 C先进先出，按批号发货 D先产先出，按批号发货 E近期先出，按批号发货 30根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护的 说法，错误的是() A药品退货记录应保存3 年 B药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75% C企业对近效期药品应按季度填报效期报表 D中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志 E药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20 31依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证 的内容至少应包含 A药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 B药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号 C药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 D药品名称、价格、规格、批号、生产厂商 E药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商 32依据互联网药品交易服务审批(试行)规定，关于互联网药品交易说法 错误的是 A提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的

8、药品的合法性B B向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药 品 C通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业 只能交易本企业生 产的药品 D通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提 供其他互联网交易 服务 E提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。 33 依据医疗机构药品监督管理办法（试行），医疗机构应当向所在地药品 监督管理部门提交药 品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括C（不确定）A药品质量管理制度的执行情况 B医疗机构制剂配制变化情况 C临床药师参与临床药物治疗执行情况 D接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 E对药品监督管理部门的意见和建议 34根据医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文件、申报资料、 样品或者采取其他欺 骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件 A一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D四年内不受理其申请

9、，并处一万元以上三万元以下罚款 E五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 35医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反应时，应该 A立即销毁 B记录新的不良反应 C向药品监督管理局报告 D保留相关病历 E保留相关检验、检查报告 36医疗机构制剂注册管理办法属于医疗机构制剂注册管理办法许可 事项变更的是 A法人变更 B医疗机构类别变更 C机构注册地址变更 D制剂配制地址变更 E医疗机构名称变更 37根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误 的是 A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 38根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是 指 A参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 E参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为 39A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省 杂志上发布了该药品 的广告，根据广告法，对该杂志社处以罚款的部门是 AA 省的药品监督管理部门BB 省的药品监督管理部门 CA 省的工商行政管理部门 DB 省的工商行政管理部门 EB 省的新闻出版管理部门 40某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低 价表示疑

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