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2015年执业药师考试模拟题药事管理与法规(一)

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  • 卖家[上传人]:lcm****801
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    • 1、 医学教育网免费提供医学教育网免费提供 () 执业药师考试模拟试题栏目,医学教育网为您提供最新的 2015 执 业药师考试模拟试题,执业药师考试题库(含新题型),执业药师题库下 载,2015 执业药师考试试题及答案,执业药师考试最新试题等,更多执业 药师考试模拟试题信息请持续关注我们。一、最佳选择题。每题一、最佳选择题。每题 1 分。每题的备选项中只有一个最佳答案。分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( ) 。 A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D乙类非处方药所使用的标签可单色印刷 2、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的( ) 。 A专属性B经济性C安全性D给药途径 3、境内医疗器械的注册证格式为( ) 。A械注准B械注进C械注许D械注备 4、行政诉讼的受理范围不包括( ) 。A对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停

      2、业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼 25、外配处方必须由( ) 。 A定点医疗机构医师开具B定点零售药店执业药师开具C定点医疗机构的临床药师开具D个体诊所医师开具 6、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( ) 。 A互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年B向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂 7、某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应( ) 。 A按非限制使用级管理B按限制使用级管理C按特殊使用级管理D禁止列入省级抗菌药物分级管理目录 8、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( ) 。A立即B3 个工作日C5 个工作日D15 个工作日 9、有关非处方药广告的说法,错误的是( ) 。 A忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读3B可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专

      3、业刊物上发布广告C必须标明非处方药专用标识(OTC)D不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解 10、药品广告审查机关是( ) 。 A省级工商行政管理部门B省级药品监督管理部门C县级以上工商行政管理部门D县级以上药品监督管理部门 11、 处方外配是指( ) 。 A参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为 12、有关保健食品的说法,错误的是( ) 。 A保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B功能类保健食品以治疗疾病为目的C营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害 13、 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( ) 。 A无医师处方严禁销售B一次销售不得超过 3 个最小包装C不得开架销售D应当设置专柜由专人管理、专册登记 414、 对非处方药专有标识的使用,错误的是( )

      4、 。 A红色专有标识用于甲类非处方药药品B绿色专有标识用于乙类非处方药药品C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 15、关于麻醉药品监管的说法,正确的是( ) 。 A麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处 16、 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( ) 。 A按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志B处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识D拆零销售的药品应和同品种药品集中存放 17、 处方药可以申请转换为非处方药的是( ) 。 A用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C外用抗菌药D含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品 18、 有关外配处方管理的说法,错误的是( ) 。 A外配处方必须由

      5、定点医疗机构医师开具,并签名B外配处方必须有定点医疗机构盖章C外配处方要分别管理,单独建账5D外配处方要有药师审核并签字,并保存 1 年,以备核查 19、 执业药师继续教育实行( ) 。 A备案制度B考试制度C注册制度D登记制度 20、 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告( ) 。 A1 日内B3 日内C7 日内D15 日内 21、 在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其( ) 。 A注册地址B营业场所C经营类别D受理通知书 22、 国家基本药物制度管理的环节不包括( ) 。 A基本药物的遴选B基本药物的监测评价C基本药物的研制D基本药物的报销 23、 不符合开办药品零售企业设置规定的是( ) 。 A具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证 24 小时供应B质量负责人应有 1 年以上(含 1 年)药品经营质量管理工作的经验6C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域 24、 应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( ) 。 A发生不良反应的B国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C药

      6、品标准被取消的D根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的 25、 药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期 1 年,但不少于( ) 。A1 年B2 年C3 年D5 年 26、 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( ) 。 A3 年,6 个月B3 年,3 个月C5 年,6 个月D5 年,3 个月 27、 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的( ) 。 A按从无证企业购进药品处罚B按无证经营处罚C按经营假药处罚D按经营劣药处罚 728、 红色专有标识图案用于( ) 。 A外用药品B特殊管理的药品C甲类非处方药D乙类非处方药 29、 医疗机构药师的主要工作职责不包括( ) 。 A结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B从事儿科新药的研究和开发C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治 30、 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告( ) 。 A1 日B3 日C7 日D15 日 31、 消费者的权利不包括( ) 。 A因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损

      7、害的,享有依法获得赔偿的权利B对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利C在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利D享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 32、 有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是( ) 。 A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B储存药品相对湿度为 3575C储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛 833、 生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后( ) 。 A造成轻伤以上伤害B造成轻度残疾C造成中度残疾D造成重度残疾 34、 不得发布广告的药品为( ) 。 A人血白蛋白B氨茶碱C可待因片D龙胆泻肝丸 35、 下列属于低价倾销行为的是( ) 。 A因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B季节性降价C处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品36、 有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( ) 。 A非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、

      8、内包装、外包装一体化印刷B非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样C红色专有标识用于甲类非处方药药品D绿色专有标识用于乙类非处方药药品 37、 药品零售企业供应和调配毒性药品( ) 。 A凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过 3 日极量B凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过 2 日极量C凭医师处方,不得超过 3 日常用量D凭医师处方,不得超过 2 日常用量938、 说明书和标签必须印有规定的标识的是( ) 。 A麻醉药品、外用药品B非处方药品、精神药品C医疗用毒性药品、放射性药品D以上都是 39、药品不良反应是指( ) 。 A合格药品在正常用法下导致的致畸反应B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C不合理用药可能造成的有害反应D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 40、 医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存( ) 。 A1 年备查B2 年备查C3 年备查D5 年备查 二、配伍选择题。每题二、配伍选择题。每题 1 分。每题只有一个正确答案。分。每题只有一个正确答案。41、根据以下材料,回答 41-60 题 A2 年 B3 年 C

      9、4 年 D5 年 国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次( ) 。 42、 进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次( ) 。 43、根据以下材料,回答 43-62 题 A国产非特殊用途化妆品 B国产特殊用途化妆品 10C进口特殊用途化妆品 D进口非特殊用途化妆品 批准文号是“卫妆特进字(年份)第 0000 号”的是( ) 。 44、 批准文号是“卫妆特字(年份)第 0000 号”的是( ) 。 45、 备案号是“卫妆备进字(年份)第 0000 号”的是( ) 。 46、根据以下材料,回答 46-65 题 A国产非特殊用途化妆品 B国产特殊用途化妆品 C进口特殊用途化妆品 D进口非特殊用途化妆品 备案号是“国妆备进字 J”的是( ) 。 47、 批准文号是“国妆特进字 J”的是( ) 。 48、 批准文号是“国妆特字 G”的是( ) 。 49、根据以下材料,回答 49-68 题 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 国产保健食品批准文号格式有效期为( ) 。 50、 进口保健食品批准文号格式有效期为( ) 。 51、根据以下材料,回答 51-70 题 11A一级召回 B二级召回 C三级召回 D无需召回 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施( ) 。 52、 使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施( ) 。 53、 使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康

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