国际心血管药物专利情报分析

1、国际心血管药物专利情报分析 韩玲革 冯敏 宋博文 唐莉 山西医科大学管理学院 山西医科大学药学院 摘 要： 本文基于德温特创新索引数据库, 运用专利分析法, 从专利申请数量, 专利权人, 热点技术领域分布等角度对国际心血管药物专利进行分析。结果显示, 该领域专利申请量增长缓慢, 处于技术成熟阶段;前 10 位专利权人中, 以制药企业为主, 主要来自于英国、德国、美国、瑞士等, 排名前 3 的企业分别是英国阿斯利康有限公司, 法国赛诺菲公司及德国拜耳股份公司;拜耳先灵制药, 英国阿斯利康和霍夫曼罗氏股份有限公司的合作能力最强;心血管药物热点研究主要集中于三大领域: (1) 作用于血液与心血管系统的药物。 (2) 具有明确靶向的药物。 (3) 缓解发热、炎症、疼痛的药物。关键词： 心血管药物; 专利权人; 热点研究领域; 专利分析; 作者简介：韩玲革, 女, 教授, 硕士生导师, 研究方向:医药信息管理, 医学情报分析。联系电话: (0351) 4135027, E-mail:。收稿日期：2017-09-25基金：山西省高校“131”领军人才资助项目Analysis of internat

2、ional patents for cardiovascular drugsHAN Ling-ge FENG Min SONG Bo-wen TANG Li School of Management, Shanxi Medical University; School of Pharmacology, Shanxi Medical University; Abstract： The Derwent innovation index database was used to analyze the number of patent application, patentee, hot technology field distribution and so on. The results showed that the patents in this area are in the mature stage of technology, and the number of patent applications is growing slowly; the top ten patente

3、es are pharmaceutical companies from the United Kingdom, Germany, the United States and other countries, and the top three companies are the United Kingdom Astra Zeneca Co. Ltd., France Sanofi-Aventis and the German Bayer AG;Bayer Schering Pharma, Astra Zeneca Ab and Hoffman La Roche & Co Ag F have the strongest ability of co-operation;cardiovascular drug research focuses on three major areas, i. e., drugs that act on blood and cardiovascular system, drugs with definite targets, and drugs with a

4、ntalgic and anti-inflammatory activities.Keyword： cardiovascular drugs; patentee; hot research field; patent analysis; Received： 2017-09-25心血管疾病包括冠心病 (CHD) 高血压以及心律失常、心衰等疾病, 是目前全球发病率和死亡率最高的疾病。中国心血管病报告 2016中提到我国心血管病发病率及死亡率仍处于上升阶段, 今后 10 年心血管病患病人数仍将快速增长1-2。2016 2022 年中国心血管药物市场深度调查分析及发展趋势研究报告指出, 快速增长的心血管疾病患者数量给该类药物研发带来巨大的市场空间3。分析专利文献, 了解技术现状及发展趋势, 挖掘专利信息深层含义, 可以为相关研发人员提供有价值的情报信息。针对目前对心血管药物的迫切需求及相关研究分析较少的情形, 本文对国际心血管药物专利的申请情况进行分析, 把握行业发展动态, 洞悉热点领域, 为我国相关制药企业及科研机构制定专利战略提供参考。我国制药企业及科研机构应准确把握心血管药物的核心技术方

5、向, 寻找技术空白点, 发展新技术, 提高我国在心血管药物领域的国际影响力。1 数据来源与方法数据来源于德温特创新索引数据库 (DII) , 采用国际专利分类号检索IPC=A61P-009/00 (心血管药物) 。截止 2017 年 5 月, 得到有效数据 44 853 条。利用专利分析法, 结合 Excel, Ucinet 等软件对所获数据进行可视化处理, 从历年专利申请量变化情况、核心机构排名、核心专利权人合作情况、热点技术领域等角度进行了深入的情报挖掘。2 结果与讨论2.1 历年专利申请量分析图 1 为心血管药物专利历年申请量随时间变化情况。对专利申请量的历年变化情况进行分析, 可以揭示该领域技术的演变过程与发展趋势4。图 1 专利历年申请量随时间变化情况 下载原图专利申请量的变化情况大致可以划分为以下 3 个阶段。第一阶段为 19661994 年, 相关专利申请量较少, 每年都在 100 件以下, 此阶段专利多为原理性基础专利5, 期间出现专利中断情况, 说明该阶段心血管药物研究尚处于萌芽阶段。德温特数据库中, 每条检索记录代表一个专利家族6。经检索发现, 最早的专利家族 (N

6、L6717837-A) 7于 1966 年由世界上最大的私有制药企业德国勃林格殷格翰 (Boehringer-Ingelheim) 申请, 专利内容为-肾上腺受体阻滞剂的制备。该专利家族共包含 24 条专利, 主要布局于荷兰、德国、英国等 10 个国家。第二阶段为 19952008 年, 申请量迅速增加, 从 1995 年的 117 件增长到 2008年的 4 858 件, 增长了 40.5 倍, 平均年申请量高达 1 764 件, 进入快速成长阶段。这可能与一系列心血管系统及相关疾病大型临床试验的揭晓, 为本领域注入大量新观念有关8。期间世界知识产权组织同世界贸易组织签订的合作协定, 也促进了药物研发产业的发展。快速成长期一般都会有核心专利出现。分析发现, 核心专利主要出现于 1996 年和 1998 年, 研究内容着重于人类免疫球蛋白的专利 (WO9633735-A1) 9和使用细胞骨架抑制剂抑制血管重塑和再狭窄的专利 (WO9843618-A2) 10。核心专利的出现极大的推动了相关机构的研究热情, 专利申请量快速增长, 并在 2008 年达到峰值。第三阶段为 20092015

7、年, 申请量逐年下降。其中 20092011 年间, 从 4 375 件下降到 2 462 件, 平均每年减少 1 000 件, 近 5 年逐渐保持平稳态势, 由此推断该领域专利可能进入成熟阶段。2.2 核心机构分析对专利权人进行分析, 可以明晰该领域的主要申请机构, 为市场竞争及合作提供决策依据。如表 1 所示, 申请量排在前 10 位的机构均为制药企业, 申请量占申请总量的 13.21%, 分别来自法国、德国、美国、瑞士和英国。表 1 核心机构排名情况 (前 10 位) 下载原表 结果表明:排在首位的英国阿斯利康制药有限公司 (680) , 在心血管药物研究领域拥有超过 40 年的研发经验, 主要产品是倍他乐克缓释片 (琥珀酸美托洛尔缓释片) 、替卡格雷、倍林达 (替格瑞洛) 和可定 (瑞舒伐他汀) 等11。其1999 年研制的抗凝血药替卡格雷 (Brilique) 获英国 NICE 批准用于高危患者长期治疗及预防后续的心脏病发作12。在全球 85 个国家得到批准的替格瑞洛, 是唯一较阿司匹林可进一步降低 ACS 患者心血管死亡率的口服抗血小板药物, 不仅不良反应小, 而且不论以何

8、种治疗策略均可降低患者心血管死亡率13。排在第 2 的法国赛诺菲集团 (661) , 作为一家全球领先的医药健康企业, 核心专利致力于新型苯并呋喃、苯并噻吩、吲哚和中氮茚衍生物的研究, 可用于治疗心绞痛、高血压和心律失常等心血管疾病。排名前 10 位的专利权人中, 有 3 个专利权人来自于德国。研制出“世纪之药”阿司匹林的德国拜耳公司 (657) 14, 研究热点主要集中在嘧啶基氨基甲酸酯类可溶性 -环化酶抑制剂方面。辉瑞制药有限公司 (640) 是美国最大的药品生产企业。其研发的畅销产品立普妥, 在治疗高胆固醇血症和冠心病等心血管疾病疗效显著, 已在 400 多个临床试验和 2.3 亿患者的临床用药经验中得到证实15。美国默克公司 (604) 长期致力于研究、开发和销售创新医药产品16, 主要集中于新型 -氨基四氢咪唑并吡嗪和四氢三唑并吡嗪衍生物的研发。来自于瑞士的诺华制药有限公司 (656) 和罗氏公司 (543) 在心血管药物专利上同样发挥了很大的作用。2.3 核心专利权人合作分析分析专利权人的合作情况, 可以了解专利权人的研究规模及对相关领域的影响力, 为相关机构确定合作伙伴,

9、 制定合作策略提供参考。本文采用 Ucinet 软件对专利权人的合作情况进行分析, 通过点度中心度来衡量申请人合作情况。图中点的大小代表节点的度数, 即节点机构与其他机构的合作总次数;线的粗细代表机构之间的合作频次17。分析结果如表 2 所示, 核心专利权人的子网络见图 24。表 2 专利权人合作网络接近中心性结果 (前 10 位) 下载原表 图 2 拜耳先灵制药公司合作网络 下载原图图 3 英国阿斯利康全资子公司合作网络 下载原图图 4 霍夫曼罗氏股份有限公司合作网络 下载原图前 10 位的专利权人中, 拜耳先灵制药公司的点度中心度最高, 其绝对点度中心度为 10 374, 相对点度中心度为 0.93, 这表明在前 10 机构的合作网络中先灵制药公司与 10 374 个专利权人有过合作, 相当于在整个网络中和 93%的专利权人有过合作, 其在合作网络中处于核心地位。紧随其后的英国阿斯利康全资子公司, 其点度中心度和拜耳先灵制药相差不大, 说明其合作影响力也不容小觑。位于第 3 的霍夫曼罗氏股份有限公司, 合作关系为 7 334 个, 与其他申请人的合作联系也较为密切。对核心机构的子网络进行分析可以发现, 合作率最高的机构为拜耳先灵制药公司 (前德国先灵公司, 2006 年被拜耳集团收购) , 合作影响力大于母公司, 主要原因是其在伍珀塔尔和伯克利地区专门设有心脏病学和血液学的研究基地18。该机构在心血管药物专利方面的合作伙伴主要为拜耳知识产权有限公司 (1 031) , 拜耳制药股份公司 (672) 和拜耳医药保健有限公司 (638) 。除此之外, 它还与瑞士阿斯利康公司 (290) 有较强的合作关系。英国阿斯利康全资子公司相比拜耳先灵公司合作网络相对分散, 与其子公司英国捷利康公司 (193) 和英国 Astex 治疗公司 (166) 合作较为紧密。以阿斯利康为核心的公司合作大多位于英国地区, 很少和国外其他公司合作。罗氏股份有限公司的合作密度最大, 说明其注重和不同规模、不同类型的企业合作。公司内部合

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