(06)QMS内部审核员审核知识
58页1、1,QMS内部审核员,审核知识,2,第一节 GB/T19011-2003idtISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南,是在综合以下六个标准的基础上制定的:1)GB/T19021.11993质量体系审核指南 审核2)GB/T19021.21993质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则3)GB/T19021.31993质量体系审核指南 审核工作管理4)GB/T240101996 环境审核指南 通用原则5)GB/T240111996 环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核6)GB/T240121996 环境审核指南 环境审核员资格要求 GB/T19011-2003,将上述六个标准融于一体,充分体现了标准具有高度的通用性,灵活性和广义性。,第一章 概 论,3,第二节 与审核有关的术语和定义,4,审核证据、审核准则、审核发现、审核结论四者之间的关系,5,审核方案与审核计划的区别,6,审 核 的 分 类,7,一、定义 为获得质量管理体系审核证据对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度进行系统的、独立的并形成文件的过程。 其特点除了“系统”、“独立”和“形
2、成文件”外,审核活动且是一个抽样过程。,质量管理体系审核,8,三种质量管理体系审核的区别,9,二、与审核有关的原则: 1、独立性: 是实现审核的公正性和审核结论客观性的基础。 2、基于证据的方法:是在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。,第三节 审核原则,一、与审核员有关的原则: 1、道德行为:对审核而言,“诚信、正直、保守秘密和谨慎”是最基本的职业基础。 2、公正表达: 在审核过程中应履行真实、准确报告的义务。 3、职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。,10,第四节 QMS内部审核策划,采用“过程方法”,运用“PDCA”模式。“内审”的策划尤为重要,工作量约占整个内审过程的20%。 策划内容包括三个阶段:1.QMS建立过程中的策划,包括“内审程序”的编 制,职责和权限的确定。2.不同时间段对内审过程的策划,即“内审方案”的策划。3.每次审核活动的策划,即编制“审核计划”和“检查表”的策划。,11,第五节 内部审核员的能力与评价,12,审核员的能力,1.个人素质: 有道德、思想开明、善于交往、善于观察、有感知力、适应力强、韧性不拨、明断、自立。 较强的审核能力
3、 良好的职业道德 稳定的心理素质2.基本知识和技能 掌握审核原则、程序和技巧 熟悉管理体系和引用文件 了解适用的法律、法规和其他相关要求3.特有知识和技能 与质量有关的方法和技术,包括质量术语,质量管理原则和质量管理工具及其应用 产品/服务和运作过程,包括行业专用术语、过程和产品/服务的技术特性,行业过程和惯例。,13,审 核 员 评 审,根据审核方案的程序,对审核员都要进行评价,以识别培训和其他技能提高的需要,一般在下列阶段需评价: 初始上岗审核员评价; 每次审核活动,审核组选择时对审核员评价; 对审核员能力持续保持评价。评审的过程包括四个步骤: 1)识别个人素质和知识技能,以满足审核计划的需要。 2)建立评价准则。 3)选择合适的评价方法 4)实施评价:将收集到有关人员信息和评价准则比较,如果达不到准则要求,可增加培训、工作经验/审核经历,并进行再评价。 应保持评价的实施记录。,14,典型审核活动的流程,第二章 审核活动,审核的启动指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组,文件评审的实施 评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的符合性、适宜性和充
4、分性。,五个步骤:举行首次会议收集审核证据形成审核发现准备审核结论举行末次会议,现场审核活动的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件(编制检查表),现场审核活动的实施,两项活动审核中的沟通向导和观察员的作用和职责,审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制审核报告的批准和分发,审核的完成将审核过程中形成的文件全部归档,审核后续活动的实施受审核方采取纠正措施审核组验证纠正措施的有效性,注:审核后续活动通常不视为审核的一部分。,15,第一节 审核的启动,各项活动的主要执行人是审核方案的管理者。 外审由认证机构,内审由组织的审核管理部门负责安排和实施。 主要活动: 1、指定审核组长 2、确定审核目的、范围和准则 3、确定审核的可行性 4、组成审核组 5、与受审核方建立初步联系。,16,第二节 文件评审的实施,1.评审目的: 1)查证、体系文件与审核准则的符合性,审定删减的细节和合理性; 2)查证体系文件之间的适宜性和协调性; 3)了解受审核部门体系运行情况与现状,确定实施审核的可行性与重点。 4)为编制审核计划和检查表提供充分信息。2.评审内容: 1)现行有效版本的质量管理体系文件; 2)
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